Bruk av telemedisin for å forbedre spastisitetsdiagnoser
6. oktober 2018 oppdatert av: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Hensikten med denne studien er å teste påliteligheten ved bruk av telemedisin slik at en nevrolog kan eksternt identifisere beboere på en langtidspleieinstitusjon som bør henvises til en nevrolog for en personlig spastisitetskonsultasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å forbedre spastisitet (en form for muskelstivhet) diagnose gjennom validering av telemedisin som et verktøy for spastisitetsevaluering eller henvisning.
Denne studien vil teste påliteligheten ved bruk av telemedisin slik at en nevrolog kan eksternt identifisere beboere på et langtidspleieinstitusjon som bør henvises til en nevrolog for en personlig spastisitetskonsultasjon.
Det telemedisinske henvisningsverktøyet vil bli testet for implementering ved sengekanten hos alle samtykkende deltakere som bor i Tennessee State Veteran's Home, som er et langtidspleieanlegg i Murfreesboro, TN.
Hver av de 140 beboerne vil få én nevrologisk undersøkelse og én fysisk undersøkelse veiledet av teleneurolog.
Det vil også bli foretatt en journalgjennomgang.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37130
- Tennessee State Veterans' Homes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Beboere på sykehjem
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige emner uansett rase, 18 år og oppover
- Bosatt i det valgte langtidspleieinstitusjonen
- Forsøkspersonen, eller eventuelt deres medisinske beslutningstaker, er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner for hvem deltakelse i studien kan forårsake medisinsk skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet av teleneurologi
Tidsramme: Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
|
En Vanderbilt-nevrolog vil undersøke alle samtykkede beboere for spastisitet ved hjelp av en telemedisinsk plattform, med hjelp av en sykepleier ved pasientens seng.
Funnene fra eksamen vil bli registrert av forskningskoordinatoren.
Enighet om spastisitetshenvisning mellom Vanderbilt-nevrologen som utførte den teleneurologiske undersøkelsen og nevrologen som utførte "gullstandard"-undersøkelsen vil bli fastslått.
|
Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifisitet av teleneurologi
Tidsramme: Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
|
En Vanderbilt-nevrolog vil undersøke alle samtykkede beboere for spastisitet ved hjelp av en telemedisinsk plattform, med hjelp av en sykepleier ved pasientens seng.
Funnene fra eksamen vil bli registrert av forskningskoordinatoren.
Enighet om spastisitetshenvisning mellom Vanderbilt-nevrologen som utførte den teleneurologiske undersøkelsen og nevrologen som utførte "gullstandard"-undersøkelsen vil bli fastslått.
|
Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
|
|
Spastisitetsdiagnose
Tidsramme: Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
|
Det er ingen biomarkør for spastisitet.
Derfor vil diagnosen bli stilt på inntrykk av legen.
En nevrolog som er opplært i bevegelsesforstyrrelser vil undersøke hver pasient som samtykker for å finne ut om de har spastisitet.
Alvorlighetsgraden av pasientens spastisitet vil bli dokumentert, inkludert følgende tiltak: tilstedeværelse av faste kontrakturer og tilstedeværelse av smerte ved bevegelse.
|
Inntil tre måneder etter at samtykke er innhentet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Thompson AJ, Jarrett L, Lockley L, Marsden J, Stevenson VL. Clinical management of spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):459-63. doi: 10.1136/jnnp.2004.035972. No abstract available.
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 170703
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .