Eficácia de um programa de controle da dor
25 de outubro de 2018 atualizado por: James Watson, Teesside University
A eficácia de um programa de controle da dor para pacientes com dor persistente
A dor persistente (PP) afeta muitas pessoas em todo o mundo.
A educação do paciente é fundamental para uma boa gestão.
A educação em neurofisiologia da dor (PNE) é uma nova forma de educação.
Destina-se a ajudar os pacientes a "reconceituar" sua compreensão da dor, afastando-a da percepção de que a PP é um indicador de dano tecidual, para a PP devido a um sistema nervoso sensibilizado.
Essa percepção é considerada menos ameaçadora e mais propícia à reabilitação.
Há um crescente corpo de evidências apoiando sua eficácia.
Um estudo australiano não publicado combinou END com um programa de controle da dor e encontrou efeitos benéficos significativos.
No entanto, há uma necessidade de testar esta intervenção rigorosamente sob condições de ensaios controlados randomizados para informar a prática clínica.
O Conselho de Pesquisa Médica afirma que durante o desenvolvimento e avaliação de uma intervenção complexa (neste caso, um PNE informado PMP), é importante realizar um trabalho de viabilidade, para investigar os componentes da metodologia de ensaio randomizado controlado (RCT) antes de uma escala completa julgamento.
O objetivo geral deste estudo de métodos mistos é desenvolver um protocolo de pesquisa viável para um RCT investigando a eficácia de um programa de gerenciamento de dor informado sobre educação em neurofisiologia da dor.
Neste estudo de viabilidade, os participantes com PP serão avaliados antes e depois de um programa de controle da dor informado por PNE que eles devem receber como parte de seus cuidados habituais.
Na semana anterior ao programa, os participantes frequentarão a Teesside University (TU), onde completarão uma bateria de medidas de resultados.
Uma subamostra de participantes também passará por uma entrevista semiestruturada.
Na semana seguinte à conclusão de seus cuidados habituais, os participantes do PMP comparecerão novamente à TU, onde concluirão as mesmas medidas de resultado e a mesma subamostra de participantes será submetida a uma segunda entrevista semiestruturada.
Neste ponto, os participantes terão concluído o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Yorkshire
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Middlesbrough, North Yorkshire, Reino Unido, TS1 3BX
- Teesside University
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Middlesbrough, North Yorkshire, Reino Unido, TS4 3BW
- The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dor musculoesquelética persistente por mais de seis meses que foram encaminhados para o programa de controle da dor no James Cook University Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter capacidade para dar consentimento informado
- 18+ anos de idade
- Teve dor que persistiu por mais de seis meses
- Foram encaminhados para o programa de controle da dor no James Cook University Hospital.
Critério de exclusão:
- Dor decorrente de uma origem não musculoesquelética, como dor oncológica, dor visceral ou dor pós-AVC
- Tem piora dos sinais neurais
- Qualquer pessoa sendo tratada ou que tenha sido tratada pelo pesquisador (JW)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O Inventário Breve de Dor (Formulário Curto)
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Centro de pressão
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Será solicitado aos participantes que fiquem quietos com o olhar em um ponto de fixação, a 3m de distância, na altura da cabeça. Quando o participante estiver em postura de dois membros, com os braços ao lado do corpo, ele será solicitado a instruir o pesquisador quando estiver pronto. Os dados do centro de pressão serão então registrados por 30 segundos. Após a gravação, o participante sairá da plataforma de força enquanto ela é recalibrada, dando-lhe aproximadamente um minuto de descanso antes de repetir o processo para que três tentativas sejam registradas no total. Os testes de equilíbrio serão repetidos da mesma maneira, exceto que os participantes serão instruídos a fechar os olhos. |
Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Caminhada de 15 metros na velocidade mais rápida
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Os participantes deverão caminhar 25 pés, virar e caminhar até a linha de partida o mais rápido possível.
O tempo gasto será registrado.
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Sit-to-stand repetido
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Os participantes deverão sentar-se de uma cadeira padrão 5 vezes o mais rápido possível.
O tempo gasto será registrado.
Isso será repetido mais uma vez e o tempo médio gasto para as duas tentativas usadas para análise para aumentar a confiabilidade (Simmonds et al., 1998).
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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A Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Questionário de Neurofisiologia da Dor
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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EQ-5D-5L
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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EQ-VAS
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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A Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Questionário de autoeficácia da dor
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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NÚCLEO-10
Prazo: Coletados no início de cada sessão do programa de controle da dor de 8 sessões, que dura 9 semanas
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Coletados no início de cada sessão do programa de controle da dor de 8 sessões, que dura 9 semanas
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Comprimento da passada
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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É medido na linha de progressão entre os pontos do calcanhar de duas pegadas consecutivas do mesmo pé (da esquerda para a esquerda, da direita para a direita).
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Comprimento do passo
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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É medido ao longo do comprimento da passarela, desde o centro do calcanhar da pegada atual até o centro do calcanhar da pegada anterior no pé oposto.
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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H-H Base de Suporte ou Largura da Base
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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É a distância vertical do centro do calcanhar de uma pegada até a linha de progressão formada por duas pegadas do pé oposto.
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Toe In / Toe Out
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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É o ângulo entre a linha de progressão e a linha média da pegada.
Na Figura 7, teta é o ângulo entre a linha média da pegada direita e a linha de progressão.
O ângulo teta é zero se a linha média geométrica da pegada for paralela à linha de progressão; positivo, toe-out, quando a linha média da pegada está fora da linha de progressão e negativo, toe-in, quando dentro da linha de progressão.
A unidade de medida é graus.
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Largura do passo
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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É medido a partir do ponto médio da pegada atual até o ponto médio da pegada anterior no pé oposto.
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Largura do passo
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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É a distância vertical do ponto médio da linha média de uma pegada até a linha formada pelos pontos médios da linha média de duas pegadas do pé oposto.
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Tempo da Etapa
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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É o tempo decorrido desde o primeiro contato de um pé até o primeiro contato do pé oposto.
É medido em segundos (seg).
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Tempo de Passo
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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É o tempo decorrido entre os primeiros contatos de duas pisadas consecutivas do mesmo pé.
É medido em segundos (seg).
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Suporte Único
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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É o tempo decorrido entre o Último Contato da pisada atual até o Primeiro Contato da passada seguinte do mesmo pé.
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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% Suporte Único
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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É a % de tempo decorrido entre o Último Contato do passo atual até o Primeiro Contato do próximo passo do mesmo pé.
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Suporte duplo total
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Os dois períodos em que ambos os pés estão no chão são chamados de duplo apoio inicial e duplo apoio terminal.
O duplo apoio inicial ocorre do contato do calcanhar de uma pisada até a ponta do pé da pisada oposta.
O suporte duplo terminal ocorre a partir do contato oposto do calcanhar da pisada para apoiar a saída da ponta do pé.
O duplo apoio total é a soma do duplo apoio inicial somado ao duplo apoio terminal.
É medido em segundos (seg).
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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%Total de suporte duplo
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Os dois períodos em que ambos os pés estão no chão são chamados de duplo apoio inicial e duplo apoio terminal.
O duplo apoio inicial ocorre do contato do calcanhar de uma pisada até a ponta do pé da pisada oposta.
O suporte duplo terminal ocorre a partir do contato oposto do calcanhar da pisada para apoiar a saída da ponta do pé.
O duplo apoio total é a soma do duplo apoio inicial somado ao duplo apoio terminal.
É medido em segundos (seg) e expresso como uma porcentagem do tempo do ciclo da marcha para o mesmo pé.
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Tempo de Apoio
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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A fase de apoio é a porção de suporte de peso de cada ciclo da marcha.
É iniciado pelo contato do calcanhar e termina com o dedo do mesmo pé.
É o tempo decorrido entre o Primeiro Contato e o Último Contato de duas pisadas consecutivas no mesmo pé.
Também é apresentado como uma porcentagem do tempo do ciclo da marcha.
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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% Tempo de Apoio
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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A fase de apoio é a porção de suporte de peso de cada ciclo da marcha.
É iniciado pelo contato do calcanhar e termina com o dedo do mesmo pé.
É o tempo decorrido entre o Primeiro Contato e o Último Contato de duas pisadas consecutivas no mesmo pé.
É apresentado como uma porcentagem do tempo do ciclo da marcha.
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Tempo de Balanço
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Inicia-se com o dedo do pé e termina com o calcanhar.
É o tempo decorrido entre o Último Contato da pisada atual até o Primeiro Contato da próxima pisada no mesmo pé.
É expresso em segundos (seg).
O Swing Time é igual ao Single Support time do pé oposto.
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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% Tempo de Balanço
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Inicia-se com o dedo do pé e termina com o calcanhar.
É o tempo decorrido entre o Último Contato da pisada atual até o Primeiro Contato da próxima pisada no mesmo pé.
É expresso em segundos (seg) e é apresentado como percentual do Ciclo da Marcha do mesmo pé.
O Swing Time é igual ao Single Support time do pé oposto.
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Velocidade de caminhada confortável
Prazo: Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Mudança de pré-intervenção (semana 0) para pós-intervenção (semana 9)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
8 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
8 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 177/16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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