- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03211390
Korzystanie z telemedycyny w celu poprawy wskaźników diagnozowania spastyczności
6 października 2018 zaktualizowane przez: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Celem tego badania jest sprawdzenie wiarygodności wykorzystania telemedycyny, aby neurolog mógł zdalnie zidentyfikować mieszkańców placówki opieki długoterminowej, którzy powinni zostać skierowani do neurologa na osobistą konsultację spastyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest poprawa diagnostyki spastyczności (formy sztywności mięśniowej) poprzez walidację telemedycyny jako narzędzia do oceny spastyczności lub skierowania.
Badanie to przetestuje niezawodność korzystania z telemedycyny, aby neurolog mógł zdalnie zidentyfikować mieszkańców placówki opieki długoterminowej, którzy powinni zostać skierowani do neurologa na osobistą konsultację spastyczności.
Narzędzie skierowań telemedycznych zostanie przetestowane pod kątem wdrożenia przyłóżkowego u wszystkich wyrażających zgodę uczestników mieszkających w Domu Weterana stanu Tennessee, który jest placówką opieki długoterminowej w Murfreesboro, TN.
Każdy ze 140 mieszkańców zostanie poddany jednemu badaniu neurologicznemu i jednemu badaniu przedmiotowemu pod okiem teleneurologa.
Przeprowadzona zostanie również analiza dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
- Tennessee State Veterans' Homes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańców Domu Pomocy Społecznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety dowolnej rasy, w wieku 18 lat i starsi
- Rezydent wybranego zakładu opieki długoterminowej
- Uczestnik lub, w stosownych przypadkach, osoba podejmująca decyzje medyczne jest chętna i zdolna do wyrażenia świadomej zgody na piśmie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, dla których udział w badaniu może spowodować szkodę medyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość teleneurologii
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
|
Neurolog Vanderbilt zbada wszystkich pensjonariuszy, którzy wyrazili na to zgodę, pod kątem spastyczności za pomocą platformy telemedycznej, z pomocą pielęgniarki przy łóżku pacjenta.
Wyniki egzaminu zostaną odnotowane przez koordynatora badań.
Ustalona zostanie umowa dotycząca skierowania spastyczności między neurologiem Vanderbilt, który wykonał badanie teleneurologiczne, a neurologiem, który wykonał badanie „złotego standardu”.
|
Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyfika teleneurologii
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
|
Neurolog Vanderbilt zbada wszystkich pensjonariuszy, którzy wyrazili na to zgodę, pod kątem spastyczności za pomocą platformy telemedycznej, z pomocą pielęgniarki przy łóżku pacjenta.
Wyniki egzaminu zostaną odnotowane przez koordynatora badań.
Ustalona zostanie umowa dotycząca skierowania spastyczności między neurologiem Vanderbilt, który wykonał badanie teleneurologiczne, a neurologiem, który wykonał badanie „złotego standardu”.
|
Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
|
|
Diagnoza spastyczności
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
|
Nie ma biomarkera spastyczności.
Dlatego diagnoza zostanie postawiona na podstawie opinii lekarza.
Neurolog przeszkolony w zakresie zaburzeń ruchowych zbada każdego pacjenta, który wyraził zgodę, aby ustalić, czy ma spastyczność.
Nasilenie spastyczności podmiotu zostanie udokumentowane, w tym następujące środki: obecność stałych przykurczów i obecność bólu podczas ruchu.
|
Do trzech miesięcy po uzyskaniu zgody
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Thompson AJ, Jarrett L, Lockley L, Marsden J, Stevenson VL. Clinical management of spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):459-63. doi: 10.1136/jnnp.2004.035972. No abstract available.
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 170703
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby Układu Nerwowego
-
Francois CorbinJeszcze nie rekrutacjaSystem GABAergiczny
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
University of Sao PauloZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
Badania kliniczne na Badanie neurologiczne
-
GE HealthcareZakończonyPoważny uraz mózgu | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk