多感官身体和空间表征（BASES-EXTINCTION）
2021年7月19日 更新者：Hospices Civils de Lyon
身体多感官知觉的大脑基础及其动作空间
为了准确控制身体运动以与物体互动，我们的大脑需要身体和附近空间的表征。
该研究项目的更广泛目标是研究这些表征的构成所涉及的行为和生理机制，以确定它们的神经基础，以便更好地了解神经或发育障碍背景下的功能障碍。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1540
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alessandro FARNE, PhD
- 电话号码：+33 04 72 91 34 12
- 邮箱：Alessandro.farne@inserm.fr
研究联系人备份
- 姓名：Gilles RODE, MD
- 电话号码：+33 04 78 86 50 66
- 邮箱：gilles.rode@chu-lyon.fr
学习地点
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Saint Genis Laval、法国、69230
- 招聘中
- Hospices Civils de Lyon
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接触：
- Gilles RODE, MD
- 电话号码：+33 04 78 86 50 66
- 邮箱：gilles.rode@chu-lyon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 71年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5至71岁的男性或女性
- 隶属于一般社会保障计划或类似计划的对象
- 受试者在知情同意的情况下同意参与研究 - 能够理解与研究相关的信息和简单说明
排除标准：
- Subject under tutted or guardianship- 受监护或监护的对象
- 受试者无法给予知情同意，无法接收有关研究的信息
- 受试者不隶属于欧洲健康保险卡的法国或非法国社会保障体系持有人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：行为协议
为了更好地理解大脑在身体表征和行动空间框架内的正常运作。
在实验过程中，将记录生理测量值：肌肉表面的电活动（肌电图 - EMG）、头皮（脑电图 - EEG）或皮肤（皮肤电反应）。
同样，将使用红外运动系统记录手臂的运动，只需在拇指和食指尖、手腕、肘部等关键点放置标记……眼睛的运动也可以记录，借助眼电图 (EOG) 或红外跟踪设备。
也可以进行极低强度和无痛的电触觉刺激。
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表面 EOG 活动的采集将通过 3 个表面电极进行，其中一个称为参考，放置在骨骼区域（眉间，鼻根上方），另外两个放置在太阳穴上，耦合到 EOG 放大器。
其他名称：
在行为或经颅刺激协议中，可以记录表面 EMG 活动以供进一步分析。
该项目中的任何协议都不会涉及肌内肌电图活动的记录，这是侵入性的，涉及将针电极植入肌肉。
皮肤电反应是一种有用、简单且可重复的方法，用于记录反映自主神经活动的汗腺活动。
录音将使用传统设备进行，包括放大器（Delsys 或 BrainAMP 或同等设备）以及一次性电极。
因此，皮肤温度将在行为协议期间使用特定测量设备使用操纵身体表示的技术（感知错觉、棱镜偏差等）进行记录。
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其他：功能磁共振研究
为了更好地理解大脑在身体表征和行动空间中的正常功能，识别对这些功能至关重要的大脑区域并确定它们的功能角色。
检查将包括一开始的几次非常短的扫描，然后是大约十分钟的扫描，旨在拍摄大脑的详细解剖图像。
然后，受试者将在一次或多次扫描中执行实验任务，扫描时间累计不超过 45 分钟。
完成的任务由实验者详细解释。
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无论采用何种方案，都将采集弥散张量 MRI (DTI) 采集序列以及整个大脑和高空间分辨率（T1 权重、1x1x1 毫米、鼻根标记和心房前点）的图像（总持续时间：20 分钟).
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其他：就读MEG
为了更好地了解大脑在身体表征和行动空间中的正常功能，识别这些功能的关键大脑区域并确定它们的功能角色并研究它们如何相互作用。完整的检查包括脑磁图（ MEG) 实验，然后进行 MRI 检查。
完成的任务由实验者详细解释。
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无论采用何种方案，都将采集弥散张量 MRI (DTI) 采集序列以及整个大脑和高空间分辨率（T1 权重、1x1x1 毫米、鼻根标记和心房前点）的图像（总持续时间：20 分钟).
在检查期间，受试者将必须执行与 fMRI 程序所描述的任务相当的任务，但 MEG 环境提供的额外可能性是执行指向或抓住物体，前提是躯干和受试者的头部被握住由合适的约束系统固定。
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其他：研究TMS
为了更好地了解大脑在身体表征和行动空间中的正常功能，确定参与这些过程的大脑区域的功能作用。
在经颅磁刺激 (TMS) 检查之前，将对大脑进行 MRI 检查。TMS 检查将包括三个不同的阶段，每个阶段彼此间隔至少一周，具体取决于方案，并且仅在现场有所不同或刺激类型。
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无论采用何种方案，都将采集弥散张量 MRI (DTI) 采集序列以及整个大脑和高空间分辨率（T1 权重、1x1x1 毫米、鼻根标记和心房前点）的图像（总持续时间：20 分钟).
TMS 是一种非侵入性技术，它使用非常短（~ 100μs）的磁脉冲应用于头皮，以瞬时和局部破坏或改善底层浅表皮层区域神经元群的功能。
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其他：研究 tDCS
为了更好地了解大脑在身体表征和行动空间中的正常功能，确定大脑区域在这些过程中的功能作用。
经颅直流电刺激 (tDCS) 检查将包括三个独立的环节，彼此间隔至少一周，并且只是在刺激部位有所不同。
完成的任务由实验者详细解释。
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TDCS 包括在放置在头皮上的阳极和阴极之间传递低强度电流（通常≤ 1mA 以刺激大脑皮层），该电流的一部分穿过组织，特别是位于这两者之间的皮质区域电极。
通常，如果阴极放置在感兴趣的区域上，它将被抑制，而如果阳极位于其上，它将被激发。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为测量：反应时间
大体时间：第 30 天
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反应时间的测量。
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第 30 天
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行为测量：准确性
大体时间：第 30 天
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精度测量。
根据不同的方法测量隐式和显式任务实现的准确性。
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第 30 天
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通过 3D 光电运动跟踪系统改变运动学的参与者数量
大体时间：第 30 天
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将分析潜伏期和振幅测量值是否存在速度、加速度、手臂减速和手的抓握形成方面的运动模式改变。
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第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生理指标
大体时间：第 30 天
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影像测量
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第 30 天
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神经元反应指数
大体时间：第120天
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粗体、诱发场、诱发电位
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第120天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年7月11日
初级完成 (预期的)
2022年6月11日
研究完成 (预期的)
2022年7月11日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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