Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multiszenzoros test- és térábrázolások (BASES-EXTINCTION)

2021. július 19. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A test és cselekvési tér multiszenzoros észlelésének agyi alapjai

A testmozgások pontos irányításához a tárgyakkal való interakcióhoz agyunknak szüksége van a test és a közeli tér reprezentációira. A kutatási projekt tágabb célja ezen reprezentációk felépítésében szerepet játszó viselkedési és fiziológiai mechanizmusok tanulmányozása, idegi alapjaik azonosítása, a diszfunkciók jobb megértése érdekében neurológiai vagy fejlődési rendellenességekkel összefüggésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1540

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint Genis Laval, Franciaország, 69230
        • Toborzás
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5 és 71 év közötti férfi vagy nő
  • Az általános társadalombiztosítási rendszerhez vagy hasonló rendszerhez csatlakozott alany
  • Az alany beleegyezik, hogy tájékozott beleegyezésével részt vegyen a vizsgálatban - Képes megérteni a vizsgálattal kapcsolatos információkat és egyszerű utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany- Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany
  • Az alany nem tud tájékozott beleegyezését adni, nem tud információt kapni a vizsgálatról
  • Az alany, aki nem tartozik európai egészségbiztosítási kártyával rendelkező francia vagy nem francia társadalombiztosítási rendszerhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Viselkedési protokoll
Az agy normális működésének jobb megértése a test és a cselekvési tér ábrázolásának keretein belül. A kísérlet során fiziológiai méréseket rögzítenek: elektromos aktivitást az izmok felszínén (elektromiográfia - EMG), a fejbőrön (elektroencefalográfia - EEG) vagy a bőrön (elektrodermális válasz). Hasonlóképpen, a kar mozgását infravörös kinematikai rendszer segítségével rögzítik, amely egyszerűen csak a markerek elhelyezését igényli olyan stratégiai pontokon, mint a hüvelyk- és mutatóujj hegye, a csukló, a könyök… A szemek mozgása is rögzíthető. , akár elektrookulográf (EOG) vagy infravörös nyomkövető eszköz segítségével. Nagyon alacsony intenzitású és fájdalommentes elektrotaktilis stimuláció is adható.
Egyéb: Elektrookulogram (EOG)
A felszíni EOG aktivitás megszerzése 3 felületi elektróda segítségével történik, amelyek közül az egyik, referenciaként emlegetett, egy csontzónára (a glabella, a nasion felett), a másik kettő pedig a halántékon, EOG erősítőhöz csatlakoztatva.
Más nevek:
  • Szemkövető
Egyéb: Felületi elektromiográfia (EMG)
Viselkedési vagy transzkraniális stimulációs protokollokban a felszíni EMG aktivitás rögzíthető további elemzés céljából. Ebben a projektben egyetlen protokoll sem tartalmazza az intramuszkuláris elektromiográfiás aktivitás rögzítését, amely invazív, és tűelektródák beültetésével jár az izmokba.
Egyéb: Elektrodermális válasz
Az elektrodermális válasz hasznos, egyszerű és reprodukálható módszer a verejtékmirigyek aktivitásának rögzítésére, amely tükrözi az autonóm idegi aktivitást. A felvételek hagyományos eszközökkel készülnek, beleértve az erősítőt (Delsys vagy BrainAMP vagy azzal egyenértékű), valamint eldobható elektródákat.
Egyéb: A bőr hőmérsékletének változásai
A bőrhőmérsékletet ezért a viselkedési protokollok során rögzítik a test reprezentációjának manipulálására szolgáló technikák segítségével (észlelési illúzió, prizmás eltérés stb.) egy adott mérőeszközzel.
Egyéb: Tanulmány az fMRI-ben
Az agy normális működésének jobb megértése a test és a cselekvési tér ábrázolásában, az e funkciók szempontjából kritikus agyterületek azonosítása és funkcionális szerepük meghatározása. A vizsgálat a legelején több nagyon rövid szkennelésből, majd egy körülbelül tízperces szkennelésből áll, amelynek célja az agy részletes anatómiai képének elkészítése. Ezután az alany a kísérleti feladatot egy vagy több szkennelés során hajtja végre, amelyek kumulatív időtartama nem haladja meg a 45 percet. Az elvégzett feladatot a kísérletvezető részletesen elmagyarázza.
Egyéb: MRI
