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Protocole de partage d'images du col de l'utérus (CISP)

24 avril 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
L'unité d'épidémiologie clinique de la branche de génétique clinique de la division d'épidémiologie du cancer, NCI, s'intéresse vivement à la promotion de solutions de prévention du cancer du col de l'utérus pour tous les types de contextes, y compris ceux à faibles ressources qui reposent sur le développement d'outils de dépistage et de triage robustes et peu coûteux. . Par conséquent, pour soutenir le développement d'algorithmes pour les logiciels de reconnaissance d'images cervicales, le NCI cherche à partager des images cervicales numériques et les données cliniques associées de nos grandes études épidémiologiques sur le dépistage du VPH et du cancer du col de l'utérus avec des chercheurs intéressés et qualifiés en analyse d'images. Pour répondre aux besoins des nombreux chercheurs intéressés, nous avons créé ce protocole standard pour décrire un processus unifié de partage d'images cervicales anonymisées et d'accompagnement des données cliniques anonymisées des études NCI suivantes : Costa Rican Natural History Study of HPV and Cervical Neoplasia , ASCUS Étude de triage LSIL - ALTS , SUCCEED et Costa Rica Vaccine Trial .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'unité d'épidémiologie clinique de la branche de génétique clinique de la division d'épidémiologie du cancer, NCI, s'intéresse vivement à la promotion de solutions de prévention du cancer du col de l'utérus pour tous les types de contextes, y compris ceux à faibles ressources qui reposent sur le développement d'outils de dépistage et de triage robustes et peu coûteux. . Par conséquent, pour soutenir le développement d'algorithmes pour les logiciels de reconnaissance d'images cervicales, le NCI cherche à partager des images numériques du col de l'utérus et les données cliniques associées de nos vastes études épidémiologiques sur le VPH et le cancer du col de l'utérus.

dépistage avec des chercheurs en analyse d'images intéressés et qualifiés. Pour répondre aux besoins des nombreux chercheurs intéressés, nous avons créé ce protocole standard pour décrire un processus unifié de partage d'images cervicales anonymisées et d'accompagnement des données cliniques anonymisées des études NCI suivantes : Costa Rican Natural History Study of HPV and Cervical Neoplasia , ASCUS Étude de triage LSIL - ALTS , SUCCEED et Costa Rica Vaccine Trial .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27084

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

collection d'images et de données d'autres études du NCI

La description

  • Ce protocole comprendra des images anonymisées et des données cliniques provenant d'études du NCI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Échantillons
images dépersonnalisées et données cliniques d'études du NCI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Néoplasie cervicale intraépithéliale de grade 3 (CIN3) ou pire.
Délai: Apparition à l'inscription ou au cours du suivi.
L'identification de CIN3 ou de cancer dans les analyses histopathologiques des échantillons de biopsie et d'excision cervicale.
Apparition à l'inscription ou au cours du suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia C Gage, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Première publication (Réel)

7 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999917098
  • 17-C-N098

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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