- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03179306
자궁경부 이미지 공유 프로토콜(CISP)
2020년 4월 24일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
NCI 암 역학 분과의 임상 유전학 분과의 임상 역학 부서는 강력하고 저렴한 스크리닝 및 분류 도구의 개발에 의존하는 자원이 적은 환경을 포함하여 모든 종류의 환경을 위한 자궁경부암 예방 솔루션을 육성하는 데 큰 관심을 가지고 있습니다. .
따라서 자궁경부 이미지 인식 소프트웨어용 알고리즘 개발을 지원하기 위해 NCI는 디지털 자궁경부 이미지와 HPV 및 자궁경부암 검진에 대한 대규모 역학 연구에서 얻은 임상 데이터를 관심 있고 자격을 갖춘 이미지 분석 연구원과 공유하고자 합니다.
관심 있는 많은 연구자들을 수용하기 위해 다음 NCI 연구에서 식별되지 않은 자궁경부 이미지를 공유하고 식별되지 않은 임상 데이터를 동반하는 통합 프로세스를 설명하기 위해 이 표준 프로토콜을 만들었습니다. LSIL 분류 연구-- ALTS, SUCCEED 및 코스타리카 백신 시험.
연구 개요
상세 설명
NCI 암 역학 분과의 임상 유전학 분과의 임상 역학 부서는 강력하고 저렴한 스크리닝 및 분류 도구의 개발에 의존하는 자원이 적은 환경을 포함하여 모든 종류의 환경을 위한 자궁경부암 예방 솔루션을 육성하는 데 큰 관심을 가지고 있습니다. . 따라서 자궁경부 이미지 인식 소프트웨어용 알고리즘 개발을 지원하기 위해 NCI는 디지털 자궁경부 이미지와 HPV 및 자궁경부암에 대한 대규모 역학 연구에서 얻은 임상 데이터를 공유하고자 합니다.
관심 있고 자격을 갖춘 이미지 분석 연구원과 함께 심사합니다. 관심 있는 많은 연구자들을 수용하기 위해 다음 NCI 연구에서 식별되지 않은 자궁경부 이미지를 공유하고 식별되지 않은 임상 데이터를 동반하는 통합 프로세스를 설명하기 위해 이 표준 프로토콜을 만들었습니다. LSIL 분류 연구-- ALTS, SUCCEED 및 코스타리카 백신 시험.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27084
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다른 NCI 연구의 이미지 및 데이터 수집
설명
- 이 프로토콜에는 NCI 연구에서 식별되지 않은 이미지와 임상 데이터가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
견본
NCI 연구의 비식별 이미지 및 임상 데이터.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자궁경부 상피내 신생물 3등급(CIN3) 또는 그 이상.
기간: 등록 시 또는 후속 조치 중에 발생합니다.
|
생검 및 자궁 경부 절제 표본의 조직 병리학 분석에서 CIN3 또는 암의 식별.
|
등록 시 또는 후속 조치 중에 발생합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia C Gage, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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