- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03179306
Protocolo de compartilhamento de imagem do colo do útero (CISP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Unidade de Epidemiologia Clínica no Ramo de Genética Clínica da Divisão de Epidemiologia do Câncer, NCI tem um grande interesse em promover soluções de prevenção do câncer cervical para todos os tipos de ambientes, incluindo aqueles de poucos recursos que dependem do desenvolvimento de ferramentas robustas e de baixo custo para triagem e triagem . Portanto, para apoiar o desenvolvimento de algoritmos para software de reconhecimento de imagens cervicais, o NCI busca compartilhar imagens cervicais digitais e dados clínicos acompanhantes de nossos grandes estudos epidemiológicos sobre HPV e câncer cervical
triagem com pesquisadores interessados e qualificados em análise de imagens. Para acomodar os muitos pesquisadores interessados, criamos este protocolo padrão para descrever um processo unificado para compartilhar imagens cervicais não identificadas e acompanhar dados clínicos não identificados dos seguintes estudos NCI: Costa Rican Natural History Study of HPV and Cervical Neoplasia, ASCUS Estudo de Triagem LSIL - ALTS, SUCCEED e Ensaio de Vacinas da Costa Rica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Este protocolo incluirá imagens não identificadas e dados clínicos de estudos NCI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Amostras
imagens não identificadas e dados clínicos de estudos NCI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Neoplasia intraepitelial cervical grau 3 (CIN3) ou pior.
Prazo: Ocorrência na inscrição ou durante o acompanhamento.
|
A identificação de NIC3 ou câncer em análises histopatológicas de biópsia e espécimes excisionais cervicais.
|
Ocorrência na inscrição ou durante o acompanhamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia C Gage, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999917098
- 17-C-N098
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