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Plasma ctDNA Detection in Diagnosis of Epithelial Ovarian Cancer. (ctDNA_EOC)

2017年10月18日 更新者:Wang Yu、RenJi Hospital
Epithelial ovarian cancer constitutes one of the most common gynecological malignancies.Because the ovaries lie in the deep pelvic cavity,most ovarian cancer patients are asymptomatic, rendering the majority often diagnosed at an advanced stage.ctDNA in cancer patients often bears similar genetic and epigenetic features to the related tumor DNA.This study aims to detect plasma ctDNA in Diagnosis of Epithelial Ovarian Cancer.

研究概览

详细说明

Epithelial ovarian cancer constitutes one of the most common gynecological malignancies, with an incidence rate of 3-12/100 000 woman per year. Because the ovaries lie in the deep pelvic cavity,most ovarian cancer patients are asymptomatic, rendering the majority often diagnosed at an advanced stage. Liquid biopsy, which is meant to detect cancers by sequencing the DNA in a few drops of a person's blood. It may detect cancers early, even before symptoms arise, when there is just a few cells in the blood circulation.

ctDNA in cancer patients often bears similar genetic and epigenetic features to the related tumor DNA. There is evidence that some of the ctDNA originates from tumor tissue. This, and the fact that ctDNA can easily be isolated from the circulation and other body fluids of patients, makes it a promising candidate as a non-invasive biomarker of cancer.

This study aims to detect plasma ctDNA in Diagnosis of Epithelial Ovarian Cancer.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200126
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

consecutive colletion of patinets with ovarian cancer treatment at our clinical centre

描述

Inclusion Criteria:

  • people aged 18years to 80years;
  • Diagnosis of ovarian cancer is confirmed by two Pathologists independently;
  • Pregnancy tests are negative.

Exclusion Criteria:

  • With other type of malignancies;
  • someone who refuse to participate the study.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Epithelial ovarian cancer
patients receive the ctDNA methylation markers screening
ctDNA extraction from plasma samples;bisulfite-treated DNA;DNA methylation levels by deep sequencing-Sequencing; data analysis

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Pathological diagnosis of ovarian lumps
大体时间:One week after surgery
Pathological diagnosis of ovarian lumps,including immunohistochemical information and HE staining information.
One week after surgery

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
sensitivity (true positive rate)
大体时间:2 year
The proportion of persons with disease who have a positive test (positive test results among persons with disease)
2 year
Specificity (true negative rate)
大体时间:2 year
The proportion of persons without disease who have a negative test (negative test results among persons without disease)
2 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yu Wang, M.D.、Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月14日

初级完成 (实际的)

2017年10月18日

研究完成 (实际的)

2017年10月18日

研究注册日期

首次提交

2017年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月13日

首次发布 (实际的)

2017年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月18日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

methylation markers screening的临床试验

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