Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervix Image Sharing Protocol (CISP)

24. april 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
Enheten for klinisk epidemiologi i den kliniske genetikk-grenen av avdelingen for kreftepidemiologi, NCI, har en sterk interesse i å fremme løsninger for forebygging av livmorhalskreft for alle slags miljøer, inkludert lavressursfattige som er avhengige av utvikling av robuste, rimelige screenings- og triageverktøy . Derfor, for å støtte utviklingen av algoritmer for programvare for livmorhalsbildegjenkjenning, søker NCI å dele digitale livmorhalsbilder og tilhørende kliniske data fra våre store epidemiologiske studier på HPV- og livmorhalskreftscreening med interesserte og kvalifiserte bildeanalyseforskere. For å imøtekomme de mange forskerne som er interessert, har vi laget denne standardprotokollen for å beskrive en enhetlig prosess for deling av avidentifiserte livmorhalsbilder og medfølgende avidentifiserte kliniske data fra følgende NCI-studier: Costa Rica Natural History Study of HPV and Cervical Neoplasia , ASCUS LSIL Triage Study-- ALTS, SUCCEED og Costa Rica-vaksineforsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Enheten for klinisk epidemiologi i den kliniske genetikk-grenen av avdelingen for kreftepidemiologi, NCI, har en sterk interesse i å fremme løsninger for forebygging av livmorhalskreft for alle slags miljøer, inkludert lavressursfattige som er avhengige av utvikling av robuste, rimelige screenings- og triageverktøy . Derfor, for å støtte utviklingen av algoritmer for programvare for livmorhalsbildegjenkjenning, søker NCI å dele digitale livmorhalsbilder og tilhørende kliniske data fra våre store epidemiologiske studier på HPV og livmorhalskreft

screening med interesserte og kvalifiserte bildeanalyseforskere. For å imøtekomme de mange forskerne som er interessert, har vi laget denne standardprotokollen for å beskrive en enhetlig prosess for deling av avidentifiserte livmorhalsbilder og medfølgende avidentifiserte kliniske data fra følgende NCI-studier: Costa Rica Natural History Study of HPV and Cervical Neoplasia , ASCUS LSIL Triage Study-- ALTS, SUCCEED og Costa Rica-vaksineforsøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27084

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

innsamling av bilder og data fra andre NCI-studier

Beskrivelse

  • Denne protokollen vil inkludere avidentifiserte bilder og kliniske data fra NCI-studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prøver
avidentifiserte bilder og kliniske data fra NCI-studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal intraepitelial neoplasi grad 3 (CIN3) eller verre.
Tidsramme: Forekomst ved påmelding eller under oppfølging.
Identifikasjon av CIN3 eller kreft i histopatologiske analyser av biopsi og cervikale eksisjonsprøver.
Forekomst ved påmelding eller under oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia C Gage, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Abonnere