Multisensoriske krops- og rumrepræsentationer (BASES-EXTINCTION)
19. juli 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Cerebrale baser for multisensorisk opfattelse af kroppen og dens handlingsrum
For nøjagtigt at kontrollere kropsbevægelser for at interagere med objekter, har vores hjerne brug for repræsentationer af kroppen og det nærliggende rum.
Det bredere formål med dette forskningsprojekt er at studere de adfærdsmæssige og fysiologiske mekanismer, der er involveret i konstitutionen af disse repræsentationer, at identificere deres neurale baser, for bedre at forstå dysfunktionerne i sammenhæng med neurologiske eller udviklingsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1540
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alessandro FARNE, PhD
- Telefonnummer: +33 04 72 91 34 12
- E-mail: Alessandro.farne@inserm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gilles RODE, MD
- Telefonnummer: +33 04 78 86 50 66
- E-mail: gilles.rode@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint Genis Laval, Frankrig, 69230
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Gilles RODE, MD
- Telefonnummer: +33 04 78 86 50 66
- E-mail: gilles.rode@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 71 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen 5 til 71
- Person, der er tilsluttet den almindelige sociale sikringsordning eller en lignende ordning
- Forsøgsperson, der accepterer at deltage i undersøgelsen med informeret samtykke - I stand til at forstå information og enkle instruktioner relateret til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt under vejledning eller værgemål- Emne under tutelage eller guardianship
- Forsøgspersonen kan ikke give informeret samtykke, ude af stand til at modtage information om undersøgelsen
- Person, der ikke er tilknyttet en fransk eller ikke-fransk socialsikringsordning, der har et europæisk sygesikringskort
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Adfærdsprotokol
For bedre at forstå hjernens normale funktion inden for rammerne af repræsentationen af kroppen og af handlingsrummet.
Under forsøget vil fysiologiske målinger blive registreret: elektrisk aktivitet ved overfladen af musklerne (elektromyografi - EMG), hovedbund (elektroencefalografi - EEG) eller hud (elektrodermal respons).
På samme måde vil armens bevægelser blive registreret ved hjælp af et infrarødt kinematisk system, der blot kræver placering af markører på strategiske punkter såsom spidsen af tommelfingeren og pegefingeren, håndleddet, albuen ... Øjnens bevægelser kan også registreres , enten ved hjælp af en elektrookulograf (EOG) eller ved hjælp af en infrarød sporingsenhed.
Elektrotaktile stimulationer af meget lav intensitet og smertefri kan også administreres.
|
Optagelsen af overflade-EOG-aktiviteten vil blive udført ved hjælp af 3 overfladeelektroder, hvoraf den ene, kaldet en reference, er placeret på en knoglezone (glabellaen, over nasionen) og to andre placeret på tindingerne, koblet til en EOG forstærker.
Andre navne:
I adfærdsmæssige eller transkranielle stimuleringsprotokoller kan overflade-EMG-aktivitet registreres til yderligere analyse.
Ingen protokol inkluderet i dette projekt vil involvere registrering af intramuskulær elektromyografisk aktivitet, som er invasiv og involverer implantation af nåleelektroder i musklerne.
Den elektrodermale respons er en nyttig, enkel og reproducerbar metode til registrering af svedkirtelaktivitet, der afspejler autonom nervøs aktivitet.
Optagelser vil blive lavet ved hjælp af traditionelle enheder, herunder en forstærker (Delsys eller BrainAMP eller tilsvarende) samt engangselektroder.
Hudtemperaturen vil derfor blive registreret under adfærdsprotokoller ved hjælp af teknikker til at manipulere repræsentationen af kroppen (perceptuel illusion, prismatisk afvigelse osv.) ved hjælp af en specifik måleanordning.
|
|
Andet: Undersøgelse i fMRI
For bedre at forstå hjernens normale funktion i repræsentationen af kroppen og handlingsrummet, at identificere de hjerneområder, der er kritiske for disse funktioner, og at bestemme deres funktionelle roller.
Undersøgelsen vil bestå af flere meget korte scanninger i begyndelsen og derefter en scanning på cirka ti minutter beregnet til at tage et detaljeret anatomisk billede af hjernen.
Derefter vil forsøgspersonen udføre den eksperimentelle opgave under en eller flere scanninger, hvis kumulative varighed ikke vil overstige 45 minutter.
Den udførte opgave forklares i detaljer af eksperimentatoren.
|
Uanset protokollen, vil en diffusionstensor MRI (DTI) optagelsessekvens samt et billede af hele hjernen og høj rumlig opløsning (T1-vægt, 1x1x1 mm, nasionsmarkører og præatriale punkter) blive erhvervet (samlet varighed: 20 minutter ).
|
|
Andet: Studerer i MEG
For bedre at forstå hjernens normale funktion i repræsentationen af kroppen og handlingsrummet, at identificere de kritiske hjerneområder for disse funktioner og at bestemme deres funktionelle roller og at studere, hvordan de interagerer. Den komplette undersøgelse omfatter en magnetoencefalografi ( MEG) eksperiment efterfulgt af en MR-undersøgelse.
Den udførte opgave forklares i detaljer af eksperimentatoren.
|
Uanset protokollen, vil en diffusionstensor MRI (DTI) optagelsessekvens samt et billede af hele hjernen og høj rumlig opløsning (T1-vægt, 1x1x1 mm, nasionsmarkører og præatriale punkter) blive erhvervet (samlet varighed: 20 minutter ).
Under undersøgelsen skal forsøgspersonen udføre opgaver, der kan sammenlignes med dem, der er beskrevet for fMRI-proceduren, men med den yderligere mulighed, som MEG-miljøet tilbyder, for at udføre pegning eller beslaglæggelse af genstande, forudsat at stammen og forsøgspersonens hoved holdes fast. på plads med et passende fastholdelsessystem.
|
|
Andet: Studer i TMS
For bedre at forstå hjernens normale funktion i repræsentationen af kroppen og handlingsrummet, for at bestemme den funktionelle rolle af de hjerneområder, der er involveret i disse processer.
Før undersøgelsen af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil der blive udført MR af hjernen. TMS-gennemgangen vil bestå af tre forskellige sessioner adskilt fra hinanden med mindst en uge, afhængigt af protokollen, og som vil afvige ganske enkelt på stedet eller type stimulation.
|
Uanset protokollen, vil en diffusionstensor MRI (DTI) optagelsessekvens samt et billede af hele hjernen og høj rumlig opløsning (T1-vægt, 1x1x1 mm, nasionsmarkører og præatriale punkter) blive erhvervet (samlet varighed: 20 minutter ).
TMS er en ikke-invasiv teknik, der bruger meget korte (~ 100μs) magnetiske impulser påført hovedbunden for forbigående og fokalt at forstyrre eller forbedre funktionen af neuronale populationer i de underliggende overfladiske kortikale regioner.
|
|
Andet: Studie i tDCS
For bedre at forstå hjernens normale funktion i repræsentationen af kroppen og handlingsrummet, for at bestemme den funktionelle rolle af de cerebrale områder involveret i disse processer.
Den transkranielle Direct Current Stimulation (tDCS)-eksamen vil bestå af tre separate sessioner adskilt fra hinanden med mindst en uge og vil blot adskille sig på stimulationsstedet.
Den udførte opgave forklares i detaljer af eksperimentatoren.
|
TDCS består i at sende en strøm med lav intensitet (generelt ≤ 1mA for at stimulere hjernebarken) mellem en anode og en katode placeret på hovedbunden, hvor en del af denne strøm krydser vævene, og især de kortikale områder, der er placeret mellem disse to Elektroder.
Generelt, hvis katoden er placeret på området af interesse, vil den blive inhiberet, mens den vil blive aktiveret, hvis anoden er placeret derpå.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmål: reaktionstider
Tidsramme: Dag 30
|
Måling af reaktionstider.
|
Dag 30
|
|
Adfærdsmål: nøjagtighed
Tidsramme: Dag 30
|
Mål for nøjagtighed.
Måling af nøjagtigheden af realiseringen af de implicitte og eksplicitte opgaver i henhold til de forskellige tilgange.
|
Dag 30
|
|
Antal deltagere med ændret kinematik via 3D optoelektroniske bevægelsessporingssystemer
Tidsramme: Dag 30
|
Både latens- og amplitudemål vil blive analyseret for tilstedeværelsen af ændrede bevægelsesmønstre i hastighed, acceleration, deceleration af armen og grebsdannelse for hånden.
|
Dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske indekser
Tidsramme: Dag 30
|
Mål med billeddannelse
|
Dag 30
|
|
Neuronale responsindekser
Tidsramme: Dag 120
|
Fed, fremkaldte felter, fremkaldte potentialer
|
Dag 120
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
11. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
11. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0650
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektrookulogram (EOG)
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
Alfonso MagliacanoAktiv, ikke rekrutterendeErhvervet hjerneskade | BevidsthedsforstyrrelserItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Combined Military Hospital, PakistanAfsluttet