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Cervix Image Sharing Protocol (CISP)

24. April 2020 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Die Abteilung für klinische Epidemiologie in der Abteilung für klinische Genetik der Abteilung für Krebsepidemiologie des NCI hat ein starkes Interesse an der Förderung von Lösungen zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs für alle Arten von Umgebungen, einschließlich ressourcenarmer Umgebungen, die auf der Entwicklung robuster, kostengünstiger Screening- und Triage-Tools basieren . Um die Entwicklung von Algorithmen für Software zur Bilderkennung des Gebärmutterhalses zu unterstützen, möchte NCI daher digitale Bilder des Gebärmutterhalses und begleitende klinische Daten aus unseren großen epidemiologischen Studien zum HPV- und Gebärmutterhalskrebs-Screening mit interessierten und qualifizierten Bildanalyseforschern teilen. Um den vielen interessierten Forschern gerecht zu werden, haben wir dieses Standardprotokoll erstellt, um einen einheitlichen Prozess für den Austausch nicht identifizierter Bilder des Gebärmutterhalses und begleitender nicht identifizierter klinischer Daten aus den folgenden NCI-Studien zu beschreiben: Costa Rican Natural History Study of HPV and Cervical Neoplasia, ASCUS LSIL-Triage-Studie – ALTS, SUCCEED und Costa Rica-Impfstoffversuch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Abteilung für klinische Epidemiologie in der Abteilung für klinische Genetik der Abteilung für Krebsepidemiologie des NCI hat ein starkes Interesse an der Förderung von Lösungen zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs für alle Arten von Umgebungen, einschließlich ressourcenarmer Umgebungen, die auf der Entwicklung robuster, kostengünstiger Screening- und Triage-Tools basieren . Um die Entwicklung von Algorithmen für Software zur Bilderkennung des Gebärmutterhalses zu unterstützen, möchte NCI daher digitale Bilder des Gebärmutterhalses und begleitende klinische Daten aus unseren großen epidemiologischen Studien zu HPV und Gebärmutterhalskrebs weitergeben

Screening mit interessierten und qualifizierten Bildanalyseforschern. Um den vielen interessierten Forschern gerecht zu werden, haben wir dieses Standardprotokoll erstellt, um einen einheitlichen Prozess für den Austausch nicht identifizierter Bilder des Gebärmutterhalses und begleitender nicht identifizierter klinischer Daten aus den folgenden NCI-Studien zu beschreiben: Costa Rican Natural History Study of HPV and Cervical Neoplasia, ASCUS LSIL-Triage-Studie – ALTS, SUCCEED und Costa Rica-Impfstoffversuch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27084

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sammlung von Bildern und Daten aus anderen NCI-Studien

Beschreibung

  • Dieses Protokoll umfasst nicht identifizierte Bilder und klinische Daten aus NCI-Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Proben
anonymisierte Bilder und klinische Daten aus NCI-Studien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikale intraepitheliale Neoplasie Grad 3 (CIN3) oder schlechter.
Zeitfenster: Auftreten bei der Einschreibung oder während der Nachuntersuchung.
Die Identifizierung von CIN3 oder Krebs in histopathologischen Analysen von Biopsien und zervikalen Exzisionsproben.
Auftreten bei der Einschreibung oder während der Nachuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia C Gage, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999917098
  • 17-C-N098

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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