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Protocolo de intercambio de imágenes del cuello uterino (CISP)

24 de abril de 2020 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
La Unidad de Epidemiología Clínica en la Rama de Genética Clínica de la División de Epidemiología del Cáncer, NCI, tiene un gran interés en fomentar soluciones de prevención del cáncer de cuello uterino para todo tipo de entornos, incluidos los de bajos recursos que dependen del desarrollo de herramientas sólidas y de bajo costo para la detección y clasificación. . Por lo tanto, para respaldar el desarrollo de algoritmos para el software de reconocimiento de imágenes cervicales, el NCI busca compartir imágenes cervicales digitales y los datos clínicos que las acompañan de nuestros grandes estudios epidemiológicos sobre la detección del VPH y el cáncer cervical con investigadores de análisis de imágenes interesados ​​y calificados. Para dar cabida a los muchos investigadores que están interesados, hemos creado este protocolo estándar para describir un proceso unificado para compartir imágenes de cuello uterino anonimizadas y datos clínicos anonimizados adjuntos de los siguientes estudios del NCI: Estudio de Historia Natural de VPH y Neoplasia Cervical de Costa Rica, ASCUS Estudio de triaje de LSIL: ALTS, SUCCEED y Costa Rica Vaccine Trial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La Unidad de Epidemiología Clínica en la Rama de Genética Clínica de la División de Epidemiología del Cáncer, NCI, tiene un gran interés en fomentar soluciones de prevención del cáncer de cuello uterino para todo tipo de entornos, incluidos los de bajos recursos que dependen del desarrollo de herramientas sólidas y de bajo costo para la detección y clasificación. . Por lo tanto, para respaldar el desarrollo de algoritmos para software de reconocimiento de imágenes cervicales, el NCI busca compartir imágenes cervicales digitales y datos clínicos adjuntos de nuestros grandes estudios epidemiológicos sobre el VPH y el cáncer cervical.

proyección con investigadores de análisis de imágenes interesados ​​y calificados. Para dar cabida a los muchos investigadores que están interesados, hemos creado este protocolo estándar para describir un proceso unificado para compartir imágenes de cuello uterino anonimizadas y datos clínicos anonimizados adjuntos de los siguientes estudios del NCI: Estudio de Historia Natural de VPH y Neoplasia Cervical de Costa Rica, ASCUS Estudio de triaje de LSIL: ALTS, SUCCEED y Costa Rica Vaccine Trial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27084

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

colección de imágenes y datos de otros estudios del NCI

Descripción

  • Este protocolo incluirá imágenes anónimas y datos clínicos de estudios del NCI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Muestras
imágenes anónimas y datos clínicos de estudios del NCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neoplasia intraepitelial cervical grado 3 (CIN3) o peor.
Periodo de tiempo: Ocurrencia en el momento de la inscripción o durante el seguimiento.
La identificación de CIN3 o cáncer en análisis histopatológicos de muestras de biopsia y escisión cervical.
Ocurrencia en el momento de la inscripción o durante el seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Julia C Gage, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 999917098
  • 17-C-N098

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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