Eficacia de un programa de manejo del dolor
25 de octubre de 2018 actualizado por: James Watson, Teesside University
La efectividad de un programa de manejo del dolor para pacientes con dolor persistente
El dolor persistente (PP) afecta a muchas personas en todo el mundo.
La educación del paciente es fundamental para una buena gestión.
La educación en neurofisiología del dolor (ENP) es una nueva forma de educación.
Su objetivo es ayudar a los pacientes a "reconceptualizar" su comprensión del dolor lejos de la percepción de que la PP es un indicador de daño tisular, y que la PP se debe a un sistema nervioso sensibilizado.
Esta percepción se considera menos amenazante y más propicia para la rehabilitación.
Hay un creciente cuerpo de evidencia que respalda su eficacia.
Un estudio australiano no publicado combinó la PNE con un programa de control del dolor y encontró efectos beneficiosos significativos.
Sin embargo, es necesario probar esta intervención rigurosamente en condiciones de ensayos controlados aleatorios para informar la práctica clínica.
El Consejo de Investigación Médica afirma que durante el desarrollo y la evaluación de una intervención compleja (en este caso, un PMP informado por un PNE), es importante realizar un trabajo de viabilidad para investigar los componentes de la metodología de ensayos controlados aleatorios (ECA) antes de una escala completa. ensayo.
El objetivo general de este estudio de métodos mixtos es desarrollar un protocolo de investigación factible para un ECA que investigue la eficacia de un programa de manejo del dolor informado con educación en neurofisiología del dolor.
En este estudio de factibilidad, los participantes con PP serán evaluados antes y después de un programa de manejo del dolor informado por PNE que deben recibir como parte de su atención habitual.
En la semana anterior al programa, los participantes asistirán a la Universidad de Teesside (TU), donde completarán una batería de medidas de resultados.
Una submuestra de participantes también se someterá a una entrevista semiestructurada.
En la semana siguiente a la finalización de su atención habitual, los participantes de PMP volverán a asistir a TU, donde completarán las mismas medidas de resultado y la misma submuestra de participantes se someterá a una segunda entrevista semiestructurada.
En este punto, los participantes habrán completado el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Yorkshire
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Middlesbrough, North Yorkshire, Reino Unido, TS1 3BX
- Teesside University
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Middlesbrough, North Yorkshire, Reino Unido, TS4 3BW
- The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor musculoesquelético persistente de más de seis meses de duración que hayan sido remitidos al programa de manejo del dolor en el James Cook University Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener capacidad para dar consentimiento informado
- 18+ años de edad
- Ha tenido dolor que ha persistido durante más de seis meses.
- Haber sido remitido al programa de manejo del dolor en el Hospital Universitario James Cook.
Criterio de exclusión:
- Dolor que surge de un origen no musculoesquelético, como dolor por cáncer, dolor visceral o dolor posterior a un accidente cerebrovascular
- Tiene signos neurales que empeoran
- Cualquier persona que esté siendo tratada o que haya sido tratada por el investigador (JW)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El Inventario Breve del Dolor (forma corta)
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Centro de presion
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Se pedirá a los participantes que se paren en silencio con la mirada en un punto fijo, a 3 m de distancia, a la altura de la cabeza. Cuando el participante se haya acomodado en la postura de dos extremidades, con los brazos a los lados, se le pedirá que instruya al investigador cuando esté listo. Los datos del centro de presión se registrarán durante 30 segundos. Después de la grabación, el participante se bajará de la plataforma de fuerza mientras se recalibra, dándole un descanso de aproximadamente un minuto antes de repetir el proceso para que se registren tres intentos en total. Luego, las pruebas de equilibrio se repetirán de la misma manera, excepto que se indicará a los participantes que cierren los ojos. |
Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Caminar quince metros a la velocidad más rápida
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Los participantes deberán caminar 25 pies, dar la vuelta y caminar hasta la línea de salida lo más rápido posible.
Se registrará el tiempo empleado.
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Sentarse y levantarse repetidamente
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Los participantes deberán sentarse y levantarse de una silla estándar 5 veces lo más rápido posible.
Se registrará el tiempo empleado.
Esto se repetirá una vez más y se tomará el tiempo promedio de las dos pruebas utilizadas para el análisis para mejorar la confiabilidad (Simmonds et al., 1998).
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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La escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Cuestionario de neurofisiología del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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EQ-EVA
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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La Escala de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Cuestionario de autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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NÚCLEO-10
Periodo de tiempo: Recolectado al comienzo de cada sesión del programa de manejo del dolor de 8 sesiones que se ejecuta durante 9 semanas
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Recolectado al comienzo de cada sesión del programa de manejo del dolor de 8 sesiones que se ejecuta durante 9 semanas
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Se mide sobre la línea de progresión entre los puntos del talón de dos huellas consecutivas del mismo pie (de izquierda a izquierda, de derecha a derecha).
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Se mide a lo largo de la pasarela, desde el centro del talón de la pisada actual hasta el centro del talón de la pisada anterior del pie opuesto.
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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H-H Base de soporte o ancho de base
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Es la distancia vertical desde el centro del talón de una pisada hasta la línea de progresión formada por dos pisadas del pie opuesto.
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Dedo del pie adentro / Dedo del pie afuera
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Es el ángulo entre la línea de progresión y la línea media de la huella.
En la Figura 7, theta es el ángulo entre la línea media de la huella derecha y la línea de progresión.
El ángulo theta es cero si la línea media geométrica de la huella es paralela a la línea de progresión; positivo, toe-out, cuando la línea media de la pisada está fuera de la línea de progresión y negativo, toe-in, cuando está dentro de la línea de progresión.
La unidad de medida son los grados.
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Ancho de paso
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Se mide desde el punto medio de la línea media de la huella actual hasta el punto medio de la línea media de la huella anterior en el pie opuesto.
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Ancho de zancada
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Es la distancia vertical desde el punto medio de la línea media de una huella hasta la línea formada por los puntos medios de la línea media de dos huellas del pie opuesto.
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Tiempo de paso
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Es el tiempo transcurrido desde el primer contacto de un pie hasta el primer contacto del pie contrario.
Se mide en segundos (seg).
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Es el tiempo transcurrido entre los primeros contactos de dos pisadas consecutivas del mismo pie.
Se mide en segundos (seg).
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Soporte único
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Es el tiempo transcurrido entre el Último Contacto de la pisada actual hasta el Primer Contacto de la siguiente pisada del mismo pie.
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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% de apoyo individual
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Es el % de tiempo transcurrido entre el Último Contacto de la pisada actual hasta el Primer Contacto de la siguiente pisada del mismo pie.
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Soporte doble total
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Los dos períodos en los que ambos pies están en el suelo se denominan doble apoyo inicial y doble apoyo terminal.
El doble apoyo inicial ocurre desde el contacto del talón de una pisada hasta el despegue de la punta de la pisada opuesta.
El apoyo doble terminal se produce desde el golpe de talón de la pisada opuesta para apoyar el despegue de la punta de la pisada.
El doble apoyo total es la suma del doble apoyo inicial sumado al doble apoyo terminal.
Se mide en segundos (seg).
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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% Total de soporte doble
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Los dos períodos en los que ambos pies están en el suelo se denominan doble apoyo inicial y doble apoyo terminal.
El doble apoyo inicial ocurre desde el contacto del talón de una pisada hasta el despegue de la punta de la pisada opuesta.
El apoyo doble terminal se produce desde el golpe de talón de la pisada opuesta para apoyar el despegue de la punta de la pisada.
El doble apoyo total es la suma del doble apoyo inicial sumado al doble apoyo terminal.
Se mide en segundos (seg) y se expresa como un porcentaje del tiempo del ciclo de marcha para el mismo pie.
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Tiempo de postura
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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La fase de postura es la parte de soporte de peso de cada ciclo de marcha.
Se inicia con el contacto del talón y termina con la punta del mismo pie.
Es el tiempo transcurrido entre el Primer Contacto y el Último Contacto de dos pisadas consecutivas sobre el mismo pie.
También se presenta como un porcentaje del tiempo del ciclo de la marcha.
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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% tiempo de postura
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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La fase de postura es la parte de soporte de peso de cada ciclo de marcha.
Se inicia con el contacto del talón y termina con la punta del mismo pie.
Es el tiempo transcurrido entre el Primer Contacto y el Último Contacto de dos pisadas consecutivas sobre el mismo pie.
Se presenta como un porcentaje del tiempo del ciclo de la marcha.
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Tiempo de oscilación
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Se inicia con despegue de punta y termina con golpe de talón.
Es el tiempo transcurrido entre el Último Contacto de la pisada actual hasta el Primer Contacto de la siguiente pisada del mismo pie.
Se expresa en segundos (seg).
El tiempo de balanceo es igual al tiempo de apoyo único del pie opuesto.
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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%Tiempo de oscilación
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Se inicia con despegue de punta y termina con golpe de talón.
Es el tiempo transcurrido entre el Último Contacto de la pisada actual hasta el Primer Contacto de la siguiente pisada del mismo pie.
Se expresa en segundos (seg) y se presenta como un porcentaje del Ciclo de la Marcha del mismo pie.
El tiempo de balanceo es igual al tiempo de apoyo único del pie opuesto.
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Velocidad de marcha cómoda
Periodo de tiempo: Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Cambio de pre intervención (semana 0) a post intervención (semana 9)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
8 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
8 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 177/16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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