Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультисенсорные телесные и пространственные представления (ОСНОВАНИЯ-Угасание)

19 июля 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Церебральные основы мультисенсорного восприятия тела и пространства его действия

Чтобы точно контролировать движения тела для взаимодействия с объектами, нашему мозгу нужны представления о теле и близлежащем пространстве. Более широкая цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы изучить поведенческие и физиологические механизмы, участвующие в формировании этих представлений, идентифицировать их нейронные основы, чтобы лучше понять дисфункции в контексте неврологических нарушений или нарушений развития.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1540

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alessandro FARNE, PhD
  • Номер телефона: +33 04 72 91 34 12
  • Электронная почта: Alessandro.farne@inserm.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gilles RODE, MD
  • Номер телефона: +33 04 78 86 50 66
  • Электронная почта: gilles.rode@chu-lyon.fr

Места учебы

      • Saint Genis Laval, Франция, 69230
        • Рекрутинг
        • Hospices Civils de Lyon
        • Контакт:
          • Gilles RODE, MD
          • Номер телефона: +33 04 78 86 50 66
          • Электронная почта: gilles.rode@chu-lyon.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 71 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 5 до 71 года
  • Субъект, присоединившийся к общей схеме социального обеспечения или аналогичной схеме
  • Субъект соглашается участвовать в исследовании с информированного согласия - Способен понимать информацию и простые инструкции, связанные с исследованием

Критерий исключения:

  • Субъект под опекой или попечительством - Субъект под опекой или попечительством
  • Субъект не может дать информированное согласие, не может получить информацию об исследовании
  • Субъект, не связанный с французской или нефранцузской системой социального обеспечения, обладатель европейской карты медицинского страхования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Поведенческий протокол
Лучше понять нормальное функционирование мозга в рамках представления тела и пространства действия. Во время эксперимента будут регистрироваться физиологические измерения: электрическая активность на поверхности мышц (электромиография - ЭМГ), скальпе (электроэнцефалография - ЭЭГ) или коже (электрокожный ответ). Точно так же движения руки будут записаны с использованием инфракрасной кинематической системы, требующей простого размещения маркеров в стратегических точках, таких как кончики большого и указательного пальцев, запястье, локоть ... Движения глаз также могут быть записаны. , либо с помощью электроокулографа (ЭОГ), либо с помощью устройства инфракрасного слежения. Также можно применять электротактильные стимуляции очень низкой интенсивности и безболезненно.
Приобретение поверхностной ЭОГ-активности будет осуществляться с помощью 3-х поверхностных электродов, один из которых, называемый референтным, размещается на костной зоне (надпереносье, над носом), а два других размещаются на висках, в сочетании с усилителем ЭОГ.
Другие имена:
  • Айтрекер
В протоколах поведенческой или транскраниальной стимуляции поверхностная активность ЭМГ может быть записана для дальнейшего анализа. Ни один протокол, включенный в этот проект, не будет включать запись внутримышечной электромиографической активности, которая является инвазивной и включает имплантацию игольчатых электродов в мышцы.
Электродермальная реакция является полезным, простым и воспроизводимым методом регистрации активности потовых желез, отражающей активность вегетативной нервной системы. Запись будет производиться с использованием традиционных устройств, включая усилитель (Delsys или BrainAMP или аналогичный), а также одноразовые электроды.
Таким образом, температура кожи будет регистрироваться во время поведенческих протоколов с использованием методов манипулирования изображением тела (перцептивная иллюзия, призматическое отклонение и т. д.) с использованием специального измерительного устройства.
Другой: Исследование в фМРТ
Чтобы лучше понять нормальное функционирование головного мозга в представлении тела и пространства действия, выявить критические для этих функций области мозга и определить их функциональную роль. Обследование будет состоять из нескольких очень коротких сканирований в самом начале, а затем сканирования продолжительностью около десяти минут, предназначенного для получения подробного анатомического изображения мозга. Затем испытуемый будет выполнять экспериментальное задание в течение одного или нескольких сканирований, совокупная продолжительность которых не будет превышать 45 минут. Выполненное задание подробно поясняется экспериментатором.
Каким бы ни был протокол, будет получена последовательность получения диффузионно-тензорной МРТ (DTI), а также изображение всего головного мозга с высоким пространственным разрешением (масса T1, 1x1x1 мм, назионные маркеры и предпредсердные точки) (Общая продолжительность: 20 минут). ).
Другой: Учеба в МЭГ
Чтобы лучше понять нормальное функционирование мозга в представлении тела и пространства действия, выявить критические области мозга для этих функций и определить их функциональные роли и изучить, как они взаимодействуют. Полное обследование включает магнитоэнцефалографию ( МЭГ) с последующим МРТ-обследованием. Выполненное задание подробно поясняется экспериментатором.
Каким бы ни был протокол, будет получена последовательность получения диффузионно-тензорной МРТ (DTI), а также изображение всего головного мозга с высоким пространственным разрешением (масса T1, 1x1x1 мм, назионные маркеры и предпредсердные точки) (Общая продолжительность: 20 минут). ).
Во время обследования испытуемый должен будет выполнять задачи, сравнимые с теми, которые описаны для процедуры фМРТ, но с дополнительной возможностью, предлагаемой средой МЭГ, выполнять указание или захват предметов при условии удержания туловища и головы испытуемого. на месте с помощью подходящей удерживающей системы.
Другой: Учеба в ТМС
Лучше понять нормальное функционирование головного мозга в представлении тела и пространства действия, определить функциональную роль областей мозга, участвующих в этих процессах. Перед исследованием транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) будет проведена МРТ головного мозга. Обзор ТМС будет состоять из трех отдельных сеансов, разделенных друг от друга не менее чем на одну неделю, в зависимости от протокола, и которые будут отличаться просто на месте. или типа стимуляции.
Каким бы ни был протокол, будет получена последовательность получения диффузионно-тензорной МРТ (DTI), а также изображение всего головного мозга с высоким пространственным разрешением (масса T1, 1x1x1 мм, назионные маркеры и предпредсердные точки) (Общая продолжительность: 20 минут). ).
ТМС — это неинвазивная методика, в которой используются очень короткие (~ 100 мкс) магнитные импульсы, воздействующие на кожу головы для кратковременного и очагового нарушения или улучшения функционирования популяций нейронов в нижележащих поверхностных областях коры.
Другой: Учеба в tDCS
Лучше понять нормальное функционирование головного мозга в представлении тела и пространства действия, определить функциональную роль мозговых зон, участвующих в этих процессах. Экзамен транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) будет состоять из трех отдельных сеансов, разделенных друг от друга как минимум на одну неделю, и будет просто отличаться в месте стимуляции. Выполненное задание подробно поясняется экспериментатором.
TDCS заключается в пропускании тока низкой интенсивности (обычно ≤ 1 мА для стимуляции коры головного мозга) между анодом и катодом, расположенным на коже головы, при этом часть этого тока пересекает ткани и, в частности, области коры, расположенные между этими двумя Электроды. Как правило, если катод помещается в интересующую область, он будет ингибироваться, в то время как на него подается напряжение, если на него помещается анод.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая мера: время реакции
Временное ограничение: День 30
Мера времени реакции.
День 30
Поведенческая мера: точность
Временное ограничение: День 30
Мера точности. Измерение точности реализации неявных и явных задач по разным подходам.
День 30
Количество участников с измененной кинематикой через 3D оптоэлектронные системы слежения за движением
Временное ограничение: День 30
Показатели латентности и амплитуды будут проанализированы на наличие измененных паттернов движения в скорости, ускорении, замедлении руки и формировании захвата кисти.
День 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологические показатели
Временное ограничение: День 30
Измерение с визуализацией
День 30
Индексы нейронного ответа
Временное ограничение: День 120
Жирный, вызванные поля, вызванные потенциалы
День 120

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

11 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

11 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL16_0650

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться