使用远程医疗提高痉挛诊断率
2018年10月6日 更新者:David Charles、Vanderbilt University Medical Center
本研究的目的是测试使用远程医疗的可靠性,以便神经科医生可以远程识别长期护理机构的居民,哪些人应该转诊给神经科医生进行面对面的痉挛咨询。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过验证远程医疗作为痉挛评估或转诊工具来改进痉挛(一种肌肉僵硬)诊断。
这项研究将测试使用远程医疗的可靠性,以便神经科医生可以远程识别长期护理机构的居民,哪些人应该转诊给神经科医生进行面对面的痉挛咨询。
远程医疗转诊工具将在居住在田纳西州退伍军人之家的所有同意的参与者中进行床边实施测试,这是一家位于田纳西州默弗里斯伯勒的长期护理机构。
140 名居民中的每人将接受一次神经系统检查和一次由远程神经科医生指导的身体检查。
还将进行病历审查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Murfreesboro、Tennessee、美国、37130
- Tennessee State Veterans' Homes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疗养院居民
描述
纳入标准:
- 任何种族的男性或女性受试者,年龄在 18 岁及以上
- 所选长期护理机构的居民
- 受试者或他们的医疗决策者(如果合适)愿意并能够提供书面知情同意书。
排除标准:
- 参与研究可能造成医疗伤害的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远程神经学的敏感性
大体时间:获得同意后最多三个月
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范德比尔特神经学家将在受试者床边的一名护士的协助下,使用远程医疗平台检查所有同意的居民是否有痉挛。
检查结果将由研究协调员记录。
将确定进行远程神经学检查的范德比尔特神经病学家和进行“金标准”检查的神经病学家之间关于痉挛转诊的协议。
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获得同意后最多三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远程神经学的特殊性
大体时间:获得同意后最多三个月
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范德比尔特神经学家将在受试者床边的一名护士的协助下,使用远程医疗平台检查所有同意的居民是否有痉挛。
检查结果将由研究协调员记录。
将确定进行远程神经学检查的范德比尔特神经病学家和进行“金标准”检查的神经病学家之间关于痉挛转诊的协议。
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获得同意后最多三个月
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痉挛诊断
大体时间:获得同意后最多三个月
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痉挛没有生物标志物。
因此,诊断将根据医生的印象进行。
受过运动障碍训练的神经科医生将检查每位同意的患者,以确定他们是否有痉挛。
受试者痉挛的严重程度将被记录下来,包括以下措施:固定挛缩的存在和运动时疼痛的存在。
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获得同意后最多三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Thompson AJ, Jarrett L, Lockley L, Marsden J, Stevenson VL. Clinical management of spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):459-63. doi: 10.1136/jnnp.2004.035972. No abstract available.
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月30日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月4日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月6日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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