Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et smertebehandlingsprogram

25. oktober 2018 opdateret af: James Watson, Teesside University

Effektiviteten af ​​et smertebehandlingsprogram for patienter med vedvarende smerter

Vedvarende smerte (PP) påvirker mange mennesker verden over. Patientuddannelse er central for god ledelse. Pain neurophysiology education (PNE) er en ny form for uddannelse. Det har til formål at hjælpe patienter med at 'rekonceptualisere' deres forståelse af smerte væk fra opfattelsen af, at PP er en indikator for vævsskade, til PP skyldes et sensibiliseret nervesystem. Denne opfattelse anses for at være mindre truende og mere befordrende for rehabilitering. Der er en voksende mængde bevis, der understøtter dets effektivitet. En upubliceret australsk undersøgelse kombinerede PNE med et smertebehandlingsprogram og fandt betydelige gavnlige effekter. Der er dog et behov for at teste denne intervention strengt under randomiserede kontrollerede forsøgsbetingelser for at informere klinisk praksis. Det Medicinske Forskningsråd udtaler, at under udviklingen og evalueringen af ​​en kompleks intervention (i dette tilfælde en PNE informeret PMP), er det vigtigt at udføre feasibility-arbejde, at undersøge komponenterne i randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) metodologi forud for fuld skala forsøg. Det overordnede formål med denne blandede metode-undersøgelse er at udvikle en gennemførlig forskningsprotokol for en RCT, der undersøger effektiviteten af ​​et smerte-neurofysiologisk uddannelsesinformeret smertehåndteringsprogram. I denne feasibility-undersøgelse vil deltagere med PP blive vurderet før og efter et PNE-informeret smertebehandlingsprogram, som de skal modtage som en del af deres sædvanlige pleje. I ugen før programmet deltager deltagerne på Teesside University (TU), hvor de vil gennemføre et batteri af resultatmål. Et deludvalg af deltagere vil også gennemgå et semistruktureret interview. I ugen efter afslutningen af ​​deres sædvanlige pleje vil PMP-deltagere igen deltage på TU, hvor de vil gennemføre de samme resultatmål, og den samme delprøve af deltagere vil gennemgå et andet semistruktureret interview. På dette tidspunkt vil deltagerne have gennemført undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, TS1 3BX
        • Teesside University
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med vedvarende muskuloskeletale smerter af mere end seks måneders varighed, som er blevet henvist til smertebehandlingsprogrammet på James Cook University Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har kapacitet til at give informeret samtykke
  • 18+ år
  • Har haft smerter, der har varet i mere end seks måneder
  • Er blevet henvist til smertebehandlingsprogrammet på James Cook University Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter, der stammer fra en ikke-muskuloskeletal oprindelse, såsom kræftsmerter, viscerale smerter eller smerter efter slagtilfælde
  • Har forværrede neurale tegn
  • Enhver, der behandles af eller er blevet behandlet af forskeren (JW)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Brief Pain Inventory (Short Form)
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykcenter
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)

Deltagerne vil blive bedt om at stå stille med dit blik på et fikseringspunkt, 3 m væk, i hovedhøjde. Når deltageren har sat sig på plads med armene ved siden, vil de blive bedt om at instruere forskeren, hvornår de er klar. Trykcentrets data vil derefter blive registreret i 30 sekunder. Efter optagelsen vil deltageren træde af kraftpladen, mens den genkalibreres, hvilket giver dem cirka et minuts hvile, før processen gentages, således at tre forsøg registreres i alt.

Balancetestene vil derefter blive gentaget på samme måde, bortset fra at deltagerne vil blive bedt om at lukke øjnene.

Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Halvtreds fods gang med hurtigste hastighed
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Deltagerne skal gå 25 fod, vende om og gå til startlinjen så hurtigt som muligt. Den tid, det tager, vil blive registreret.
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Gentagne sidde-til-stående
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Deltagerne vil blive bedt om at sidde-i-stå fra en standardstol 5 gange så hurtigt som muligt. Den tid, det tager, vil blive registreret. Dette vil blive gentaget endnu en gang og den gennemsnitlige tid, det tager for de to forsøg, der anvendes til analyse for at øge pålideligheden (Simmonds et al., 1998).
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Pain Catastrophising Scale
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Neurofysiologi af smerte spørgeskema
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
EQ-5D-5L
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
EQ-VAS
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Kinesiofobiens Tampa-skala
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Spørgeskema om smerte selveffektivitet
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
CORE-10
Tidsramme: Indsamles ved starten af ​​hver session i 8-sessions smertebehandlingsprogram, som løber over 9 uger
Indsamles ved starten af ​​hver session i 8-sessions smertebehandlingsprogram, som løber over 9 uger
Skridtlængde
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Det måles på progressionslinjen mellem hælpunkterne på to på hinanden følgende fodspor på den samme fod (venstre mod venstre, højre mod højre).
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Trin længde
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Det måles langs gangbroens længde, fra hælens centrum af det aktuelle fodaftryk til hælcentret af det forrige fodaftryk på den modsatte fod.
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
H-H Base af støtte eller base bredde
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Det er den lodrette afstand fra hælens centrum af det ene fodaftryk til progressionslinjen dannet af to fodspor fra den modsatte fod.
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Toe ind / tå ud
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Det er vinklen mellem progressionslinjen og fodaftrykkets midterlinje. I figur 7 er theta vinklen mellem midterlinjen af ​​højre fodaftryk og progressionslinjen. Vinklen theta er nul, hvis den geometriske midterlinje af fodaftrykket er parallel med progressionslinjen; positiv, toe-out, når midterlinjen af ​​fodsporet er uden for progressionslinjen og negativ, toe-in, når inden for progressionslinjen. Måleenheden er grader.
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Trinbredde
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Det måles fra midtlinjen af ​​det aktuelle fodaftryk til midterlinjen af ​​det forrige fodaftryk på den modsatte fod.
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Skridtbredde
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Det er den lodrette afstand fra midtlinjemidtpunktet af et fodspor til linjen dannet af midterlinjemidtpunkterne af to fodspor på den modsatte fod.
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Trin tid
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Det er den tid, der går fra første kontakt med den ene fod til første kontakt med den modsatte fod. Det måles i sekunder (sek.).
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Skridttid
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Det er den tid, der går mellem de første kontakter af to på hinanden følgende fodfald på samme fod. Det måles i sekunder (sek.).
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Enkel støtte
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Det er den tid, der er gået mellem den sidste kontakt af det aktuelle fodfald til den første kontakt af det næste fodfald af samme fod.
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
% Enkeltstøtte
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Det er den % tid, der er forløbet mellem den sidste kontakt af det aktuelle fodfald til den første kontakt af det næste fodfald af samme fod.
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Total dobbelt støtte
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
De to perioder, hvor begge fødder er på gulvet, kaldes initial dobbeltstøtte og terminal dobbeltstøtte. Den første dobbelte støtte opstår fra hælkontakt af det ene fodfald til tå-off af det modsatte fodfald. Terminal dobbelt støtte opstår fra modsat fodfalds hælslag til støtte for fodfald af tå. Total dobbeltstøtte er summen af ​​den indledende dobbeltstøtte tilføjet til den terminale dobbeltstøtte. Det måles i sekunder (sek.).
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
%Total dobbeltstøtte
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
De to perioder, hvor begge fødder er på gulvet, kaldes initial dobbeltstøtte og terminal dobbeltstøtte. Den første dobbelte støtte opstår fra hælkontakt af det ene fodfald til tå-off af det modsatte fodfald. Terminal dobbelt støtte opstår fra modsat fodfalds hælslag til støtte for fodfald af tå. Total dobbeltstøtte er summen af ​​den indledende dobbeltstøtte tilføjet til den terminale dobbeltstøtte. Det måles i sekunder (sek) og udtrykkes som en procentdel af gangcyklustiden for den samme fod.
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Holdningstid
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Standfasen er den vægtbærende del af hver gangcyklus. Det initieres ved hælkontakt og ender med tåen af ​​samme fod. Det er den tid, der er forløbet mellem den første kontakt og den sidste kontakt af to på hinanden følgende fodfald på samme fod. Det præsenteres også som en procentdel af gangcyklustiden.
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
% Stillingstid
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Standfasen er den vægtbærende del af hver gangcyklus. Det initieres ved hælkontakt og ender med tåen af ​​samme fod. Det er den tid, der er forløbet mellem den første kontakt og den sidste kontakt af to på hinanden følgende fodfald på samme fod. Det præsenteres som en procentdel af gangcyklustiden.
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Swing tid
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Det påbegyndes med tåen af ​​og slutter med hælslag. Det er den tid, der er gået mellem den sidste kontakt af det aktuelle fodfald til den første kontakt af det næste fodfald på samme fod. Det udtrykkes i sekunder (sek.). Svingtiden er lig med Single Support-tiden for den modsatte fod.
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
%Swing tid
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Det påbegyndes med tåen af ​​og slutter med hælslag. Det er den tid, der er gået mellem den sidste kontakt af det aktuelle fodfald til den første kontakt af det næste fodfald på samme fod. Det udtrykkes i sekunder (sek), og det præsenteres som en procentdel af gangcyklussen for den samme fod. Svingtiden er lig med Single Support-tiden for den modsatte fod.
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Komfortabel ganghastighed
Tidsramme: Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)
Skift fra præ-intervention (uge 0) til post-intervention (uge 9)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

8. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 177/16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Abonner