Telemedicina használata a görcsösség diagnosztizálási arányának javítására
2018. október 6. frissítette: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
A tanulmány célja a telemedicina használatának megbízhatóságának tesztelése, hogy a neurológus távolról azonosíthassa a tartós ápolási intézmény azon lakosait, akiket neurológushoz kell irányítani személyes spaszticitási konzultációra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a spaszticitás (az izommerevség egy formája) diagnózisának javítása a telemedicina validálása révén, mint a spaszticitás értékelésének vagy beutalásának eszköze.
Ez a tanulmány a telemedicina használatának megbízhatóságát vizsgálja, így a neurológus távolról azonosítani tudja a tartós ápolási intézmény azon lakóit, akiket neurológushoz kell küldeni személyes spaszticitási konzultációra.
A távorvoslási beutaló eszközt az ágy melletti alkalmazásra tesztelik minden beleegyező résztvevőnél, aki a Tennessee State Veteran's Home-ban lakik, amely egy tartós gondozási intézmény Murfreesboróban, TN.
Mind a 140 rezidens egy neurológiai vizsgálaton és egy fizikális vizsgálaton vesz részt a teleneurológus irányításával.
A kórlap áttekintését is elvégzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Egyesült Államok, 37130
- Tennessee State Veterans' Homes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ápolóotthon lakói
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen rasszhoz tartozó, 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női alany
- A kiválasztott tartós ápolási intézmény lakója
- Az alany, vagy adott esetben orvosi döntéshozója hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezését adni.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknek a vizsgálatban való részvétel egészségügyi károsodást okozhat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teleneurológia érzékenysége
Időkeret: A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
|
A Vanderbilt neurológus egy távorvoslási platform segítségével minden beleegyező lakost megvizsgál a spaszticitás szempontjából, az alany ágya mellett ápolónő segítségével.
A vizsga eredményeit a kutatási koordinátor rögzíti.
A spasticitás beutalásáról a teleneurológiai vizsgálatot végző Vanderbilt neurológus és az "arany standard" vizsgálatot végző neurológus között megállapodás születik.
|
A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teleneurológia sajátosságai
Időkeret: A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
|
A Vanderbilt neurológus egy távorvoslási platform segítségével minden beleegyező lakost megvizsgál a spaszticitás szempontjából, az alany ágya mellett ápolónő segítségével.
A vizsga eredményeit a kutatási koordinátor rögzíti.
A spasticitás beutalásáról a teleneurológiai vizsgálatot végző Vanderbilt neurológus és az "arany standard" vizsgálatot végző neurológus között megállapodás születik.
|
A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
|
|
Spaszticitás diagnózisa
Időkeret: A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
|
A spaszticitásnak nincs biomarkere.
Ezért a diagnózist az orvos benyomása alapján állítják fel.
A mozgászavarokban képzett neurológus minden beleegyező beteget megvizsgál, hogy megállapítsa, van-e görcsössége.
Az alany görcsösségének súlyosságát dokumentálni kell, beleértve a következő intézkedéseket: rögzített kontraktúrák jelenléte és mozgás közbeni fájdalom.
|
A beleegyezés megszerzésétől számított három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Thompson AJ, Jarrett L, Lockley L, Marsden J, Stevenson VL. Clinical management of spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):459-63. doi: 10.1136/jnnp.2004.035972. No abstract available.
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 170703
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .