子宫颈图像共享协议 (CISP)
2020年4月24日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
NCI 癌症流行病学部临床遗传学分部的临床流行病学部门对为各种环境培育宫颈癌预防解决方案有浓厚的兴趣，包括依赖于开发强大、低成本筛查和分诊工具的低资源环境.
因此，为了支持宫颈图像识别软件算法的开发，NCI 寻求与有兴趣和合格的图像分析研究人员共享数字宫颈图像和来自我们对 HPV 和宫颈癌筛查的大型流行病学研究的伴随临床数据。
为了容纳许多感兴趣的研究人员，我们创建了这个标准协议来描述一个统一的过程，用于共享来自以下 NCI 研究的去识别化宫颈图像和伴随的去识别化临床数据：哥斯达黎加 HPV 和宫颈肿瘤的自然历史研究，ASCUS LSIL 分类研究——ALTS、SUCCEED 和哥斯达黎加疫苗试验。
研究概览
详细说明
NCI 癌症流行病学部临床遗传学分部的临床流行病学部门对为各种环境培育宫颈癌预防解决方案有浓厚的兴趣，包括依赖于开发强大、低成本筛查和分诊工具的低资源环境. 因此，为了支持宫颈图像识别软件算法的开发，NCI 寻求共享数字宫颈图像以及来自我们对 HPV 和宫颈癌的大型流行病学研究的相关临床数据
与有兴趣和合格的图像分析研究人员一起筛选。 为了容纳许多感兴趣的研究人员，我们创建了这个标准协议来描述一个统一的过程，用于共享来自以下 NCI 研究的去识别化宫颈图像和伴随的去识别化临床数据：哥斯达黎加 HPV 和宫颈肿瘤的自然历史研究，ASCUS LSIL 分类研究——ALTS、SUCCEED 和哥斯达黎加疫苗试验。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27084
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
从其他 NCI 研究中收集图像和数据
描述
- 该协议将包括来自 NCI 研究的去识别图像和临床数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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样品
来自 NCI 研究的去识别图像和临床数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
宫颈上皮内瘤变 3 级 (CIN3) 或更严重。
大体时间：在入组时或随访期间发生。
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在活检和宫颈切除标本的组织病理学分析中鉴定 CIN3 或癌症。
|
在入组时或随访期间发生。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia C Gage, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2020年4月22日
研究完成 (实际的)
2020年4月22日
研究注册日期
首次提交
2017年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月24日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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