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Rappresentazioni multisensoriali del corpo e dello spazio (BASES-EXTINCTION)

19 luglio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Basi cerebrali della percezione multisensoriale del corpo e del suo spazio d'azione

Per controllare con precisione i movimenti del corpo per interagire con gli oggetti, il nostro cervello ha bisogno di rappresentazioni del corpo e dello spazio circostante. Lo scopo più ampio di questo progetto di ricerca è quello di studiare i meccanismi comportamentali e fisiologici coinvolti nella costituzione di queste rappresentazioni, per identificare le loro basi neurali, al fine di comprendere meglio le disfunzioni nel contesto di disturbi neurologici o dello sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1540

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint Genis Laval, Francia, 69230
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 71 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra 5 e 71 anni
  • Soggetto iscritto al regime previdenziale generale o ad analogo regime
  • Soggetto che accetta di partecipare allo studio con consenso informato -Capace di comprendere informazioni e semplici istruzioni relative allo studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetto sotto tutela o tutela - Soggetto sotto tutela o tutela
  • Soggetto non in grado di fornire il consenso informato, impossibilitato a ricevere informazioni sullo studio
  • Soggetto non iscritto ad un sistema previdenziale francese o non francese titolare di una tessera europea di assicurazione malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Protocollo comportamentale
Comprendere meglio il normale funzionamento del cervello nell'ambito della rappresentazione del corpo e dello spazio d'azione. Durante l'esperimento verranno registrate misure fisiologiche: attività elettrica sulla superficie dei muscoli (elettromiografia - EMG), del cuoio capelluto (elettroencefalografia - EEG) o della pelle (risposta elettrodermica). Allo stesso modo, i movimenti del braccio verranno registrati utilizzando un sistema cinematico a infrarossi che richiede semplicemente il posizionamento di marcatori in punti strategici come la punta del pollice e dell'indice, il polso, il gomito ... Possono essere registrati anche i movimenti degli occhi , sia con l'ausilio di un elettrooculografo (EOG) sia con l'ausilio di un dispositivo di localizzazione a infrarossi. Possono essere somministrate anche stimolazioni elettrotattili di intensità molto bassa e indolori.
Altro: Elettroculogramma (EOG)
L'acquisizione dell'attività EOG di superficie sarà effettuata per mezzo di 3 elettrodi di superficie, uno dei quali, indicato come riferimento, è posto su una zona ossea (la glabella, sopra il nasion) e altri due posti sulle tempie, accoppiato ad un amplificatore EOG.
Altri nomi:
  • Eye tracker
Altro: Elettromiografia di superficie (EMG)
Nei protocolli di stimolazione comportamentale o transcranica, l'attività EMG di superficie può essere registrata per ulteriori analisi. Nessun protocollo incluso in questo progetto comporterà la registrazione dell'attività elettromiografica intramuscolare, che è invasiva e comporta l'impianto di elettrodi ad ago nei muscoli.
Altro: Risposta elettrodermica
La risposta elettrodermica è un metodo utile, semplice e riproducibile per registrare l'attività delle ghiandole sudoripare che riflette l'attività nervosa autonomica. Le registrazioni verranno effettuate utilizzando dispositivi tradizionali, tra cui un amplificatore (Delsys o BrainAMP o equivalente) e elettrodi monouso.
Altro: Cambiamenti nella temperatura della pelle
La temperatura cutanea verrà quindi registrata durante protocolli comportamentali mediante tecniche di manipolazione della rappresentazione del corpo (illusione percettiva, deviazione prismatica, ecc.) mediante uno specifico dispositivo di misurazione.
Altro: Studio in fMRI
Comprendere meglio il normale funzionamento del cervello nella rappresentazione del corpo e dello spazio d'azione, identificare le aree cerebrali critiche per queste funzioni e determinarne i ruoli funzionali. L'esame consisterà in diverse scansioni molto brevi all'inizio e poi in una scansione di circa dieci minuti destinata a acquisire un'immagine anatomica dettagliata del cervello. Quindi, il soggetto svolgerà il compito sperimentale durante una o più scansioni la cui durata cumulativa non supererà i 45 minuti. Il compito svolto è spiegato in dettaglio dallo sperimentatore.
Altro: Risonanza magnetica
