Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een pijnbeheersingsprogramma

25 oktober 2018 bijgewerkt door: James Watson, Teesside University

De effectiviteit van een pijnbeheersingsprogramma voor patiënten met aanhoudende pijn

Aanhoudende pijn (PP) treft wereldwijd veel mensen. Patiënteducatie staat centraal in goed management. Pijnneurofysiologisch onderwijs (PNE) is een nieuwe vorm van onderwijs. Het is bedoeld om patiënten te helpen hun begrip van pijn te 'herconceptualiseren', weg van de perceptie dat PP een indicator is van weefselbeschadiging, naar PP het gevolg is van een gevoelig zenuwstelsel. Deze perceptie wordt beschouwd als minder bedreigend en meer bevorderlijk voor rehabilitatie. Er is een groeiend aantal bewijzen dat de effectiviteit ervan ondersteunt. Een niet-gepubliceerde Australische studie combineerde PNE met een pijnbeheersingsprogramma en vond significante gunstige effecten. Het is echter nodig om deze interventie rigoureus te testen onder gerandomiseerde gecontroleerde proefomstandigheden om de klinische praktijk te informeren. De Medical Research Council stelt dat het tijdens de ontwikkeling en evaluatie van een complexe interventie (in dit geval een PNE-geïnformeerde PMP) belangrijk is om haalbaarheidsonderzoek te doen, om de componenten van de gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT)-methodologie te onderzoeken voorafgaand aan een volledige schaal. proces. Het overkoepelende doel van deze mixed-methods-studie is het ontwikkelen van een haalbaar onderzoeksprotocol voor een RCT die de werkzaamheid onderzoekt van een op pijn neurofysiologie gebaseerd programma voor pijnbeheersing. In deze haalbaarheidsstudie zullen deelnemers met PP worden beoordeeld voor en na een PNE-geïnformeerd pijnbeheersingsprogramma dat ze zullen ontvangen als onderdeel van hun gebruikelijke zorg. In de week voorafgaand aan het programma gaan de deelnemers naar Teesside University (TU), waar ze een reeks uitkomstmaten zullen invullen. Een deelsteekproef van de deelnemers zal ook een semi-gestructureerd interview ondergaan. In de week na voltooiing van hun gebruikelijke zorg zullen PMP-deelnemers opnieuw naar de TU gaan, waar ze dezelfde uitkomstmaten zullen invullen en dezelfde deelsteekproef van deelnemers een tweede semi-gestructureerd interview zal ondergaan. Op dit punt zullen de deelnemers het onderzoek hebben voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • North Yorkshire
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, TS1 3BX
        • Teesside University
      • Middlesbrough, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
        • The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met aanhoudende musculoskeletale pijn die langer dan zes maanden aanhoudt en die zijn doorverwezen naar het pijnbeheersingsprogramma van het James Cook University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • 18+ jaar
  • Pijn hebben gehad die langer dan zes maanden aanhoudt
  • Zijn doorverwezen naar het pijnbeheersingsprogramma in het James Cook University Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn die voortkomt uit een niet-musculoskeletale oorsprong, zoals kankerpijn, viscerale pijn of pijn na een beroerte
  • Heb verslechterende neurale symptomen
  • Iedereen die wordt behandeld door of is behandeld door de onderzoeker (JW)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De korte pijninventarisatie (verkort formulier)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpunt
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)

Deelnemers wordt gevraagd om stil te staan ​​met hun blik op een fixatiepunt, op 3 meter afstand, op hoofdhoogte. Wanneer de deelnemer in een houding met dubbele ledematen is gaan zitten, met de armen langs hun lichaam, wordt hen gevraagd de onderzoeker te instrueren wanneer ze klaar zijn. De gegevens over het drukpunt worden vervolgens gedurende 30 seconden geregistreerd. Na de opname stapt de deelnemer van de krachtplaat terwijl deze opnieuw wordt gekalibreerd, waardoor ze ongeveer een minuut rust krijgen voordat het proces wordt herhaald, zodat er in totaal drie pogingen worden geregistreerd.

