Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multisensorische representaties van lichaam en ruimte (BASES-EXTINCTION)

19 juli 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Cerebrale basissen van multisensorische perceptie van het lichaam en zijn actieruimte

Om lichaamsbewegingen nauwkeurig te beheersen om met objecten te communiceren, hebben onze hersenen representaties van het lichaam en de nabije ruimte nodig. Het bredere doel van dit onderzoeksproject is het bestuderen van de gedrags- en fysiologische mechanismen die betrokken zijn bij de constitutie van deze representaties, om hun neurale basis te identificeren, om de disfuncties in de context van neurologische of ontwikkelingsstoornissen beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1540

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint Genis Laval, Frankrijk, 69230
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 71 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 5 tot 71 jaar
  • Onderwerp aangesloten bij de algemene sociale zekerheid of een soortgelijke regeling
  • Proefpersoon stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek met geïnformeerde toestemming - In staat om informatie en eenvoudige instructies met betrekking tot het onderzoek te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp onder voogdij of voogdij- Onderwerp onder voogdij of voogdij
  • Proefpersoon kan geen geïnformeerde toestemming geven, kan geen informatie over het onderzoek ontvangen
  • Betrokkene niet aangesloten bij een Frans of niet-Frans socialezekerheidsstelsel houder van een Europese ziekteverzekeringskaart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gedragsprotocol
De normale werking van de hersenen beter begrijpen binnen het kader van de representatie van het lichaam en van de actieruimte. Tijdens het experiment worden fysiologische metingen geregistreerd: elektrische activiteit aan het oppervlak van de spieren (elektromyografie - EMG), hoofdhuid (elektro-encefalografie - EEG) of huid (elektrodermale respons). Op dezelfde manier worden de bewegingen van de arm geregistreerd met behulp van een infrarood kinematisch systeem, waarvoor eenvoudigweg markeringen op strategische punten moeten worden geplaatst, zoals het topje van de duim en wijsvinger, de pols, de elleboog .... Bewegingen van de ogen kunnen ook worden geregistreerd , hetzij met behulp van een elektro-oculograaf (EOG) of met behulp van een infraroodvolgapparaat. Elektrotactiele stimulaties van zeer lage intensiteit en pijnloos kunnen ook worden toegediend.
Ander: Elektro-oculogram (EOG)
De verwerving van de oppervlakte-EOG-activiteit zal worden uitgevoerd door middel van 3 oppervlakte-elektroden, waarvan er één, referentie genoemd, op een botzone (de glabella, boven de neus) wordt geplaatst en twee andere op de slapen, gekoppeld aan een EOG-versterker.
Andere namen:
  • Eye-tracker
Ander: Oppervlakte-elektromyografie (EMG)
In gedrags- of transcraniële stimulatieprotocollen kan oppervlakte-EMG-activiteit worden geregistreerd voor verdere analyse. Geen enkel protocol in dit project omvat de opname van intramusculaire elektromyografische activiteit, wat invasief is en waarbij naaldelektroden in de spieren worden geïmplanteerd.
Ander: Elektrodermale reactie
De elektrodermale respons is een nuttige, eenvoudige en reproduceerbare methode voor het registreren van zweetklieractiviteit die de activiteit van het autonome zenuwstelsel weerspiegelt. Opnamen worden gemaakt met behulp van traditionele apparaten, waaronder een versterker (Delsys of BrainAMP of gelijkwaardig) en wegwerpelektroden.
Ander: Veranderingen in huidtemperatuur
De huidtemperatuur zal daarom worden geregistreerd tijdens gedragsprotocollen met behulp van technieken om de representatie van het lichaam te manipuleren (perceptuele illusie, prismatische afwijking, enz.) met behulp van een specifiek meetinstrument.
Ander: Studie in fMRI
De normale werking van de hersenen beter begrijpen in de representatie van het lichaam en de actieruimte, de hersengebieden identificeren die cruciaal zijn voor deze functies en hun functionele rollen bepalen. Het onderzoek bestaat in het begin uit een aantal zeer korte scans en daarna een scan van ongeveer tien minuten, bedoeld om een ​​gedetailleerd anatomisch beeld van de hersenen te maken. Vervolgens voert de proefpersoon de experimentele taak uit tijdens een of meer scan(s) waarvan de cumulatieve duur niet langer is dan 45 minuten. De volbrachte taak wordt in detail uitgelegd door de onderzoeker.
Ander: MRI
Wat het protocol ook is, er wordt een diffusie-tensor-MRI (DTI)-acquisitiereeks verkregen, evenals een beeld van de gehele hersenen en een hoge ruimtelijke resolutie (T1-gewicht, 1x1x1 mm, nasion-markers en pre-atriale punten) (totale duur: 20 minuten ).
Ander: Studeer in MEG
Om de normale werking van de hersenen beter te begrijpen in de representatie van het lichaam en de actieruimte, om de kritieke hersengebieden voor deze functies te identificeren en om hun functionele rollen te bepalen en om te bestuderen hoe ze op elkaar inwerken. Het volledige onderzoek omvat een magneto-encefalografie ( MEG) experiment gevolgd door een MRI-onderzoek. De volbrachte taak wordt in detail uitgelegd door de onderzoeker.
Ander: MRI
Wat het protocol ook is, er wordt een diffusie-tensor-MRI (DTI)-acquisitiereeks verkregen, evenals een beeld van de gehele hersenen en een hoge ruimtelijke resolutie (T1-gewicht, 1x1x1 mm, nasion-markers en pre-atriale punten) (totale duur: 20 minuten ).
Ander: MEG
Tijdens het onderzoek zal de proefpersoon taken moeten uitvoeren die vergelijkbaar zijn met die beschreven voor de fMRI-procedure, maar met de extra mogelijkheid, geboden door de MEG-omgeving, om objecten aan te wijzen of te grijpen, op voorwaarde dat de romp en het hoofd van de proefpersoon worden vastgehouden op zijn plaats door een geschikt bevestigingssysteem.
Ander: Studie in TMS
De normale werking van de hersenen beter begrijpen in de representatie van het lichaam en de actieruimte, de functionele rol bepalen van de hersengebieden die betrokken zijn bij deze processen. Voorafgaand aan het Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS)-onderzoek wordt een MRI van de hersenen uitgevoerd. De TMS-beoordeling zal bestaan ​​uit drie verschillende sessies met tussenpozen van ten minste een week, afhankelijk van het protocol, en die alleen ter plekke zullen verschillen. of type stimulatie.
Ander: MRI
Wat het protocol ook is, er wordt een diffusie-tensor-MRI (DTI)-acquisitiereeks verkregen, evenals een beeld van de gehele hersenen en een hoge ruimtelijke resolutie (T1-gewicht, 1x1x1 mm, nasion-markers en pre-atriale punten) (totale duur: 20 minuten ).
Ander: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
TMS is een niet-invasieve techniek die zeer korte (~ 100 μs) magnetische pulsen gebruikt die op de hoofdhuid worden toegepast om tijdelijk en focaal het functioneren van neuronale populaties in de onderliggende oppervlakkige corticale gebieden te verstoren of te verbeteren.
Ander: Studie in tDCS
De normale werking van de hersenen beter begrijpen in de representatie van het lichaam en de actieruimte, de functionele rol bepalen van de hersengebieden die bij deze processen betrokken zijn. Het transcraniale Direct Current Stimulation (tDCS)-examen bestaat uit drie afzonderlijke sessies met een tussenruimte van ten minste een week en verschilt gewoon op de stimulatieplaats. De volbrachte taak wordt in detail uitgelegd door de onderzoeker.
Ander: Transcraniële elektrische stimulatie in gelijkstroom (tDCS)
De tDCS bestaat uit het doorgeven van een stroom van lage intensiteit (meestal ≤ 1mA om de hersenschors te stimuleren) tussen een anode en een kathode die op de hoofdhuid is geplaatst, waarbij een deel van deze stroom door de weefsels gaat, en in het bijzonder de corticale gebieden die zich tussen deze twee bevinden. Elektroden. In het algemeen geldt dat als de kathode op het van belang zijnde gebied wordt geplaatst, deze wordt geblokkeerd, terwijl deze wordt bekrachtigd als de anode daarop wordt geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsmaat: reactietijden
Tijdsspanne: Dag 30
Maat voor reactietijden.
Dag 30
Gedragsmeting: nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Dag 30
Maat voor nauwkeurigheid. Meting van de nauwkeurigheid van de realisatie van de impliciete en expliciete taken volgens de verschillende benaderingen.
Dag 30
Aantal deelnemers met gewijzigde kinematica, via 3D opto-elektronische bewegingsvolgsystemen
Tijdsspanne: Dag 30
Zowel latentie- als amplitudemetingen zullen worden geanalyseerd op de aanwezigheid van veranderde bewegingspatronen in snelheid, versnelling, vertraging van de arm en gripvorming voor de hand.
Dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische Indices
Tijdsspanne: Dag 30
Meten met beeldvorming
Dag 30
Neuronale responsindices
Tijdsspanne: Dag 120
Gedurfde, opgeroepen velden, opgeroepen mogelijkheden
Dag 120

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

11 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0650

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Elektro-oculogram (EOG)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren