- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03152604
Effektiviteten av ett smärtbehandlingsprogram
Effektiviteten av ett smärtbehandlingsprogram för patienter med ihållande smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Yorkshire
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Storbritannien, TS1 3BX
- Teesside University
-
Middlesbrough, North Yorkshire, Storbritannien, TS4 3BW
- The Pain Clinic, South Tees Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha kapacitet att ge informerat samtycke
- 18+ år
- Har haft smärta som hållit i sig i mer än sex månader
- Har remitterats till smärtbehandlingsprogrammet vid James Cook University Hospital.
Exklusions kriterier:
- Smärta som härrör från ett icke-muskuloskeletalt ursprung, såsom cancersmärta, visceral smärta eller smärta efter stroke
- Har försämrade neurala tecken
- Alla som behandlas av eller som har behandlats av forskaren (JW)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The Brief Pain Inventory (Short Form)
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryckcentrum
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Deltagarna kommer att uppmanas att stå tyst med blicken vid en fixeringspunkt, 3 m bort, i huvudhöjd. När deltagaren har lagt sig i dubbel lemställning, med armarna vid sidan, kommer de att uppmanas att instruera forskaren när de är redo. Tryckcentrumdata kommer sedan att registreras i 30 sekunder. Efter inspelningen kommer deltagaren att kliva av kraftplattan medan den omkalibreras vilket ger dem cirka en minuts vila innan de upprepar processen så att tre försök registreras totalt. Balanstesterna kommer sedan att upprepas på samma sätt förutom att deltagarna uppmanas att blunda. |
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
Femtio fots promenad i högsta hastighet
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Deltagarna kommer att behöva gå 25 fot, vända och gå till startlinjen så snabbt som möjligt.
Den tid det tar kommer att registreras.
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
Upprepad uppresning
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Deltagarna kommer att behöva sitta upp och stå från en vanlig stol 5 gånger så snabbt som möjligt.
Den tid det tar kommer att registreras.
Detta kommer att upprepas ytterligare en gång och den genomsnittliga tidsåtgången för de två försöken som används för analys för att öka tillförlitligheten (Simmonds et al., 1998).
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
The Pain Catastrophising Scale
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
|
Neurofysiologi av smärta frågeformulär
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
|
EQ-VAS
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
|
Kinesiofobins Tampa-skala
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
|
Frågeformulär för själveffektiv smärta
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
|
CORE-10
Tidsram: Samlas in i början av varje session i 8 sessions smärtbehandlingsprogram som löper över 9 veckor
|
Samlas in i början av varje session i 8 sessions smärtbehandlingsprogram som löper över 9 veckor
|
|
|
Steglängd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Det mäts på progressionslinjen mellan hälpunkterna på två på varandra följande fotspår av samma fot (vänster till vänster, höger till höger).
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
Steg Längd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Den mäts längs gångvägens längd, från hälens mittpunkt på det aktuella fotavtrycket till hälens mittpunkt på det tidigare fotavtrycket på den motsatta foten.
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
H-H Stödbas eller basbredd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Det är det vertikala avståndet från hälcentrum på ett fotavtryck till progressionslinjen som bildas av två fotspår från den motsatta foten.
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
Toe In / Toe Out
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Det är vinkeln mellan progressionslinjen och fotavtryckets mittlinje.
I figur 7 är theta vinkeln mellan mittlinjen av det högra fotavtrycket och progressionslinjen.
Vinkel theta är noll om den geometriska mittlinjen av fotavtrycket är parallell med progressionslinjen; positiv, toe-out, när mittlinjen av fotavtrycket är utanför progressionslinjen och negativ, toe-in, när den är innanför progressionslinjen.
Måttenheten är grader.
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
Stegbredd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Den mäts från mittlinjens mittpunkt av det aktuella fotavtrycket till mittlinjens mittpunkt av föregående fotavtryck på den motsatta foten.
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
Stegbredd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Det är det vertikala avståndet från mittlinjens mittpunkt på ett fotavtryck till linjen som bildas av mittlinjens mittpunkt på två fotavtryck på den motsatta foten.
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
Steg tid
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Det är den tid som förflutit från första kontakt med en fot till första kontakt med motsatt fot.
Den mäts i sekunder (sek).
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
Stride Time
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Det är den tid som förflutit mellan de första kontakterna av två på varandra följande fotfall av samma fot.
Den mäts i sekunder (sek).
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
Singelstöd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Det är den tid som förflutit mellan den senaste kontakten av det aktuella fotfallet till den första kontakten av nästa fotfall på samma fot.
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
% Singelstöd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Det är den procentuella tiden som förflutit mellan den senaste kontakten för det aktuella fotfallet till den första kontakten för nästa fotfall på samma fot.
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
Totalt dubbelt stöd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
De två perioderna då båda fötterna är på golvet kallas initialt dubbelstöd och terminalt dubbelstöd.
Initialt dubbelt stöd uppstår från hälkontakt av ett fotfall till tå-off av det motsatta fotfallet.
Terminal dubbelt stöd uppstår från motsatt fotfall hälslag till stöd för fotfall tå-off.
Totalt dubbelstöd är summan av det initiala dubbelstödet som lagts till det terminala dubbelstödet.
Den mäts i sekunder (sek).
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
%Totalt dubbelt stöd
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
De två perioderna då båda fötterna är på golvet kallas initialt dubbelstöd och terminalt dubbelstöd.
Initialt dubbelt stöd uppstår från hälkontakt av ett fotfall till tå-off av det motsatta fotfallet.
Terminal dubbelt stöd uppstår från motsatt fotfall hälslag till stöd för fotfall tå-off.
Totalt dubbelstöd är summan av det initiala dubbelstödet som lagts till det terminala dubbelstödet.
Den mäts i sekunder (sek) och uttrycks i procent av gångcykeltiden för samma fot.
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
Ställningstid
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Ställningsfasen är den viktbärande delen av varje gångcykel.
Det initieras av hälkontakt och slutar med tån bort från samma fot.
Det är den tid som förflutit mellan den första kontakten och den sista kontakten av två på varandra följande fotfall på samma fot.
Den presenteras också som en procentandel av gångcykeltiden.
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
% Ställningstid
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Ställningsfasen är den viktbärande delen av varje gångcykel.
Det initieras av hälkontakt och slutar med tån bort från samma fot.
Det är den tid som förflutit mellan den första kontakten och den sista kontakten av två på varandra följande fotfall på samma fot.
Den presenteras som en procentandel av gångcykeltiden.
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
Swing Time
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Det inleds med tån av och slutar med hälslag.
Det är den tid som förflutit mellan den sista kontakten av det aktuella fotfallet till den första kontakten för nästa fotfall på samma fot.
Det uttrycks i sekunder (sek).
Svängtiden är lika med singelstödtiden för den motsatta foten.
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
% Svängtid
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Det inleds med tån av och slutar med hälslag.
Det är den tid som förflutit mellan den sista kontakten av det aktuella fotfallet till den första kontakten för nästa fotfall på samma fot.
Det uttrycks i sekunder (sek) och det presenteras som en procent av gångcykeln för samma fot.
Svängtiden är lika med singelstödtiden för den motsatta foten.
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
|
Bekväm gånghastighet
Tidsram: Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Byt från pre intervention (vecka 0) till post intervention (vecka 9)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 177/16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekryteringKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna