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Efficacité d'un programme de gestion de la douleur

25 octobre 2018 mis à jour par: James Watson, Teesside University

L'efficacité d'un programme de gestion de la douleur pour les patients souffrant de douleur persistante

La douleur persistante (PP) affecte de nombreuses personnes dans le monde. L'éducation du patient est au cœur d'une bonne prise en charge. L'enseignement de la neurophysiologie de la douleur (EPN) est une nouvelle forme d'enseignement. Il vise à aider les patients à « reconceptualiser » leur compréhension de la douleur loin de la perception que la PP est un indicateur de lésions tissulaires, à la perception que la PP est due à un système nerveux sensibilisé. Cette perception est considérée comme moins menaçante et plus propice à la réhabilitation. Il existe un nombre croissant de preuves soutenant son efficacité. Une étude australienne non publiée a combiné l'EPN avec un programme de gestion de la douleur et a trouvé des effets bénéfiques significatifs. Cependant, il est nécessaire de tester rigoureusement cette intervention dans des conditions d'essais contrôlés randomisés pour éclairer la pratique clinique. Le Conseil de recherches médicales déclare que lors du développement et de l'évaluation d'une intervention complexe (dans ce cas, un PMP informé par PNE), il est important d'entreprendre un travail de faisabilité, d'étudier les composants de la méthodologie d'essai contrôlé randomisé (ECR) avant une échelle complète procès. L'objectif principal de cette étude à méthodes mixtes est de développer un protocole de recherche réalisable pour un ECR étudiant l'efficacité d'un programme de gestion de la douleur éclairé par l'éducation en neurophysiologie de la douleur. Dans cette étude de faisabilité, les participants atteints de PP seront évalués avant et après un programme de gestion de la douleur éclairé par l'ENP qu'ils doivent recevoir dans le cadre de leurs soins habituels. Au cours de la semaine précédant le programme, les participants se rendront à l'Université de Teesside (TU) où ils compléteront une batterie de mesures de résultats. Un sous-échantillon de participants subira également une entrevue semi-structurée. Dans la semaine suivant la fin de leurs soins habituels, les participants au PMP assisteront à nouveau à TU où ils compléteront les mêmes mesures de résultats et le même sous-échantillon de participants subira un deuxième entretien semi-structuré. À ce stade, les participants auront terminé l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Royaume-Uni, TS1 3BX
        • Teesside University
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Royaume-Uni, TS4 3BW
        • The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques persistantes depuis plus de six mois qui ont été référés au programme de gestion de la douleur de l'hôpital universitaire James Cook.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir la capacité de donner un consentement éclairé
  • 18 ans et plus
  • Ont eu des douleurs qui ont persisté pendant plus de six mois
  • Ont été référés au programme de gestion de la douleur à l'hôpital universitaire James Cook.

Critère d'exclusion:

  • Douleur d'origine non musculo-squelettique telle que douleur cancéreuse, douleur viscérale ou douleur post-AVC
  • Avoir des signes neuronaux qui s'aggravent
  • Toute personne traitée ou ayant été traitée par le chercheur (JW)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le bref inventaire de la douleur (formulaire abrégé)
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Centre de pression
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)

Les participants seront invités à se tenir tranquillement avec votre regard sur un point de fixation, à 3 m de distance, à hauteur de tête. Lorsque le participant s'est installé en position à deux membres, les bras à ses côtés, il lui sera demandé d'instruire le chercheur lorsqu'il sera prêt. Les données du centre de pression seront alors enregistrées pendant 30 secondes. Après l'enregistrement, le participant descendra de la plaque de force pendant qu'elle est recalibrée en lui laissant environ une minute de repos avant de répéter le processus afin que trois essais soient enregistrés au total.

Les tests d'équilibre seront ensuite répétés de la même manière, sauf que les participants seront invités à fermer les yeux.
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Marche de cinquante pieds à la vitesse la plus rapide
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Les participants devront marcher 25 pieds, faire demi-tour et marcher jusqu'à la ligne de départ le plus rapidement possible. Le temps pris sera enregistré.
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Assis-debout répété
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Les participants devront s'asseoir sur une chaise standard 5 fois aussi rapidement que possible. Le temps pris sera enregistré. Ceci sera répété une fois de plus et la durée moyenne des deux essais utilisée pour l'analyse pour améliorer la fiabilité (Simmonds et al., 1998).
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
L'échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Questionnaire sur la neurophysiologie de la douleur
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
EQ-5D-5L
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
EQ-VAS
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
L'échelle de Tampa de la kinésiophobie
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
CORE-10
Délai: Recueilli au début de chaque session du programme de gestion de la douleur en 8 sessions qui se déroule sur 9 semaines
Recueilli au début de chaque session du programme de gestion de la douleur en 8 sessions qui se déroule sur 9 semaines
Longueur de foulée
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Elle est mesurée sur la ligne de progression entre les pointes du talon de deux empreintes consécutives du même pied (de gauche à gauche, de droite à droite).
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Longueur de pas
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Il est mesuré sur la longueur de la passerelle, du centre du talon de l'empreinte actuelle au centre du talon de l'empreinte précédente sur le pied opposé.
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Base H-H du support ou largeur de la base
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
C'est la distance verticale entre le centre du talon d'une empreinte et la ligne de progression formée par deux empreintes du pied opposé.
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Pincement intérieur/extérieur
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
C'est l'angle entre la ligne de progression et la ligne médiane de l'empreinte. Dans la figure 7, thêta est l'angle entre la ligne médiane de l'empreinte droite et la ligne de progression. L'angle thêta est nul si la ligne médiane géométrique de l'empreinte est parallèle à la ligne de progression ; positif, pincement, lorsque la ligne médiane de l'empreinte est en dehors de la ligne de progression et négatif, pincement, lorsqu'il est à l'intérieur de la ligne de progression. L'unité de mesure est le degré.
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Largeur de pas
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Il est mesuré du milieu de la ligne médiane de l'empreinte actuelle au milieu de la ligne médiane de l'empreinte précédente sur le pied opposé.
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Largeur de foulée
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
C'est la distance verticale entre le milieu de la ligne médiane d'une empreinte et la ligne formée par les milieux de la ligne médiane de deux empreintes du pied opposé.
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Temps d'étape
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
C'est le temps écoulé entre le premier contact d'un pied et le premier contact du pied opposé. Elle est mesurée en secondes (sec).
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Temps de foulée
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
C'est le temps qui s'écoule entre les premiers contacts de deux pas consécutifs du même pied. Elle est mesurée en secondes (sec).
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Prise en charge unique
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
C'est le temps écoulé entre le dernier contact du pas actuel et le premier contact du prochain pas du même pied.
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
% d'assistance unique
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Il s'agit du % de temps écoulé entre le dernier contact du pas actuel et le premier contact du prochain pas du même pied.
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Double soutien total
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Les deux périodes où les deux pieds sont au sol, sont appelées double appui initial et double appui terminal. Le double support initial se produit du contact du talon d'un pas à l'orteil du pas opposé. Le double support terminal se produit à partir de la frappe du talon du pied opposé pour soutenir le pied du pied. Le double appui total est la somme du double appui initial ajouté au double appui terminal. Elle est mesurée en secondes (sec).
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
% total de double prise en charge
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Les deux périodes où les deux pieds sont au sol, sont appelées double appui initial et double appui terminal. Le double support initial se produit du contact du talon d'un pas à l'orteil du pas opposé. Le double support terminal se produit à partir de la frappe du talon du pied opposé pour soutenir le pied du pied. Le double appui total est la somme du double appui initial ajouté au double appui terminal. Il est mesuré en secondes (sec) et exprimé en pourcentage du temps du cycle de marche pour le même pied.
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Temps de position
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
La phase d'appui est la partie portante du poids de chaque cycle de marche. Il est initié par le contact du talon et se termine par un orteil du même pied. C'est le temps écoulé entre le Premier Contact et le Dernier Contact de deux pas consécutifs sur le même pied. Il est également présenté sous forme de pourcentage du temps du cycle de marche.
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
% Temps de position
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
La phase d'appui est la partie portante du poids de chaque cycle de marche. Il est initié par le contact du talon et se termine par un orteil du même pied. C'est le temps écoulé entre le Premier Contact et le Dernier Contact de deux pas consécutifs sur le même pied. Il est présenté sous forme de pourcentage du temps du cycle de marche.
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Temps de swing
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Il commence avec la pointe des pieds et se termine par la frappe du talon. C'est le temps écoulé entre le dernier contact du pas actuel et le premier contact du pas suivant sur le même pied. Elle est exprimée en secondes (sec). Le Swing Time est égal au temps de Single Support du pied opposé.
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
% de temps d'oscillation
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Il commence avec la pointe des pieds et se termine par la frappe du talon. C'est le temps écoulé entre le dernier contact du pas actuel et le premier contact du pas suivant sur le même pied. Il est exprimé en secondes (sec) et il est présenté en pourcentage du cycle de marche du même pied. Le Swing Time est égal au temps de Single Support du pied opposé.
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Vitesse de marche confortable
Délai: Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)
Passage de la pré-intervention (semaine 0) à la post-intervention (semaine 9)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Teesside University

Collaborateurs

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

8 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

8 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 177/16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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