遠隔医療を使用して痙性診断率を改善
2018年10月6日 更新者:David Charles、Vanderbilt University Medical Center
この研究の目的は、遠隔医療を使用することの信頼性をテストして、神経科医が長期ケア施設の居住者をリモートで特定できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、痙性評価または紹介のためのツールとしての遠隔医療の検証を通じて、痙性 (筋硬直の一形態) の診断を改善することです。
この研究では、遠隔医療を使用することの信頼性をテストします。これにより、神経科医は、直接の痙縮相談のために神経科医に紹介する必要がある長期ケア施設の居住者をリモートで特定できます。
遠隔医療紹介ツールは、テネシー州マーフリーズボロの長期介護施設であるテネシー州退役軍人ホームに居住する同意したすべての参加者のベッドサイド実装についてテストされます。
140人のレジデントはそれぞれ、遠隔神経科医の指導の下、神経学的検査と身体検査を1回受けます。
カルテの審査も行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37130
- Tennessee State Veterans' Homes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
老人ホーム入居者
説明
包含基準:
- 18歳以上のあらゆる人種の男性または女性の被験者
- 選択した介護施設の入居者
- -被験者、または適切な場合はその医学的意思決定者は、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
除外基準:
- -研究への参加が医学的危害を引き起こす可能性のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テレニューロロジーの感度
時間枠:同意取得後3ヶ月以内
|
ヴァンダービルト神経科医は、対象のベッドサイドで看護師の助けを借りて、遠隔医療プラットフォームを使用して、同意したすべての居住者の痙性を検査します。
試験の結果は、研究コーディネーターによって記録されます。
遠隔神経学的検査を実施したヴァンダービルト神経内科医と「ゴールドスタンダード」検査を実施した神経内科医との間の痙性紹介に関する合意が決定される。
|
同意取得後3ヶ月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テレニューロロジーの特異性
時間枠:同意取得後3ヶ月以内
|
ヴァンダービルト神経科医は、対象のベッドサイドで看護師の助けを借りて、遠隔医療プラットフォームを使用して、同意したすべての居住者の痙性を検査します。
試験の結果は、研究コーディネーターによって記録されます。
遠隔神経学的検査を実施したヴァンダービルト神経内科医と「ゴールドスタンダード」検査を実施した神経内科医との間の痙性紹介に関する合意が決定される。
|
同意取得後3ヶ月以内
|
|
痙性診断
時間枠:同意取得後3ヶ月以内
|
痙性のバイオマーカーはありません。
したがって、診断は医師の印象に基づいて行われます。
運動障害の訓練を受けた神経科医が、同意した各患者を検査して、痙性があるかどうかを判断します。
対象の痙縮の重症度は、以下の測定値を含めて記録されます: 固定拘縮の存在および動作時の痛みの存在。
|
同意取得後3ヶ月以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Thompson AJ, Jarrett L, Lockley L, Marsden J, Stevenson VL. Clinical management of spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):459-63. doi: 10.1136/jnnp.2004.035972. No abstract available.
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月30日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月4日
最初の投稿 (実際)
2017年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月6日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
神経系疾患の臨床試験
-
Advanced Bionics完了重度から重度の難聴 | Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System の成人ユーザーの割合アメリカ
神経学的検査の臨床試験
-
University Hospital Center of Martinique終了しましたアルツハイマー病 | 高齢患者 | 認知障害フランス
-
Chania General Hospital "St. George"University of Thessalyまだ募集していませんうつ | 不安 | 認知機能1、社会 | 満足度、消費者 | 増幅 | 補聴器 | 聞く努力
-
Centre Francois Baclesse完了
-
BrainCheck, Inc.わからない認識機能障害 | 認知症 | 軽度認知障害 | 認知機能の低下 | 軽度の外傷性脳損傷 | 脳震盪 | 認知の変化 | 認知の急性変化 | 急性頭部外傷
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAV募集神経筋疾患 | 重症筋無力症 | ハンチントン病 | 筋緊張性ジストロフィー 1 | 遺伝性痙性対麻痺 | 運動失調、脊髄小脳 | 進行性核上性麻痺(PSP) | 顔面肩甲上腕ジストロフィー | 肥満(障害) | 糖原病II型ポンペ病 | シャルコー・マリー・トゥース病(CMT) | 筋無力症候群ベルギー