- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03155451
Plasma ctDNA Detection in Diagnosis of Epithelial Ovarian Cancer. (ctDNA_EOC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epithelial ovarian cancer constitutes one of the most common gynecological malignancies, with an incidence rate of 3-12/100 000 woman per year. Because the ovaries lie in the deep pelvic cavity,most ovarian cancer patients are asymptomatic, rendering the majority often diagnosed at an advanced stage. Liquid biopsy, which is meant to detect cancers by sequencing the DNA in a few drops of a person's blood. It may detect cancers early, even before symptoms arise, when there is just a few cells in the blood circulation.
ctDNA in cancer patients often bears similar genetic and epigenetic features to the related tumor DNA. There is evidence that some of the ctDNA originates from tumor tissue. This, and the fact that ctDNA can easily be isolated from the circulation and other body fluids of patients, makes it a promising candidate as a non-invasive biomarker of cancer.
This study aims to detect plasma ctDNA in Diagnosis of Epithelial Ovarian Cancer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200126
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- people aged 18years to 80years;
- Diagnosis of ovarian cancer is confirmed by two Pathologists independently;
- Pregnancy tests are negative.
Exclusion Criteria:
- With other type of malignancies;
- someone who refuse to participate the study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Epithelial ovarian cancer
patients receive the ctDNA methylation markers screening
|
ctDNA extraction from plasma samples;bisulfite-treated DNA;DNA methylation levels by deep sequencing-Sequencing; data analysis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pathological diagnosis of ovarian lumps
Tidsramme: One week after surgery
|
Pathological diagnosis of ovarian lumps,including immunohistochemical information and HE staining information.
|
One week after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sensitivity (true positive rate)
Tidsramme: 2 year
|
The proportion of persons with disease who have a positive test (positive test results among persons with disease)
|
2 year
|
Specificity (true negative rate)
Tidsramme: 2 year
|
The proportion of persons without disease who have a negative test (negative test results among persons without disease)
|
2 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu Wang, M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wen L, Li J, Guo H, Liu X, Zheng S, Zhang D, Zhu W, Qu J, Guo L, Du D, Jin X, Zhang Y, Gao Y, Shen J, Ge H, Tang F, Huang Y, Peng J. Genome-scale detection of hypermethylated CpG islands in circulating cell-free DNA of hepatocellular carcinoma patients. Cell Res. 2015 Nov;25(11):1250-64. doi: 10.1038/cr.2015.126. Epub 2015 Oct 30. Erratum In: Cell Res. 2015 Dec;25(12):1376.
- Nick AM, Coleman RL, Ramirez PT, Sood AK. A framework for a personalized surgical approach to ovarian cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2015 Apr;12(4):239-45. doi: 10.1038/nrclinonc.2015.26. Epub 2015 Feb 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- [2017]012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epitelial eggstokkreft
-
Providence Health & ServicesTilgjengeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India, Japan
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på methylation markers screening
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Har ikke rekruttert ennå
-
University of SouthamptonUniversity of Maryland; Imperial College London; National Institute for Health... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University College, LondonUniversity of SouthamptonRekrutteringRyggmargsskaderStorbritannia
-
Marmara UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...FullførtNevromuskulære sykdommerNederland
-
Trakya UniversityPåmelding etter invitasjon
-
PfizerFullførtMangel på veksthormonStorbritannia, Tsjekkisk Republikk, Tyskland, Nederland, Slovakia, Sverige, Tyrkia
-
Creative Biosciences (Guangzhou) Co., Ltd.FullførtNeoplasmer | Kolorektale neoplasmer | Tykktarmskreft | Fordøyelsessystemet Neoplasma | Avansert adenokarsinom | Hyperplastisk polyppKina
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdWuhan UniversityHar ikke rekruttert ennåHepatocellulært karsinom
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatittCanada