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Representaciones Multisensoriales Corporales y Espaciales (BASES-EXTINCIÓN)

19 de julio de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Bases Cerebrales de la Percepción Multisensorial del Cuerpo y su Espacio de Acción

Para controlar con precisión los movimientos del cuerpo para interactuar con los objetos, nuestro cerebro necesita representaciones del cuerpo y el espacio cercano. El objetivo más amplio de este proyecto de investigación es estudiar los mecanismos conductuales y fisiológicos implicados en la constitución de estas representaciones, para identificar sus bases neurales, con el fin de comprender mejor las disfunciones en el contexto de trastornos neurológicos o del desarrollo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1540

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint Genis Laval, Francia, 69230
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 71 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer de 5 a 71 años
  • Sujeto afiliado al régimen general de seguridad social o régimen similar
  • Sujeto que acepta participar en el estudio con consentimiento informado - Capaz de comprender información e instrucciones simples relacionadas con el estudio

Criterio de exclusión:

  • Sujeto bajo tutela o tutela- Sujeto bajo tutela o tutela
  • Sujeto incapaz de dar su consentimiento informado, incapaz de recibir información sobre el estudio
  • Sujeto no afiliado a un sistema de seguridad social francés o no francés titular de una tarjeta sanitaria europea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Protocolo de comportamiento
Comprender mejor el funcionamiento normal del cerebro en el marco de la representación del cuerpo y del espacio de acción. Durante el experimento se registrarán medidas fisiológicas: actividad eléctrica en la superficie de los músculos (electromiografía - EMG), del cuero cabelludo (electroencefalografía - EEG) o de la piel (respuesta electrodérmica). Del mismo modo, los movimientos del brazo se registrarán mediante un sistema cinemático de infrarrojos requiriendo simplemente la colocación de marcadores en puntos estratégicos como la punta del pulgar y el índice, la muñeca, el codo… También se pueden registrar los movimientos de los ojos. , ya sea con la ayuda de un electrooculógrafo (EOG) o con la ayuda de un dispositivo de seguimiento por infrarrojos. También se pueden administrar estimulaciones electrotáctiles de muy baja intensidad e indoloras.
Otro: Electrooculograma (EOG)
La adquisición de la actividad del EOG de superficie se realizará mediante 3 electrodos de superficie, uno de los cuales, denominado de referencia, se coloca en una zona ósea (la glabela, por encima del nasión) y otros dos se colocan en las sienes, acoplado a un amplificador EOG.
Otros nombres:
  • Rastreador de ojos
Otro: Electromiografía de superficie (EMG)
En los protocolos de estimulación conductual o transcraneal, la actividad EMG de superficie se puede registrar para su posterior análisis. Ningún protocolo incluido en este proyecto implicará el registro de la actividad electromiográfica intramuscular, que es invasiva e implica la implantación de electrodos de aguja en los músculos.
Otro: Respuesta electrodérmica
La respuesta electrodérmica es un método útil, simple y reproducible para registrar la actividad de las glándulas sudoríparas que refleja la actividad nerviosa autónoma. Las grabaciones se realizarán utilizando dispositivos tradicionales, incluido un amplificador (Delsys o BrainAMP o equivalente), así como electrodos desechables.
Otro: Cambios en la temperatura de la piel
Por tanto, la temperatura de la piel se registrará durante los protocolos de comportamiento mediante técnicas de manipulación de la representación del cuerpo (ilusión perceptiva, desviación prismática, etc.) mediante un dispositivo de medición específico.
Otro: Estudiar en IRMf
Comprender mejor el funcionamiento normal del cerebro en la representación del cuerpo y el espacio de acción, identificar las áreas cerebrales críticas para estas funciones y determinar sus roles funcionales. El examen consistirá en varios escaneos muy cortos al principio y luego un escaneo de unos diez minutos destinado a tomar una imagen anatómica detallada del cerebro. Luego, el sujeto realizará la tarea experimental durante uno o más escaneos cuya duración acumulada no excederá los 45 minutos. La tarea realizada es explicada en detalle por el experimentador.
Otro: Resonancia magnética
