- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03201341
다감각 신체 및 공간 표현(BASES-EXTINCTION)
2021년 7월 19일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
신체의 다감각 지각과 그 활동 공간의 대뇌 기반
물체와 상호 작용하기 위해 신체 움직임을 정확하게 제어하려면 뇌에 신체와 주변 공간의 표현이 필요합니다.
이 연구 프로젝트의 더 넓은 목표는 신경학적 또는 발달 장애의 맥락에서 기능 장애를 더 잘 이해하기 위해 이러한 표현의 구성과 관련된 행동 및 생리적 메커니즘을 연구하고 신경 기반을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1540
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alessandro FARNE, PhD
- 전화번호: +33 04 72 91 34 12
- 이메일: Alessandro.farne@inserm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Gilles RODE, MD
- 전화번호: +33 04 78 86 50 66
- 이메일: gilles.rode@chu-lyon.fr
연구 장소
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Saint Genis Laval, 프랑스, 69230
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Gilles RODE, MD
- 전화번호: +33 04 78 86 50 66
- 이메일: gilles.rode@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5~71세의 남성 또는 여성
- 일반사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 소속된 대상
- 정보에 입각한 동의를 받아 연구 참여에 동의한 피험자 - 연구와 관련된 정보 및 간단한 지침을 이해할 수 있는 자
제외 기준:
- 피보호자 - 피보호자
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없고, 연구에 대한 정보를 받을 수 없습니다.
- 유럽 건강 보험 카드를 소지한 프랑스인 또는 비프랑스인 사회보장 시스템 소유자와 관련이 없는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 행동 프로토콜
신체와 행동 공간의 표현 틀 내에서 뇌의 정상적인 기능을 더 잘 이해합니다.
실험 중에 근육 표면(근전도 - EMG), 두피(뇌파 - EEG) 또는 피부(피부 전기 반응)의 전기적 활동과 같은 생리학적 측정이 기록됩니다.
마찬가지로 팔의 움직임은 적외선 기구학 시스템을 사용하여 기록되며 엄지와 검지, 손목, 팔꿈치와 같은 전략적인 지점에 마커를 배치하기만 하면 됩니다. 눈의 움직임도 기록될 수 있습니다. , electrooculograph (EOG)의 도움으로 또는 적외선 추적 장치의 도움으로.
강도가 매우 낮고 통증이 없는 전기촉각 자극도 시행할 수 있습니다.
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표면 EOG 활동의 획득은 3개의 표면 전극을 통해 수행되며, 그 중 하나는 참조로 언급되며 뼈 영역(내측 위의 미간)에 배치되고 다른 두 개는 관자놀이에 배치됩니다. EOG 증폭기에 결합됩니다.
다른 이름들:
행동 또는 경두개 자극 프로토콜에서 추가 분석을 위해 표면 EMG 활동을 기록할 수 있습니다.
이 프로젝트에 포함된 프로토콜에는 근육 내 근전도 활동의 기록이 포함되지 않습니다. 이는 침습적이며 바늘 전극을 근육에 이식하는 것과 관련됩니다.
전기 피부 반응은 자율 신경 활동을 반영하는 땀샘 활동을 기록하기 위한 유용하고 간단하며 재현 가능한 방법입니다.
녹음은 일회용 전극뿐만 아니라 증폭기(Delsys 또는 BrainAMP 또는 동급)를 포함한 기존 장치를 사용하여 이루어집니다.
따라서 피부 온도는 특정 측정 장치를 사용하여 신체 표현(지각 착시, 프리즘 편차 등)을 조작하는 기술을 사용하여 행동 프로토콜 중에 기록됩니다.
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다른: FMRI 연구
신체와 행동 공간의 표현에서 뇌의 정상적인 기능을 더 잘 이해하고 이러한 기능에 중요한 뇌 영역을 식별하고 기능적 역할을 결정합니다.
검사는 맨 처음에 여러 개의 매우 짧은 스캔으로 구성되며 뇌의 자세한 해부학적 이미지를 찍기 위해 약 10분 동안 스캔됩니다.
그런 다음 피험자는 누적 지속 시간이 45분을 초과하지 않는 하나 이상의 스캔 중에 실험 작업을 수행합니다.
수행된 작업은 실험자가 자세히 설명합니다.
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프로토콜이 무엇이든 확산 텐서 MRI(DTI) 획득 시퀀스와 전체 뇌의 이미지 및 높은 공간 해상도(T1 weight, 1x1x1 mm, nasion markers 및 pre-atrial points)가 획득됩니다(총 소요 시간: 20분 ).
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다른: MEG에서 공부
신체와 행동 공간의 표현에서 뇌의 정상적인 기능을 더 잘 이해하고, 이러한 기능에 대한 중요한 뇌 영역을 식별하고, 기능적 역할을 결정하고, 상호 작용하는 방식을 연구합니다. 전체 검사에는 자기 뇌파 검사( MEG) 실험 후 MRI 검사.
수행된 작업은 실험자가 자세히 설명합니다.
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프로토콜이 무엇이든 확산 텐서 MRI(DTI) 획득 시퀀스와 전체 뇌의 이미지 및 높은 공간 해상도(T1 weight, 1x1x1 mm, nasion markers 및 pre-atrial points)가 획득됩니다(총 소요 시간: 20분 ).
검사 중에 피험자는 fMRI 절차에 대해 설명된 것과 비슷한 작업을 수행해야 하지만 몸통과 피험자의 머리를 잡고 있는 경우 MEG 환경에서 제공하는 추가 가능성으로 물체를 가리키거나 잡는 작업을 수행해야 합니다. 적절한 구속 시스템에 의해 제자리에 있습니다.
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다른: TMS에서 공부
신체와 행동 공간의 표현에서 뇌의 정상적인 기능을 더 잘 이해하고 이러한 과정과 관련된 뇌 영역의 기능적 역할을 결정합니다.
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation) 검사 전에 뇌 MRI를 실시합니다. TMS 검토는 프로토콜에 따라 최소 1주일 간격으로 서로 다른 3개의 개별 세션으로 구성되며 이는 단순히 부위에 따라 다릅니다. 또는 자극의 유형.
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프로토콜이 무엇이든 확산 텐서 MRI(DTI) 획득 시퀀스와 전체 뇌의 이미지 및 높은 공간 해상도(T1 weight, 1x1x1 mm, nasion markers 및 pre-atrial points)가 획득됩니다(총 소요 시간: 20분 ).
TMS는 두피에 적용되는 매우 짧은(~ 100μs) 자기 펄스를 사용하여 일시적이고 국소적으로 근본적인 표면 피질 영역에서 신경 인구의 기능을 방해하거나 개선하는 비침습적 기술입니다.
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다른: TDCS에서 공부
신체와 행동 공간의 표현에서 뇌의 정상적인 기능을 더 잘 이해하고 이러한 과정과 관련된 대뇌 영역의 기능적 역할을 결정합니다.
경두개 직류 자극(tDCS) 검사는 최소 1주일 간격으로 서로 분리된 3개의 개별 세션으로 구성되며 자극 부위만 다릅니다.
수행된 작업은 실험자가 자세히 설명합니다.
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TDCS는 두피에 위치한 양극과 음극 사이에 저강도(일반적으로 대뇌 피질을 자극하기 위해 ≤ 1mA)의 전류를 통과시키는 것으로 구성되며, 이 전류의 일부는 조직을 가로지르며 특히 이 둘 사이에 위치한 피질 영역입니다. 전극.
일반적으로 관심 영역에 음극을 놓으면 억제되고 양극을 그 위에 놓으면 에너지가 공급됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 측정: 반응 시간
기간: 30일
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반응 시간 측정.
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30일
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행동 측정: 정확도
기간: 30일
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정확도 측정.
서로 다른 접근 방식에 따라 암시적 및 명시적 작업의 실현 정확도 측정.
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30일
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3D 광전자 모션 추적 시스템을 통해 운동학이 변경된 참가자 수
기간: 30일
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잠복기 및 진폭 측정 모두 속도, 가속, 팔의 감속 및 손의 그립 형성에서 변경된 움직임 패턴의 존재에 대해 분석됩니다.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 지표
기간: 30일
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이미징으로 측정
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30일
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신경 반응 지수
기간: 120일차
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대담한 Evoked Fields, Evoked Potentials
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120일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 11일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 11일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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