Moniaistiset kehon ja tilan esitykset (PERUSTEET-EXTINCTION)
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Kehon ja sen toimintatilan moniaistisen havainnon aivoperustat
Aivomme tarvitsevat esityksiä kehosta ja läheisestä tilasta, jotta voimme hallita tarkasti kehon liikkeitä vuorovaikutuksessa esineiden kanssa.
Tämän tutkimusprojektin laajempana tavoitteena on tutkia näiden esitysten muodostumiseen liittyviä käyttäytymis- ja fysiologisia mekanismeja, tunnistaa niiden hermopohjat, jotta voidaan paremmin ymmärtää toimintahäiriöitä neurologisten tai kehityshäiriöiden kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1540
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro FARNE, PhD
- Puhelinnumero: +33 04 72 91 34 12
- Sähköposti: Alessandro.farne@inserm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gilles RODE, MD
- Puhelinnumero: +33 04 78 86 50 66
- Sähköposti: gilles.rode@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Genis Laval, Ranska, 69230
- Rekrytointi
- Hospices Civils De Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilles RODE, MD
- Puhelinnumero: +33 04 78 86 50 66
- Sähköposti: gilles.rode@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 71 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-71-vuotias mies tai nainen
- Yleiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan järjestelmään kuuluva henkilö
- Tutkittava suostuu osallistumaan tutkimukseen tietoisella suostumuksella - Pystyy ymmärtämään tutkimukseen liittyviä tietoja ja yksinkertaisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Huolto- tai holhouskohde- Hoidossa tai holhouksessa oleva
- Tutkittava ei voi antaa tietoista suostumusta, ei voi saada tietoa tutkimuksesta
- Henkilö, joka ei ole sidoksissa ranskalaiseen tai muuhun sosiaaliturvajärjestelmään, jolla on eurooppalainen sairausvakuutuskortti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käyttäytymisprotokolla
Ymmärtää paremmin aivojen normaalia toimintaa kehon ja toimintatilan esityksen puitteissa.
Kokeen aikana tallennetaan fysiologisia mittauksia: sähköinen aktiivisuus lihasten pinnalla (elektromyografia - EMG), päänahan (elektroenkefalografia - EEG) tai iholla (elektrodermaalinen vaste).
Samoin käsivarren liikkeet tallennetaan käyttämällä infrapunakinemaattista järjestelmää, joka vaatii yksinkertaisesti merkkien sijoittamisen strategisiin kohtiin, kuten peukalon ja etusormen kärkeen, ranteeseen, kyynärpäähän ... Myös silmien liikkeet voidaan tallentaa , joko elektrookulografin (EOG) tai infrapunaseurantalaitteen avulla.
Voidaan myös antaa erittäin alhaisen intensiteetin ja kivuttomia sähkötaktiilistimulaatioita.
|
Pinta-EOG-aktiivisuuden saanti suoritetaan kolmen pintaelektrodin avulla, joista yksi, jota kutsutaan referenssiksi, on sijoitettu luuvyöhykkeelle (glabella, nenän yläpuolella) ja kaksi muuta asetetaan temppeleihin, kytketty EOG-vahvistimeen.
Muut nimet:
Käyttäytymis- tai transkraniaalistimulaatioprotokollassa pinnan EMG-aktiivisuus voidaan tallentaa lisäanalyysiä varten.
Mikään tähän projektiin sisältyvä protokolla ei sisällä lihaksensisäisen elektromyografisen aktiivisuuden rekisteröintiä, mikä on invasiivista ja sisältää neulaelektrodien implantoinnin lihaksiin.
Elektrodermaalinen vaste on hyödyllinen, yksinkertainen ja toistettava menetelmä hikirauhasten toiminnan rekisteröimiseksi, joka heijastaa autonomista hermostoa.
Tallenteet tehdään perinteisillä laitteilla, mukaan lukien vahvistin (Delsys tai BrainAMP tai vastaava) sekä kertakäyttöelektrodeja.
Siksi ihon lämpötila tallennetaan käyttäytymisprotokollan aikana käyttämällä tekniikoita, joilla kehon esitystä manipuloidaan (havaintoharha, prismaattinen poikkeama jne.) käyttämällä erityistä mittauslaitetta.
|
|
Muut: Tutkimus fMRI:ssä
Ymmärtää paremmin aivojen normaalia toimintaa kehon ja toimintatilan esittämisessä, tunnistaa näiden toimintojen kannalta kriittiset aivoalueet ja määrittää niiden toiminnalliset roolit.
Tutkimus koostuu useista hyvin lyhyistä skannauksista heti alussa ja sen jälkeen noin kymmenen minuutin mittaisesta skannauksesta, jonka tarkoituksena on ottaa yksityiskohtainen anatominen kuva aivoista.
Sitten koehenkilö suorittaa kokeellisen tehtävän yhden tai useamman skannauksen aikana, joiden kumulatiivinen kesto ei ylitä 45 minuuttia.
