- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03179306
Cervix Image Sharing Protocol (CISP)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jednotka klinické epidemiologie v pobočce klinické genetiky Divize epidemiologie rakoviny, NCI má velký zájem na podpoře řešení prevence rakoviny děložního čípku pro všechny druhy prostředí, včetně těch s nízkými zdroji, které se spoléhají na vývoj robustních, levných nástrojů pro screening a třídění. . Proto, aby podpořil vývoj algoritmů pro software pro rozpoznávání obrazu děložního čípku, se NCI snaží sdílet digitální obrazy děložního hrdla a doprovodná klinická data z našich velkých epidemiologických studií o HPV a rakovině děložního čípku.
promítání se zainteresovanými a kvalifikovanými výzkumníky analýzy obrazu. Abychom vyhověli mnoha výzkumníkům, kteří mají zájem, vytvořili jsme tento standardní protokol, který popisuje jednotný proces sdílení deidentifikovaných cervikálních snímků a doprovodných deidentifikovaných klinických dat z následujících NCI studií: Costa Rican Natural History Study of HPV and Cervikal Neoplasia, ASCUS LSIL Triage Study -- ALTS , SUCCEED a Costa Rica Vaccine Trial .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Tento protokol bude zahrnovat neidentifikovatelné snímky a klinická data ze studií NCI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vzorky
deidentifikované obrázky a klinická data ze studií NCI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální intraepiteliální neoplazie stupně 3 (CIN3) nebo horší.
Časové okno: Výskyt při zápisu nebo při sledování.
|
Identifikace CIN3 nebo rakoviny v histopatologických analýzách bioptických a cervikálních excizních vzorků.
|
Výskyt při zápisu nebo při sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia C Gage, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999917098
- 17-C-N098
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy