多感覚の身体と空間の表現 (BASES-EXTINCTION)
2021年7月19日 更新者：Hospices Civils de Lyon
身体とその活動空間の多感覚認識の大脳基盤
身体の動きを正確に制御して物体と相互作用するために、私たちの脳は身体とその近くの空間の表現を必要とします。
この研究プロジェクトの広範な目的は、神経障害または発達障害に関連した機能障害をより深く理解するために、これらの表現の構成に関与する行動的および生理学的メカニズムを研究し、その神経基盤を特定することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1540
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alessandro FARNE, PhD
- 電話番号：+33 04 72 91 34 12
- メール：Alessandro.farne@inserm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gilles RODE, MD
- 電話番号：+33 04 78 86 50 66
- メール：gilles.rode@chu-lyon.fr
研究場所
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Saint Genis Laval、フランス、69230
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Gilles RODE, MD
- 電話番号：+33 04 78 86 50 66
- メール：gilles.rode@chu-lyon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～71年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5歳～71歳までの男性または女性
- 一般的な社会保障制度または類似の制度に加入している対象者
- インフォームド・コンセントを得て研究に参加することに同意した被験者 - 研究に関する情報や簡単な指示を理解できること
除外基準:
- 指導または後見の下にある被験者 - 指導または後見の下にある被験者
- 被験者はインフォームドコンセントを与えることができず、研究に関する情報を受け取ることができません
- フランスまたはフランス以外の社会保障制度に所属していない欧州の健康保険証の所有者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：行動プロトコル
身体の表現と活動空間の枠組みの中で脳の正常な機能をより深く理解すること。
実験中、筋肉の表面の電気活動（筋電図 - EMG）、頭皮（脳波図 - EEG）、または皮膚（皮膚電気反応）などの生理学的測定値が記録されます。
同様に、腕の動きは、親指と人差し指の先端、手首、肘などの重要なポイントにマーカーを配置するだけで赤外線運動学システムを使用して記録されます...目の動きも記録できます眼電計（EOG）または赤外線追跡装置のいずれかを使用して。
非常に低強度で痛みのない電気触覚刺激も適用できます。
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表面 EOG 活動の取得は 3 つの表面電極によって実行されます。そのうちの 1 つは参照と呼ばれ、骨ゾーン (鼻根の上の眉間) に配置され、他の 2 つはこめかみに配置されます。 EOGアンプに接続されています。
他の名前：
行動刺激または経頭蓋刺激プロトコルでは、さらなる分析のために表面 EMG 活動が記録される場合があります。
このプロジェクトに含まれるプロトコルには、筋肉内への針電極の埋め込みを含む侵襲的である筋肉内筋電図活動の記録は含まれません。
皮膚電気反応は、自律神経活動を反映する汗腺活動を記録するための、有用で簡単かつ再現可能な方法です。
記録は、アンプ (Delsys または BrainAMP または同等品) や使い捨て電極などの従来のデバイスを使用して行われます。
したがって、皮膚温度は、特定の測定装置を使用して身体の表現（錯覚、プリズム偏差など）を操作する技術を使用して、行動プロトコル中に記録されます。
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他の：FMRIでの研究
身体と行動空間の表現における脳の正常な機能をより深く理解し、これらの機能に重要な脳領域を特定し、その機能的役割を決定します。
検査は最初に数回の非常に短いスキャンで構成され、その後、脳の詳細な解剖学的画像を撮影することを目的とした約 10 分間のスキャンで構成されます。
次に、被験者は、累積継続時間が 45 分を超えない 1 回以上のスキャン中に実験タスクを実行します。
達成されたタスクは実験者によって詳細に説明されます。
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どのようなプロトコルであっても、拡散テンソル MRI (DTI) 取得シーケンス、脳全体の画像および高空間分解能 (T1 重量、1x1x1 mm、ナジオン マーカーおよび心房前点) が取得されます (合計所要時間: 20 分)。 ）。
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他の：MEGでの留学
身体と活動空間の表現における脳の正常な機能をより深く理解し、これらの機能にとって重要な脳領域を特定し、それらの機能的役割を決定し、それらがどのように相互作用するかを研究するためです。完全な検査には脳磁図検査が含まれます( MEG）検査とそれに続くMRI検査。
達成されたタスクは実験者によって詳細に説明されます。
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どのようなプロトコルであっても、拡散テンソル MRI (DTI) 取得シーケンス、脳全体の画像および高空間分解能 (T1 重量、1x1x1 mm、ナジオン マーカーおよび心房前点) が取得されます (合計所要時間: 20 分)。 ）。
検査中、被験者は fMRI 手順で説明したタスクと同等のタスクを実行する必要がありますが、体幹と被験者の頭を保持していることを条件として、MEG 環境によって提供される、物体の指差しや捕捉を行う可能性が追加されています。適切な拘束システムによって所定の位置に固定されます。
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他の：TMSで学ぶ
身体と行動空間の表現における脳の正常な機能をより深く理解し、これらのプロセスに関与する脳領域の機能的役割を決定します。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) 検査の前に、脳の MRI が実行されます。TMS 検査は、プロトコールに応じて少なくとも 1 週間隔てられた 3 つの異なるセッションで構成されます。セッションは現場で異なります。または刺激の種類。
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どのようなプロトコルであっても、拡散テンソル MRI (DTI) 取得シーケンス、脳全体の画像および高空間分解能 (T1 重量、1x1x1 mm、ナジオン マーカーおよび心房前点) が取得されます (合計所要時間: 20 分)。 ）。
TMS は、頭皮に非常に短い (~100μs) 磁気パルスを印加して、その下にある表層皮質領域の神経細胞集団の機能を一時的かつ局所的に破壊または改善する非侵襲的技術です。
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他の：TDCSでの研究
身体と行動空間の表現における脳の正常な機能をより深く理解し、これらのプロセスに関与する大脳領域の機能的役割を決定する。
経頭蓋直流刺激 (tDCS) 検査は、少なくとも 1 週間間隔で行われる 3 つの個別のセッションで構成され、刺激部位が異なるだけです。
達成されたタスクは実験者によって詳細に説明されます。
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TDCS は、頭皮に置かれた陽極と陰極の間に低強度の電流 (大脳皮質を刺激するために通常 1mA 以下) を流し、この電流の一部が組織、特にこれら 2 つの間にある皮質領域を通過することから構成されます。電極。
一般に、陰極が対象領域上に配置されると、陰極は抑制され、一方、陽極が対象領域上に配置されると、電圧が印加される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動測定: 反応時間
時間枠：30日目
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反応時間の測定。
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30日目
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行動測定: 精度
時間枠：30日目
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精度の尺度。
さまざまなアプローチによる暗黙的タスクと明示的タスクの実現の精度の測定。
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30日目
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3D オプトエレクトロニクス モーション トラッキング システムにより、運動学が変更された参加者の数
時間枠：30日目
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待ち時間と振幅の両方の測定値は、腕の速度、加速、減速、および手のグリップ形成における動作パターンの変化の存在について分析されます。
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的指標
時間枠：30日目
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画像で計測する
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30日目
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神経反応指数
時間枠：120日目
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大胆な、誘発されたフィールド、誘発された潜在能力
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120日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月11日
一次修了 (予想される)
2022年6月11日
研究の完了 (予想される)
2022年7月11日
試験登録日
最初に提出
2017年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月19日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。