Kokeen suorittaja selittää suoritetun tehtävän yksityiskohtaisesti.
|
Protokollasta riippumatta hankitaan diffuusiotensorin MRI (DTI) -kuvaussekvenssi sekä kuva koko aivoista ja korkea spatiaalinen resoluutio (T1-paino, 1x1x1 mm, nenän merkit ja eteispisteet) (Kokonaiskesto: 20 minuuttia ).
|
|
Muut: Opiskelu MEG:ssä
Ymmärtää paremmin aivojen normaalia toimintaa kehon ja toimintatilan esityksessä, tunnistaa näiden toimintojen kannalta kriittiset aivoalueet ja määrittää niiden toiminnalliset roolit sekä tutkia niiden vuorovaikutusta. Täydellinen tutkimus sisältää magnetoenkefalografian ( MEG) koe, jota seurasi MRI-tutkimus.
Kokeen suorittaja selittää suoritetun tehtävän yksityiskohtaisesti.
|
Protokollasta riippumatta hankitaan diffuusiotensorin MRI (DTI) -kuvaussekvenssi sekä kuva koko aivoista ja korkea spatiaalinen resoluutio (T1-paino, 1x1x1 mm, nenän merkit ja eteispisteet) (Kokonaiskesto: 20 minuuttia ).
Tutkimuksen aikana koehenkilön on suoritettava fMRI-menettelyssä kuvattuja tehtäviä, mutta MEG-ympäristön tarjoamalla lisämahdollisuudella osoittaa tai tarttua esineitä edellyttäen, että runkoa ja koettavan päätä pidetään paikallaan. paikalleen sopivalla turvajärjestelmällä.
|
|
Muut: Opiskelu TMS:ssä
Ymmärtää paremmin aivojen normaalia toimintaa kehon ja toimintatilan esittämisessä, määrittää näihin prosesseihin osallistuvien aivoalueiden toiminnallinen rooli.
Ennen Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) tutkimusta tehdään aivojen magneettikuvaus. TMS-tarkistus koostuu kolmesta erillisestä istunnosta, jotka ovat protokollasta riippuen vähintään viikon päässä toisistaan ja jotka eroavat yksinkertaisesti paikan päällä. tai stimulaation tyyppi.
|
Protokollasta riippumatta hankitaan diffuusiotensorin MRI (DTI) -kuvaussekvenssi sekä kuva koko aivoista ja korkea spatiaalinen resoluutio (T1-paino, 1x1x1 mm, nenän merkit ja eteispisteet) (Kokonaiskesto: 20 minuuttia ).
TMS on ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää hyvin lyhyitä (~ 100 μs) magneettipulsseja päänahkaan häiritsemään tai parantamaan väliaikaisesti ja fokusoimaan hermosolupopulaatioiden toimintaa taustalla olevilla pinnallisilla aivokuoren alueilla.
|
|
Muut: Opiskelu tDCS:ssä
Ymmärtää paremmin aivojen normaalia toimintaa kehon ja toimintatilan esittämisessä, määrittää näihin prosesseihin osallistuvien aivoalueiden toiminnallinen rooli.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) -tutkimus koostuu kolmesta erillisestä istunnosta, joiden välillä on vähintään yksi viikko, ja ne eroavat yksinkertaisesti stimulaatiopaikasta.
Kokeen suorittaja selittää suoritetun tehtävän yksityiskohtaisesti.
|
TDCS koostuu alhaisen intensiteetin virran (yleensä ≤ 1 mA aivokuoren stimuloimiseksi) ohjaamisesta anodin ja päänahalle asetetun katodin välillä, jolloin osa tästä virrasta kulkee kudosten ja erityisesti näiden kahden välissä sijaitsevien aivokuoren alueiden läpi. Elektrodit.
Yleensä, jos katodi asetetaan kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle, se estyy, kun taas se saa jännitteen, jos anodi sijoitetaan sille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymismittari: reaktioajat
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Reaktioaikojen mittaus.
|
Päivä 30
|
|
Käyttäytymismittari: tarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Tarkkuuden mitta.
Implisiittisten ja eksplisiittisten tehtävien toteutumisen tarkkuuden mittaaminen eri lähestymistapojen mukaan.
|
Päivä 30
|
|
Osallistujien määrä muuttuneilla kinematiikalla 3D optoelektronisten liikkeenseurantajärjestelmien kautta
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Sekä latenssi- että amplitudimitat analysoidaan nopeuden, kiihtyvyyden, käsivarren hidastumisen ja käden otteen muodostumisen muuttuneiden liikekuvioiden havaitsemiseksi.
|
Päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset indeksit
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Mittaa kuvantamisella
|
Päivä 30
|
|
Hermoston vasteindeksit
Aikaikkuna: Päivä 120
|
Lihavoitu, herätetyt kentät, herätetyt mahdollisuudet
|
Päivä 120
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 11. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0650
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elektrookulogrammi (EOG)
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...RekrytointiNormaali fysiologiaYhdysvallat
-
Combined Military Hospital, PakistanValmisTonsilliitti StreptokokkiPakistan