Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cervix Image Sharing Protocol (CISP)

2020. április 24. frissítette: National Cancer Institute (NCI)
Az NCI Rák Epidemiológiai Osztályának Klinikai Genetikai Osztályának Klinikai Epidemiológiai Osztálya erősen érdekelt a méhnyakrák megelőzésére szolgáló megoldások előmozdításában mindenféle környezetben, beleértve az alacsony erőforrásigényűeket is, amelyek robusztus, alacsony költségű szűrési és osztályozási eszközök fejlesztésén alapulnak. . Ezért a méhnyak képfelismerő szoftverek algoritmusainak fejlesztésének támogatása érdekében az NCI arra törekszik, hogy a HPV-vel és a méhnyakrákszűréssel kapcsolatos kiterjedt epidemiológiai tanulmányainkból származó digitális méhnyakfelvételeket és a kísérő klinikai adatokat megosszon az érdeklődő és képzett képelemző kutatókkal. A sok érdeklődő kutatónak való megfelelés érdekében létrehoztuk ezt a szabványos protokollt, amely leírja az azonosítatlan méhnyakképek megosztásának egységes folyamatát, valamint a következő NCI-vizsgálatokból származó azonosítatlan klinikai adatokat: Costa Rican Natural History Study of HPV and Cervical Neoplasia, ASCUS LSIL Triage Study – ALTS, SUCCEED és Costa Rica Vaccine Trial.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az NCI Rák Epidemiológiai Osztályának Klinikai Genetikai Osztályának Klinikai Epidemiológiai Osztálya erősen érdekelt a méhnyakrák megelőzésére szolgáló megoldások előmozdításában mindenféle környezetben, beleértve az alacsony erőforrásigényűeket is, amelyek robusztus, alacsony költségű szűrési és osztályozási eszközök fejlesztésén alapulnak. . Ezért a méhnyak képfelismerő szoftvereihez szükséges algoritmusok fejlesztésének támogatása érdekében az NCI arra törekszik, hogy megosszon digitális méhnyak-képeket és a HPV-vel és a méhnyakrákra vonatkozó kiterjedt epidemiológiai vizsgálatainkból származó kísérő klinikai adatokat.

szűrés érdeklődő és képzett képelemző kutatókkal. A sok érdeklődő kutatónak való megfelelés érdekében létrehoztuk ezt a szabványos protokollt, amely leírja az azonosítatlan méhnyakképek megosztásának egységes folyamatát, valamint a következő NCI-vizsgálatokból származó azonosítatlan klinikai adatokat: Costa Rican Natural History Study of HPV and Cervical Neoplasia, ASCUS LSIL Triage Study – ALTS, SUCCEED és Costa Rica Vaccine Trial.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27084

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

más NCI-vizsgálatokból származó képek és adatok gyűjtése

Leírás

  • Ez a protokoll tartalmazni fogja az azonosítás nélküli képeket és az NCI vizsgálatok klinikai adatait.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Minták
azonosítatlan képek és klinikai adatok NCI vizsgálatokból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3. fokozatú méhnyak intraepiteliális neoplázia (CIN3) vagy rosszabb.
Időkeret: Előfordulás a beiratkozáskor vagy az utánkövetés során.
A CIN3 vagy a rák azonosítása biopsziás és méhnyak-kivágási minták kórszövettani elemzésében.
Előfordulás a beiratkozáskor vagy az utánkövetés során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia C Gage, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Iratkozz fel