Qualunque sia il protocollo, verrà acquisita una sequenza di acquisizione della risonanza magnetica del tensore di diffusione (DTI), nonché un'immagine dell'intero cervello e un'elevata risoluzione spaziale (peso T1, 1x1x1 mm, marcatori nasion e punti pre-atriali) (Durata totale: 20 minuti ).
Altro: Studiare in MEG
Per comprendere meglio il normale funzionamento del cervello nella rappresentazione del corpo e dello spazio d'azione, identificare le aree cerebrali critiche per queste funzioni e determinare i loro ruoli funzionali e studiare come interagiscono. L'esame completo comprende una magnetoencefalografia ( MEG) seguito da un esame MRI. Il compito svolto è spiegato in dettaglio dallo sperimentatore.
Altro: Risonanza magnetica
Qualunque sia il protocollo, verrà acquisita una sequenza di acquisizione della risonanza magnetica del tensore di diffusione (DTI), nonché un'immagine dell'intero cervello e un'elevata risoluzione spaziale (peso T1, 1x1x1 mm, marcatori nasion e punti pre-atriali) (Durata totale: 20 minuti ).
Altro: MEG
Durante l'esame, il soggetto dovrà svolgere compiti paragonabili a quelli descritti per la procedura fMRI, ma con l'ulteriore possibilità, offerta dall'ambiente MEG, di eseguire il puntamento o la presa di oggetti, a condizione che il tronco e la testa del soggetto siano tenuti in posizione da un adeguato sistema di ritenuta.
Altro: Studia in TMS
Comprendere meglio il normale funzionamento del cervello nella rappresentazione del corpo e dello spazio d'azione, determinare il ruolo funzionale delle aree cerebrali coinvolte in questi processi. Prima dell'esame di stimolazione magnetica transcranica (TMS), verrà eseguita la risonanza magnetica del cervello. La revisione TMS consisterà in tre sessioni distinte separate l'una dall'altra da almeno una settimana, a seconda del protocollo, e che differiranno semplicemente nel sito o tipo di stimolazione.
Altro: Risonanza magnetica
Qualunque sia il protocollo, verrà acquisita una sequenza di acquisizione della risonanza magnetica del tensore di diffusione (DTI), nonché un'immagine dell'intero cervello e un'elevata risoluzione spaziale (peso T1, 1x1x1 mm, marcatori nasion e punti pre-atriali) (Durata totale: 20 minuti ).
Altro: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
La TMS è una tecnica non invasiva che utilizza impulsi magnetici molto brevi (~ 100μs) applicati al cuoio capelluto per interrompere transitoriamente e focalmente o migliorare il funzionamento delle popolazioni neuronali nelle sottostanti regioni corticali superficiali.
Altro: Studio in tDCS
Comprendere meglio il normale funzionamento del cervello nella rappresentazione del corpo e dello spazio d'azione, determinare il ruolo funzionale delle aree cerebrali coinvolte in questi processi. L'esame di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) consisterà in tre sessioni separate separate l'una dall'altra da almeno una settimana e differiranno semplicemente nel sito di stimolazione. Il compito svolto è spiegato in dettaglio dallo sperimentatore.
Altro: Stimolazione elettrica transcranica in corrente continua (tDCS)
La tDCS consiste nel far passare una corrente di bassa intensità (generalmente ≤ 1mA per stimolare la corteccia cerebrale) tra un anodo e un catodo posti sul cuoio capelluto, una parte di questa corrente attraversa i tessuti, ed in particolare le regioni corticali situate tra questi due Elettrodi. Generalmente, se il catodo è posto sulla regione di interesse, sarà inibito, mentre sarà eccitato se l'anodo è posizionato su di essa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura comportamentale: tempi di reazione
Lasso di tempo: Giorno 30
Misura dei tempi di reazione.
Giorno 30
Misura comportamentale: accuratezza
Lasso di tempo: Giorno 30
Misura di precisione. Misurazione dell'accuratezza della realizzazione dei compiti impliciti ed espliciti secondo i diversi approcci.
Giorno 30
Numero di partecipanti con cinematica modificata, tramite sistemi di tracciamento del movimento optoelettronico 3D
Lasso di tempo: Giorno 30
Sia le misure di latenza che di ampiezza saranno analizzate per la presenza di schemi di movimento alterati in velocità, accelerazione, decelerazione del braccio e formazione della presa per la mano.
Giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici fisiologici
Lasso di tempo: Giorno 30
Misura con l'imaging
Giorno 30
Indici di risposta neuronale
Lasso di tempo: Giorno 120
Audace, Campi Evocati, Potenziali Evocati
Giorno 120

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

11 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

11 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0650

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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