De evenwichtstests worden dan op dezelfde manier herhaald, behalve dat de deelnemers de instructie krijgen om hun ogen te sluiten.
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Vijftig voet lopen op de hoogste snelheid
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Deelnemers moeten 7,5 meter lopen, zich omdraaien en zo snel mogelijk naar de startlijn lopen. De benodigde tijd wordt geregistreerd.
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Herhaalde zit-naar-stand
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Deelnemers moeten 5 keer zo snel mogelijk vanuit een standaard stoel gaan staan. De benodigde tijd wordt geregistreerd. Dit zal nog een keer worden herhaald en de gemiddelde tijd die nodig is voor de twee proeven die voor analyse zijn gebruikt om de betrouwbaarheid te vergroten (Simmonds et al., 1998).
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
De pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Neurofysiologie van pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
EQ-VAS
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
De Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Pijn Self-Efficacy Vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
KERN-10
Tijdsspanne: Verzameld aan het begin van elke sessie van het pijnbeheersingsprogramma van 8 sessies dat over 9 weken loopt
Verzameld aan het begin van elke sessie van het pijnbeheersingsprogramma van 8 sessies dat over 9 weken loopt
Paslengte
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Het wordt gemeten op de voortgangslijn tussen de hielpunten van twee opeenvolgende voetafdrukken van dezelfde voet (van links naar links, van rechts naar rechts).
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Stap lengte
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Het wordt gemeten langs de lengte van de loopbrug, vanaf het hielcentrum van de huidige voetafdruk tot het hielcentrum van de vorige voetafdruk op de andere voet.
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
H-H Steunbasis of Basisbreedte
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Het is de verticale afstand van het hielcentrum van een voetafdruk tot de voortgangslijn die wordt gevormd door twee voetafdrukken van de andere voet.
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Toe in / uit teen
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Het is de hoek tussen de progressielijn en de middellijn van de voetafdruk. In figuur 7 is theta de hoek tussen de middenlijn van de rechter voetafdruk en de progressielijn. Hoek theta is nul als de geometrische middellijn van de voetafdruk evenwijdig is aan de voortgangslijn; positief, uitspoor, wanneer de middenlijn van de voetafdruk buiten de progressielijn ligt en negatief, toespoor, wanneer binnen de progressielijn. De maateenheid is graden.
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Stap Breedte
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Het wordt gemeten vanaf het middellijnmiddelpunt van de huidige voetafdruk tot het middellijnmiddelpunt van de vorige voetafdruk op de andere voet.
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Pasbreedte
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Het is de verticale afstand van het middellijnmiddelpunt van één voetafdruk tot de lijn gevormd door middellijnmiddelpunten van twee voetafdrukken van de tegenoverliggende voet.
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Stap tijd
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Het is de tijd die is verstreken vanaf het eerste contact van de ene voet tot het eerste contact met de andere voet. Het wordt gemeten in seconden (sec).
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Pastijd
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Het is de tijd die is verstreken tussen de eerste contacten van twee opeenvolgende voetstappen van dezelfde voet. Het wordt gemeten in seconden (sec).
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Enkele ondersteuning
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Het is de tijd die is verstreken tussen het laatste contact van de huidige voetstap en het eerste contact van de volgende voetstap van dezelfde voet.
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
% enkele ondersteuning
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Het is het % verstreken tijd tussen het laatste contact van de huidige voetstap en het eerste contact van de volgende voetstap van dezelfde voet.
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Totale dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
De twee perioden waarin beide voeten op de grond staan, worden initiële dubbele ondersteuning en terminale dubbele ondersteuning genoemd. Initiële dubbele ondersteuning vindt plaats vanaf het hielcontact van de ene voetstap tot de afzet van de tegenovergestelde voetstap. Terminale dubbele ondersteuning vindt plaats door het tegenovergestelde voetstap-hielcontact om voetstap-teen-off te ondersteunen. Totale dubbele ondersteuning is de som van de initiële dubbele ondersteuning toegevoegd aan de terminale dubbele ondersteuning. Het wordt gemeten in seconden (sec).
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
% Totale dubbele ondersteuning
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
De twee perioden waarin beide voeten op de grond staan, worden initiële dubbele ondersteuning en terminale dubbele ondersteuning genoemd. Initiële dubbele ondersteuning vindt plaats vanaf het hielcontact van de ene voetstap tot de afzet van de tegenovergestelde voetstap. Terminale dubbele ondersteuning vindt plaats door het tegenovergestelde voetstap-hielcontact om voetstap-teen-off te ondersteunen. Totale dubbele ondersteuning is de som van de initiële dubbele ondersteuning toegevoegd aan de terminale dubbele ondersteuning. Het wordt gemeten in seconden (sec) en uitgedrukt als een percentage van de loopcyclustijd voor dezelfde voet.
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Standtijd
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
De standfase is het gewichtdragende deel van elke loopcyclus. Het wordt geïnitieerd door hielcontact en eindigt met de teen van dezelfde voet. Het is de tijd die is verstreken tussen het eerste contact en het laatste contact van twee opeenvolgende voetstappen op dezelfde voet. Het wordt ook weergegeven als een percentage van de loopcyclustijd.
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
% Standtijd
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
De standfase is het gewichtdragende deel van elke loopcyclus. Het wordt geïnitieerd door hielcontact en eindigt met de teen van dezelfde voet. Het is de tijd die is verstreken tussen het eerste contact en het laatste contact van twee opeenvolgende voetstappen op dezelfde voet. Het wordt weergegeven als een percentage van de loopcyclustijd.
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Swing tijd
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Het wordt gestart met teen af ​​en eindigt met hielcontact. Het is de tijd die is verstreken tussen het laatste contact van de huidige voetstap en het eerste contact van de volgende voetstap op dezelfde voet. Het wordt uitgedrukt in seconden (sec). De zwaaitijd is gelijk aan de Single Support-tijd van de andere voet.
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
% Swing-tijd
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Het wordt gestart met teen af ​​en eindigt met hielcontact. Het is de tijd die is verstreken tussen het laatste contact van de huidige voetstap en het eerste contact van de volgende voetstap op dezelfde voet. Het wordt uitgedrukt in seconden (sec) en wordt gepresenteerd als een percentage van de loopcyclus van dezelfde voet. De zwaaitijd is gelijk aan de Single Support-tijd van de andere voet.
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Comfortabele loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)
Verandering van pre-interventie (week 0) naar post-interventie (week 9)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teesside University

Medewerkers

South Tees Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

8 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 177/16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren