Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda telemedicin för att förbättra spasticitetsdiagnostik

6 oktober 2018 uppdaterad av: David Charles, Vanderbilt University Medical Center

Syftet med denna studie är att testa tillförlitligheten av att använda telemedicin så att en neurolog på distans kan identifiera invånare på en långtidsvårdsinrättning som bör remitteras till en neurolog för en personlig spasticitetskonsultation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att förbättra diagnosen spasticitet (en form av muskelstelhet) genom validering av telemedicin som ett verktyg för spasticitetsutvärdering eller remiss. Denna studie kommer att testa tillförlitligheten av att använda telemedicin så att en neurolog på distans kan identifiera invånare på en långtidsvårdsinrättning som bör remitteras till en neurolog för en personlig spasticitetskonsultation. Remissverktyget för telemedicin kommer att testas för implementering vid sängkanten hos alla samtyckande deltagare som bor i Tennessee State Veteran's Home, som är en långtidsvårdsinrättning i Murfreesboro, TN. Var och en av de 140 invånarna kommer att få en neurologisk undersökning och en fysisk undersökning under ledning av teleneurologen. En journalgenomgång kommer också att göras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Tennessee
  - Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37130
    - Tennessee State Veterans' Homes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare på äldreboende

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manliga eller kvinnliga försökspersoner oavsett ras, 18 år och äldre
Bosatt i den valda långtidsvårdsinrättningen
Försökspersonen, eller i förekommande fall deras medicinska beslutsfattare, är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner för vilka deltagande i studien kan orsaka medicinsk skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Känslighet hos teleneurologi Tidsram: Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats	En Vanderbilt-neurolog kommer att undersöka alla medgivande invånare för spasticitet med hjälp av en telemedicinsk plattform, med hjälp av en sjuksköterska vid patientens säng. Resultaten av provet kommer att registreras av forskningssamordnaren. Överenskommelse om spasticitetsremiss mellan Vanderbilt-neurologen som utförde den teleneurologiska undersökningen och neurologen som utförde "gold standard"-undersökningen kommer att fastställas.	Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Teleneurologis specificitet Tidsram: Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats	En Vanderbilt-neurolog kommer att undersöka alla medgivande invånare för spasticitet med hjälp av en telemedicinsk plattform, med hjälp av en sjuksköterska vid patientens säng. Resultaten av provet kommer att registreras av forskningssamordnaren. Överenskommelse om spasticitetsremiss mellan Vanderbilt-neurologen som utförde den teleneurologiska undersökningen och neurologen som utförde "gold standard"-undersökningen kommer att fastställas.	Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats
Spasticitetsdiagnos Tidsram: Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats	Det finns ingen biomarkör för spasticitet. Därför kommer diagnosen att ställas på läkarens intryck. En neurolog utbildad i rörelsestörningar kommer att undersöka varje samtyckt patient för att avgöra om de har spasticitet. Svårighetsgraden av patientens spasticitet kommer att dokumenteras, inklusive följande åtgärder: förekomst av fixerade kontrakturer och närvaro av smärta vid rörelse.	Upp till tre månader efter att samtycke inhämtats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

Allergan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna