Неврологическое обследование и Теленеврологическое обследование при Заболевания нервной системы и Неврологические проявления и Мышечные заболевания - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является улучшение диагностики спастичности (формы мышечной ригидности) посредством проверки телемедицины как инструмента для оценки спастичности или направления к специалистам. В этом исследовании будет проверена надежность использования телемедицины, чтобы невролог мог удаленно идентифицировать жителей учреждения длительного ухода, которых следует направить к неврологу для личной консультации по спастичности. Инструмент направления телемедицины будет протестирован для внедрения у постели больного у всех давших согласие участников, проживающих в Доме ветеранов штата Теннесси, который является учреждением длительного ухода в Мерфрисборо, штат Теннесси. Каждый из 140 жителей пройдёт одно неврологическое обследование и одно медицинское обследование под руководством теленевролога. Также будет проведена проверка медицинской документации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37130
    - Tennessee State Veterans' Homes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Постояльцы дома престарелых

Описание

Критерии включения:

Субъекты мужского или женского пола любой расы в возрасте 18 лет и старше
Резидент выбранного учреждения длительного ухода
Субъект или, при необходимости, лицо, принимающее медицинские решения, желает и может предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Субъекты, которым участие в исследовании может причинить вред здоровью

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Чувствительность теленеврологии Временное ограничение: До трех месяцев после получения согласия	Невролог Вандербильта обследует всех согласившихся жильцов на наличие спастичности с помощью телемедицинской платформы с помощью медсестры у постели больного. Результаты экзамена будут запротоколированы координатором исследования. Будет определено соглашение о направлении спастичности между неврологом Вандербильта, проводившим теленеврологическое обследование, и неврологом, проводившим обследование «золотого стандарта».	До трех месяцев после получения согласия

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Специфика теленеврологии Временное ограничение: До трех месяцев после получения согласия	Невролог Вандербильта обследует всех согласившихся жильцов на наличие спастичности с помощью телемедицинской платформы с помощью медсестры у постели больного. Результаты экзамена будут запротоколированы координатором исследования. Будет определено соглашение о направлении спастичности между неврологом Вандербильта, проводившим теленеврологическое обследование, и неврологом, проводившим обследование «золотого стандарта».	До трех месяцев после получения согласия
Диагностика спастичности Временное ограничение: До трех месяцев после получения согласия	Биомаркеров спастичности не существует. Поэтому диагноз будет поставлен по слепку врача. Невролог, обученный двигательным расстройствам, обследует каждого согласившегося пациента, чтобы определить, есть ли у него спастичность. Тяжесть спастичности субъекта будет задокументирована, включая следующие меры: наличие фиксированных контрактур и наличие боли при движении.	До трех месяцев после получения согласия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

Allergan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества