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Usando a telemedicina para melhorar as taxas de diagnóstico de espasticidade

6 de outubro de 2018 atualizado por: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
O objetivo deste estudo é testar a confiabilidade do uso da telemedicina para que um neurologista possa identificar remotamente os residentes de uma instituição de cuidados de longo prazo que devem ser encaminhados a um neurologista para uma consulta pessoal de espasticidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é melhorar o diagnóstico de espasticidade (uma forma de rigidez muscular) por meio da validação da telemedicina como uma ferramenta para avaliação ou encaminhamento de espasticidade. Este estudo testará a confiabilidade do uso da telemedicina para que um neurologista possa identificar remotamente os residentes de uma instituição de cuidados de longo prazo que devem ser encaminhados a um neurologista para uma consulta pessoal de espasticidade. A ferramenta de referência de telemedicina será testada para implementação à beira do leito em todos os participantes consentidos que residem no Tennessee State Veteran's Home, que é uma instalação de cuidados de longo prazo em Murfreesboro, TN. Cada um dos 140 residentes receberá um exame neurológico e um exame físico guiado pelo teleneurologista. Também será realizada uma revisão do prontuário médico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes de asilos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino ou feminino de qualquer raça, com 18 anos ou mais
  • Residente da instituição de cuidados prolongados selecionada
  • O sujeito, ou, se apropriado, o responsável pela decisão médica, está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos para os quais a participação no estudo pode causar danos médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade da Teleneurologia
Prazo: Até três meses após a obtenção do consentimento
Um neurologista de Vanderbilt examinará todos os residentes consentidos quanto à espasticidade usando uma plataforma de telemedicina, com a assistência de uma enfermeira ao lado do leito do paciente. As conclusões do exame serão registradas pelo coordenador da pesquisa. Será determinado o acordo sobre o encaminhamento de espasticidade entre o neurologista de Vanderbilt que realizou o exame teleneurológico e o neurologista que realizou o exame "padrão ouro".
Até três meses após a obtenção do consentimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade da Teleneurologia
Prazo: Até três meses após a obtenção do consentimento
Um neurologista de Vanderbilt examinará todos os residentes consentidos quanto à espasticidade usando uma plataforma de telemedicina, com a assistência de uma enfermeira ao lado do leito do paciente. As conclusões do exame serão registradas pelo coordenador da pesquisa. Será determinado o acordo sobre o encaminhamento de espasticidade entre o neurologista de Vanderbilt que realizou o exame teleneurológico e o neurologista que realizou o exame "padrão ouro".
Até três meses após a obtenção do consentimento
Diagnóstico de Espasticidade
Prazo: Até três meses após a obtenção do consentimento
Não há biomarcador para espasticidade. Portanto, o diagnóstico será feito na impressão do médico. Um neurologista treinado em distúrbios do movimento examinará cada paciente consentido para determinar se eles têm espasticidade. A gravidade da espasticidade do sujeito será documentada, incluindo as seguintes medidas: presença de contraturas fixas e presença de dor ao movimento.
Até três meses após a obtenção do consentimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

Allergan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 170703

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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