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Plasma ctDNA Detection in Diagnosis of Epithelial Ovarian Cancer. (ctDNA_EOC)

18 ottobre 2017 aggiornato da: Wang Yu, RenJi Hospital
Epithelial ovarian cancer constitutes one of the most common gynecological malignancies.Because the ovaries lie in the deep pelvic cavity,most ovarian cancer patients are asymptomatic, rendering the majority often diagnosed at an advanced stage.ctDNA in cancer patients often bears similar genetic and epigenetic features to the related tumor DNA.This study aims to detect plasma ctDNA in Diagnosis of Epithelial Ovarian Cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Epithelial ovarian cancer constitutes one of the most common gynecological malignancies, with an incidence rate of 3-12/100 000 woman per year. Because the ovaries lie in the deep pelvic cavity,most ovarian cancer patients are asymptomatic, rendering the majority often diagnosed at an advanced stage. Liquid biopsy, which is meant to detect cancers by sequencing the DNA in a few drops of a person's blood. It may detect cancers early, even before symptoms arise, when there is just a few cells in the blood circulation.

ctDNA in cancer patients often bears similar genetic and epigenetic features to the related tumor DNA. There is evidence that some of the ctDNA originates from tumor tissue. This, and the fact that ctDNA can easily be isolated from the circulation and other body fluids of patients, makes it a promising candidate as a non-invasive biomarker of cancer.

This study aims to detect plasma ctDNA in Diagnosis of Epithelial Ovarian Cancer.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200126
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

consecutive colletion of patinets with ovarian cancer treatment at our clinical centre

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • people aged 18years to 80years;
  • Diagnosis of ovarian cancer is confirmed by two Pathologists independently;
  • Pregnancy tests are negative.

Exclusion Criteria:

  • With other type of malignancies;
  • someone who refuse to participate the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epithelial ovarian cancer
patients receive the ctDNA methylation markers screening
Test diagnostico: methylation markers screening
ctDNA extraction from plasma samples;bisulfite-treated DNA;DNA methylation levels by deep sequencing-Sequencing; data analysis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pathological diagnosis of ovarian lumps
Lasso di tempo: One week after surgery
Pathological diagnosis of ovarian lumps，including immunohistochemical information and HE staining information.
One week after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensitivity (true positive rate)
Lasso di tempo: 2 year
The proportion of persons with disease who have a positive test (positive test results among persons with disease)
2 year
Specificity (true negative rate)
Lasso di tempo: 2 year
The proportion of persons without disease who have a negative test (negative test results among persons without disease)
2 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu Wang, M.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • [2017]012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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