- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03211390
Telelääketieteen käyttö spastisuusdiagnoosien parantamiseen
lauantai 6. lokakuuta 2018 päivittänyt: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata telelääketieteen käytön luotettavuutta, jotta neurologi voi etänä tunnistaa pitkäaikaishoitolaitoksen asukkaat, jotka tulisi lähettää neurologille henkilökohtaiseen spastisuuskonsultaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa spastisuuden (lihasten jäykkyyden muoto) diagnoosia validoimalla telelääketiede spastisuuden arvioinnin tai lähetteen välineenä.
Tässä tutkimuksessa testataan telelääketieteen käytön luotettavuutta, jotta neurologi voi etänä tunnistaa pitkäaikaishoidon laitoksen asukkaat, jotka tulisi lähettää neurologille henkilökohtaiseen spastisuuskonsultaatioon.
Telelääketieteellinen lähetetyökalu testataan vuodevieraan käyttöönottamiseksi kaikilla suostumuksen antaneilla osallistujilla, jotka asuvat Tennesseen osavaltion veteraanikodissa, joka on pitkäaikaishoitolaitos Murfreesborossa, TN.
Jokainen 140 asukkaasta saa yhden neurologisen tutkimuksen ja yhden fyysisen tutkimuksen teleneurologin ohjaamana.
Lisäksi tehdään potilaskertomus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
- Tennessee State Veterans' Homes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoitokodin asukkaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset henkilöt mistä tahansa rodusta, vähintään 18-vuotiaat
- Valitun pitkäaikaishoitolaitoksen asukas
- Tutkittava tai tarvittaessa hänen lääketieteellinen päätöksentekijä on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tutkimukseen osallistuminen voi aiheuttaa lääketieteellistä haittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Teleneurologian herkkyys
Aikaikkuna: Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
|
Vanderbilt-neurologi tutkii kaikki suostumuksensa saaneet asukkaat spastisuuden varalta telelääketieteen alustan avulla, yhdessä potilaan sängyn vieressä olevan sairaanhoitajan avustuksella.
Tutkimuskoordinaattori tallentaa kokeen tulokset.
Teleneurologisen tutkimuksen tehneen Vanderbilt-neurologin ja "kultaisen standardin" tutkimuksen tehneen neurologin välillä sovitaan spastisuuslähetyksestä.
|
Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Teleneurologian spesifisyys
Aikaikkuna: Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
|
Vanderbilt-neurologi tutkii kaikki suostumuksensa saaneet asukkaat spastisuuden varalta telelääketieteen alustan avulla, yhdessä potilaan sängyn vieressä olevan sairaanhoitajan avustuksella.
Tutkimuskoordinaattori tallentaa kokeen tulokset.
Teleneurologisen tutkimuksen tehneen Vanderbilt-neurologin ja "kultaisen standardin" tutkimuksen tehneen neurologin välillä sovitaan spastisuuslähetyksestä.
|
Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
|
Spastisuuden diagnoosi
Aikaikkuna: Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
|
Spastisuudesta ei ole biomarkkeria.
Siksi diagnoosi tehdään lääkärin vaikutelman perusteella.
Liikehäiriöihin koulutettu neurologi tutkii jokaisen suostumuksensa saaneen potilaan selvittääkseen, onko heillä spastisuutta.
Kohteen spastisuuden vakavuus dokumentoidaan, mukaan lukien seuraavat toimenpiteet: kiinteiden kontraktuurien esiintyminen ja kivun esiintyminen liikkeessä.
|
Enintään kolme kuukautta suostumuksen saamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Thompson AJ, Jarrett L, Lockley L, Marsden J, Stevenson VL. Clinical management of spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):459-63. doi: 10.1136/jnnp.2004.035972. No abstract available.
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hermoston sairaudet
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrytointiMSA - Multiple System AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.PeruutettuVertaa sORP-tasoa siittiönäytteissä, jotka Mioxsys System on saanut ennen ja jälkeen 2,5 kuukauden antioksidanttisilla miesten lisäravinteilla (Fertybiotic Man)Espanja
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Neurologinen tutkimus
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
GE HealthcareLopetettuTraumaattinen aivovamma | Lievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat