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Plasma ctDNA Detection in Diagnosis of Epithelial Ovarian Cancer. (ctDNA_EOC)

18 de octubre de 2017 actualizado por: Wang Yu, RenJi Hospital
Epithelial ovarian cancer constitutes one of the most common gynecological malignancies.Because the ovaries lie in the deep pelvic cavity,most ovarian cancer patients are asymptomatic, rendering the majority often diagnosed at an advanced stage.ctDNA in cancer patients often bears similar genetic and epigenetic features to the related tumor DNA.This study aims to detect plasma ctDNA in Diagnosis of Epithelial Ovarian Cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Epithelial ovarian cancer constitutes one of the most common gynecological malignancies, with an incidence rate of 3-12/100 000 woman per year. Because the ovaries lie in the deep pelvic cavity,most ovarian cancer patients are asymptomatic, rendering the majority often diagnosed at an advanced stage. Liquid biopsy, which is meant to detect cancers by sequencing the DNA in a few drops of a person's blood. It may detect cancers early, even before symptoms arise, when there is just a few cells in the blood circulation.

ctDNA in cancer patients often bears similar genetic and epigenetic features to the related tumor DNA. There is evidence that some of the ctDNA originates from tumor tissue. This, and the fact that ctDNA can easily be isolated from the circulation and other body fluids of patients, makes it a promising candidate as a non-invasive biomarker of cancer.

This study aims to detect plasma ctDNA in Diagnosis of Epithelial Ovarian Cancer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200126
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

consecutive colletion of patinets with ovarian cancer treatment at our clinical centre

Descripción

Inclusion Criteria:

  • people aged 18years to 80years;
  • Diagnosis of ovarian cancer is confirmed by two Pathologists independently;
  • Pregnancy tests are negative.

Exclusion Criteria:

  • With other type of malignancies;
  • someone who refuse to participate the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Epithelial ovarian cancer
patients receive the ctDNA methylation markers screening
Prueba de diagnóstico: methylation markers screening
ctDNA extraction from plasma samples;bisulfite-treated DNA;DNA methylation levels by deep sequencing-Sequencing; data analysis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pathological diagnosis of ovarian lumps
Periodo de tiempo: One week after surgery
Pathological diagnosis of ovarian lumps，including immunohistochemical information and HE staining information.
One week after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensitivity (true positive rate)
Periodo de tiempo: 2 year
The proportion of persons with disease who have a positive test (positive test results among persons with disease)
2 year
Specificity (true negative rate)
Periodo de tiempo: 2 year
The proportion of persons without disease who have a negative test (negative test results among persons without disease)
2 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RenJi Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Wang, M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

18 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • [2017]012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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