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Verwendung von Telemedizin zur Verbesserung der Spastik-Diagnoseraten

6. Oktober 2018 aktualisiert von: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit des Einsatzes von Telemedizin zu testen, damit ein Neurologe aus der Ferne Bewohner einer Langzeitpflegeeinrichtung identifizieren kann, die für eine persönliche Spastikberatung an einen Neurologen überwiesen werden sollten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die Verbesserung der Diagnose von Spastik (eine Form der Muskelsteifheit) durch Validierung der Telemedizin als Instrument zur Bewertung oder Überweisung von Spastik. Diese Studie wird die Zuverlässigkeit des Einsatzes von Telemedizin testen, damit ein Neurologe aus der Ferne Bewohner einer Langzeitpflegeeinrichtung identifizieren kann, die für eine persönliche Spastikberatung an einen Neurologen überwiesen werden sollten. Das telemedizinische Überweisungstool wird für die Implementierung am Krankenbett bei allen zustimmenden Teilnehmern getestet, die im Tennessee State Veteran's Home wohnen, einer Langzeitpflegeeinrichtung in Murfreesboro, TN. Jeder der 140 Bewohner erhält eine neurologische Untersuchung und eine körperliche Untersuchung unter der Leitung des Teleneurologen. Eine Überprüfung der Krankenakte wird ebenfalls durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37130
        • Tennessee State Veterans' Homes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bewohner von Pflegeheimen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Probanden jeglicher Rasse ab 18 Jahren
  • Bewohner der ausgewählten Langzeitpflegeeinrichtung
  • Der Proband oder gegebenenfalls sein medizinischer Entscheidungsträger ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, bei denen die Teilnahme an der Studie medizinische Schäden verursachen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensibilität der Teleneurologie
Zeitfenster: Bis zu drei Monate nach Einholung der Zustimmung
Ein Neurologe von Vanderbilt wird alle zugelassenen Bewohner mithilfe einer telemedizinischen Plattform mit Unterstützung einer Krankenschwester am Bett des Patienten auf Spastik untersuchen. Die Ergebnisse der Prüfung werden von der Forschungskoordination protokolliert. Zwischen dem Vanderbilt-Neurologen, der die teleneurologische Untersuchung durchgeführt hat, und dem Neurologen, der die „Goldstandard“-Untersuchung durchgeführt hat, wird eine Einigung über die Überweisung bei Spastik festgestellt.
Bis zu drei Monate nach Einholung der Zustimmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besonderheit der Teleneurologie
Zeitfenster: Bis zu drei Monate nach Einholung der Zustimmung
Ein Neurologe von Vanderbilt wird alle zugelassenen Bewohner mithilfe einer telemedizinischen Plattform mit Unterstützung einer Krankenschwester am Bett des Patienten auf Spastik untersuchen. Die Ergebnisse der Prüfung werden von der Forschungskoordination protokolliert. Zwischen dem Vanderbilt-Neurologen, der die teleneurologische Untersuchung durchgeführt hat, und dem Neurologen, der die „Goldstandard“-Untersuchung durchgeführt hat, wird eine Einigung über die Überweisung bei Spastik festgestellt.
Bis zu drei Monate nach Einholung der Zustimmung
Spastik-Diagnose
Zeitfenster: Bis zu drei Monate nach Einholung der Zustimmung
Es gibt keinen Biomarker für Spastik. Daher wird die Diagnose nach ärztlichem Eindruck gestellt. Ein in Bewegungsstörungen geschulter Neurologe untersucht jeden zugelassenen Patienten, um festzustellen, ob er an Spastik leidet. Der Schweregrad der Spastik des Probanden wird dokumentiert, einschließlich der folgenden Maßnahmen: Vorhandensein von festen Kontrakturen und Vorhandensein von Schmerzen bei Bewegung.
Bis zu drei Monate nach Einholung der Zustimmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

Allergan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 170703

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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