Bármi is legyen a protokoll, egy diffúziós tenzoros MRI (DTI) felvételi szekvencia, valamint a teljes agy képét és nagy térbeli felbontását (T1 súly, 1x1x1 mm, orr markerek és pre-pitvari pontok) készítik (Teljes időtartam: 20 perc). ).
Egyéb: Tanulmány a MEG-ben
Az agy normális működésének jobb megértése a test és a cselekvési tér ábrázolásában, az e funkciók szempontjából kritikus agyterületek azonosítása, funkcionális szerepük meghatározása, valamint kölcsönhatásuk tanulmányozása. A teljes vizsgálat magába foglalja a magnetoencephalográfiát ( MEG) kísérlet, majd MRI vizsgálat. Az elvégzett feladatot a kísérletvezető részletesen elmagyarázza.
Egyéb: MRI
Bármi is legyen a protokoll, egy diffúziós tenzoros MRI (DTI) felvételi szekvencia, valamint a teljes agy képét és nagy térbeli felbontását (T1 súly, 1x1x1 mm, orr markerek és pre-pitvari pontok) készítik (Teljes időtartam: 20 perc). ).
Egyéb: MEG
A vizsgálat során az alanynak az fMRI eljárásnál leírtakhoz hasonló feladatokat kell végeznie, de a MEG-környezet által felkínált további tárgyak mutogatásának vagy lefoglalásának lehetőségével, feltéve, hogy a törzset és az alany fejét tartják. megfelelő rögzítőrendszerrel kell a helyére tenni.
Egyéb: Tanulmány a TMS-ben
Az agy normális működésének jobb megértése a test és a cselekvési tér ábrázolásában, az e folyamatokban részt vevő agyterületek funkcionális szerepének meghatározása. A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) vizsgálata előtt az agy MRI-jét végezzük el. A TMS áttekintés három különálló ülésből áll, amelyeket a protokolltól függően legalább egy hét választ el egymástól, és amelyek egyszerűen a helyszínen különböznek. vagy a stimuláció típusa.
Egyéb: MRI
Bármi is legyen a protokoll, egy diffúziós tenzoros MRI (DTI) felvételi szekvencia, valamint a teljes agy képét és nagy térbeli felbontását (T1 súly, 1x1x1 mm, orr markerek és pre-pitvari pontok) készítik (Teljes időtartam: 20 perc). ).
Egyéb: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
A TMS egy nem invazív technika, amely nagyon rövid (~ 100 μs) mágneses impulzusokat alkalmaz a fejbőrön, hogy átmenetileg és fokálisan megzavarja vagy javítsa a neuronok működését az alatta lévő felületes kérgi régiókban.
Egyéb: Tanulmány a tDCS-ben
Az agy normális működésének jobb megértése a test és a cselekvési tér ábrázolásában, az e folyamatokban részt vevő agyi területek funkcionális szerepének meghatározása. A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) vizsga három különálló ülésből áll, amelyeket legalább egy hét választ el egymástól, és egyszerűen eltér a stimuláció helyén. Az elvégzett feladatot a kísérletvezető részletesen elmagyarázza.
Egyéb: Transcranialis elektromos stimuláció egyenáramban (tDCS)
A tDCS egy alacsony intenzitású áram (általában ≤ 1mA az agykéreg stimulálására) átvezetéséből áll egy anód és a fejbőrre helyezett katód között, ennek az áramnak egy része áthalad a szöveteken, és különösen a kettő között elhelyezkedő kérgi régiókon. Elektródák. Általában, ha a katódot a vizsgált tartományra helyezik, az blokkolva lesz, míg az anódot ráhelyezve feszültség alá kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési mérőszám: reakcióidők
Időkeret: 30. nap
A reakcióidők mérése.
30. nap
Viselkedési mérőszám: pontosság
Időkeret: 30. nap
A pontosság mértéke. Az implicit és explicit feladatok megvalósításának pontosságának mérése a különböző megközelítések szerint.
30. nap
Megváltozott kinematikájú résztvevők száma 3D optoelektronikus mozgáskövető rendszerekkel
Időkeret: 30. nap
Mind a késleltetési, mind az amplitúdómértékeket elemezni fogják a megváltozott mozgási minták megléte szempontjából a sebességben, a gyorsulásban, a kar lassításában és a kézfogás kialakításában.
30. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai indexek
Időkeret: 30. nap
Mérése képalkotással
30. nap
Neuronális válaszindexek
Időkeret: 120. nap
Félkövér, felidézett mezők, felidézett lehetőségek
120. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. július 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 11.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL16_0650

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Elektrookulogram (EOG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel