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Protocolo de compartilhamento de imagem do colo do útero (CISP)

24 de abril de 2020 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
A Unidade de Epidemiologia Clínica no Ramo de Genética Clínica da Divisão de Epidemiologia do Câncer, NCI tem um grande interesse em promover soluções de prevenção do câncer cervical para todos os tipos de ambientes, incluindo aqueles de poucos recursos que dependem do desenvolvimento de ferramentas robustas e de baixo custo para triagem e triagem . Portanto, para apoiar o desenvolvimento de algoritmos para software de reconhecimento de imagens cervicais, o NCI busca compartilhar imagens cervicais digitais e dados clínicos acompanhantes de nossos grandes estudos epidemiológicos sobre HPV e triagem de câncer cervical com pesquisadores interessados ​​e qualificados em análise de imagens. Para acomodar os muitos pesquisadores interessados, criamos este protocolo padrão para descrever um processo unificado para compartilhar imagens cervicais não identificadas e acompanhar dados clínicos não identificados dos seguintes estudos NCI: Costa Rican Natural History Study of HPV and Cervical Neoplasia, ASCUS Estudo de Triagem LSIL - ALTS, SUCCEED e Ensaio de Vacinas da Costa Rica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A Unidade de Epidemiologia Clínica no Ramo de Genética Clínica da Divisão de Epidemiologia do Câncer, NCI tem um grande interesse em promover soluções de prevenção do câncer cervical para todos os tipos de ambientes, incluindo aqueles de poucos recursos que dependem do desenvolvimento de ferramentas robustas e de baixo custo para triagem e triagem . Portanto, para apoiar o desenvolvimento de algoritmos para software de reconhecimento de imagens cervicais, o NCI busca compartilhar imagens cervicais digitais e dados clínicos acompanhantes de nossos grandes estudos epidemiológicos sobre HPV e câncer cervical

triagem com pesquisadores interessados ​​e qualificados em análise de imagens. Para acomodar os muitos pesquisadores interessados, criamos este protocolo padrão para descrever um processo unificado para compartilhar imagens cervicais não identificadas e acompanhar dados clínicos não identificados dos seguintes estudos NCI: Costa Rican Natural History Study of HPV and Cervical Neoplasia, ASCUS Estudo de Triagem LSIL - ALTS, SUCCEED e Ensaio de Vacinas da Costa Rica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27084

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

coleção de imagens e dados de outros estudos NCI

Descrição

  • Este protocolo incluirá imagens não identificadas e dados clínicos de estudos NCI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Amostras
imagens não identificadas e dados clínicos de estudos NCI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neoplasia intraepitelial cervical grau 3 (CIN3) ou pior.
Prazo: Ocorrência na inscrição ou durante o acompanhamento.
A identificação de NIC3 ou câncer em análises histopatológicas de biópsia e espécimes excisionais cervicais.
Ocorrência na inscrição ou durante o acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julia C Gage, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer cervical

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