- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03155451
Plasma ctDNA Detection in Diagnosis of Epithelial Ovarian Cancer. (ctDNA_EOC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epithelial ovarian cancer constitutes one of the most common gynecological malignancies, with an incidence rate of 3-12/100 000 woman per year. Because the ovaries lie in the deep pelvic cavity,most ovarian cancer patients are asymptomatic, rendering the majority often diagnosed at an advanced stage. Liquid biopsy, which is meant to detect cancers by sequencing the DNA in a few drops of a person's blood. It may detect cancers early, even before symptoms arise, when there is just a few cells in the blood circulation.
ctDNA in cancer patients often bears similar genetic and epigenetic features to the related tumor DNA. There is evidence that some of the ctDNA originates from tumor tissue. This, and the fact that ctDNA can easily be isolated from the circulation and other body fluids of patients, makes it a promising candidate as a non-invasive biomarker of cancer.
This study aims to detect plasma ctDNA in Diagnosis of Epithelial Ovarian Cancer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200126
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- people aged 18years to 80years;
- Diagnosis of ovarian cancer is confirmed by two Pathologists independently;
- Pregnancy tests are negative.
Exclusion Criteria:
- With other type of malignancies;
- someone who refuse to participate the study.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Epithelial ovarian cancer
patients receive the ctDNA methylation markers screening
|
ctDNA extraction from plasma samples;bisulfite-treated DNA;DNA methylation levels by deep sequencing-Sequencing; data analysis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pathological diagnosis of ovarian lumps
Tidsramme: One week after surgery
|
Pathological diagnosis of ovarian lumps,including immunohistochemical information and HE staining information.
|
One week after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sensitivity (true positive rate)
Tidsramme: 2 year
|
The proportion of persons with disease who have a positive test (positive test results among persons with disease)
|
2 year
|
Specificity (true negative rate)
Tidsramme: 2 year
|
The proportion of persons without disease who have a negative test (negative test results among persons without disease)
|
2 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu Wang, M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wen L, Li J, Guo H, Liu X, Zheng S, Zhang D, Zhu W, Qu J, Guo L, Du D, Jin X, Zhang Y, Gao Y, Shen J, Ge H, Tang F, Huang Y, Peng J. Genome-scale detection of hypermethylated CpG islands in circulating cell-free DNA of hepatocellular carcinoma patients. Cell Res. 2015 Nov;25(11):1250-64. doi: 10.1038/cr.2015.126. Epub 2015 Oct 30. Erratum In: Cell Res. 2015 Dec;25(12):1376.
- Nick AM, Coleman RL, Ramirez PT, Sood AK. A framework for a personalized surgical approach to ovarian cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2015 Apr;12(4):239-45. doi: 10.1038/nrclinonc.2015.26. Epub 2015 Feb 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- [2017]012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epitelial ovariecancer
-
Providence Health & ServicesLedigKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Catalysis SLRekrutteringNeoplasmer | Karcinom | Neoplasi; Intraepitelial, Cervix | Glandulære neoplasmer | Epithelial neoplasmaCuba
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming UniversityUkendtEpithelial Growth Factor Receptor Negativ ikke-småcellet lungekræft
Kliniske forsøg med methylation markers screening
-
University of SouthamptonUniversity of Maryland; Imperial College London; National Institute for Health... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Creative Biosciences (Guangzhou) Co., Ltd.AfsluttetNeoplasmer | Kolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Neoplasma i fordøjelsessystemet | Avanceret Adenocarcinom | Hyperplastisk polypKina
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ikke rekrutterer endnu
-
University College, LondonUniversity of SouthamptonRekrutteringRygmarvsskaderDet Forenede Kongerige
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdWuhan UniversityIkke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...AfsluttetNeuromuskulære sygdommeHolland
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
PfizerAfsluttetVæksthormonmangelDet Forenede Kongerige, Tjekkiet, Tyskland, Holland, Slovakiet, Sverige, Kalkun
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekrutteringType 2 diabetes | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisCanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTilmelding efter invitationMentalt helbredForenede Stater