Sea cual sea el protocolo, se adquirirá una secuencia de adquisición de resonancia magnética con tensor de difusión (DTI) así como una imagen de todo el cerebro y de alta resolución espacial (peso T1, 1x1x1 mm, marcadores nasion y puntos preauriculares) (Duración total: 20 minutos ).
Otro: Estudiar en MEG
Para comprender mejor el funcionamiento normal del cerebro en la representación del cuerpo y el espacio de acción, identificar las áreas cerebrales críticas para estas funciones y determinar sus roles funcionales y estudiar cómo interactúan. El examen completo incluye una magnetoencefalografía ( MEG) seguido de un examen de resonancia magnética. La tarea realizada es explicada en detalle por el experimentador.
Otro: Resonancia magnética
Sea cual sea el protocolo, se adquirirá una secuencia de adquisición de resonancia magnética con tensor de difusión (DTI) así como una imagen de todo el cerebro y de alta resolución espacial (peso T1, 1x1x1 mm, marcadores nasion y puntos preauriculares) (Duración total: 20 minutos ).
Otro: MEG
Durante el examen, el sujeto tendrá que realizar tareas comparables a las descritas para el procedimiento fMRI, pero con la posibilidad adicional, que ofrece el entorno MEG, de apuntar o agarrar objetos, siempre que se sujete el tronco y la cabeza del sujeto. en su lugar mediante un sistema de retención adecuado.
Otro: Estudiar en TMS
Para comprender mejor el funcionamiento normal del cerebro en la representación del cuerpo y el espacio de acción, para determinar el papel funcional de las áreas cerebrales involucradas en estos procesos. Antes del examen de estimulación magnética transcraneal (TMS), se realizará una resonancia magnética del cerebro. La revisión de TMS consistirá en tres sesiones distintas separadas entre sí por al menos una semana, según el protocolo, y que diferirán simplemente en el sitio o tipo de estimulación.
Otro: Resonancia magnética
Sea cual sea el protocolo, se adquirirá una secuencia de adquisición de resonancia magnética con tensor de difusión (DTI) así como una imagen de todo el cerebro y de alta resolución espacial (peso T1, 1x1x1 mm, marcadores nasion y puntos preauriculares) (Duración total: 20 minutos ).
Otro: Estimulación magnética transcraneal (TMS)
TMS es una técnica no invasiva que utiliza pulsos magnéticos muy cortos (~ 100 μs) aplicados al cuero cabelludo para interrumpir o mejorar transitoriamente y focalmente el funcionamiento de las poblaciones neuronales en las regiones corticales superficiales subyacentes.
Otro: Estudiar en tDCS
Para comprender mejor el funcionamiento normal del cerebro en la representación del cuerpo y el espacio de acción, para determinar el papel funcional de las áreas cerebrales involucradas en estos procesos. El examen de estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) consistirá en tres sesiones separadas entre sí por al menos una semana y simplemente será diferente en el sitio de estimulación. La tarea realizada es explicada en detalle por el experimentador.
Otro: Estimulación eléctrica transcraneal en corriente continua (tDCS)
El tDCS consiste en hacer pasar una corriente de baja intensidad (generalmente ≤ 1mA para estimular la corteza cerebral) entre un ánodo y un cátodo colocados en el cuero cabelludo, una parte de esta corriente atraviesa los tejidos, y en particular las regiones corticales situadas entre estos dos Electrodos. Generalmente, si el cátodo se coloca en la región de interés, se inhibirá, mientras que se energizará si el ánodo se coloca allí.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de comportamiento: tiempos de reacción
Periodo de tiempo: Día 30
Medida de tiempos de reacción.
Día 30
Medida de comportamiento: precisión
Periodo de tiempo: Día 30
Medida de precisión. Medición de la precisión de la realización de las tareas implícitas y explícitas según los diferentes enfoques.
Día 30
Número de participantes con cinemática modificada, a través de sistemas de seguimiento de movimiento optoelectrónicos 3D
Periodo de tiempo: Día 30
Se analizarán las medidas de latencia y amplitud para detectar la presencia de patrones de movimiento alterados en velocidad, aceleración, desaceleración del brazo y formación de agarre para la mano.
Día 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índices fisiológicos
Periodo de tiempo: Día 30
Medir con imágenes
Día 30
Índices de respuesta neuronal
Periodo de tiempo: Día 120
Negrita, Campos evocados, Potenciales evocados
Día 120

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

11 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

11 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL16_0650

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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