Uso de la telemedicina para mejorar las tasas de diagnóstico de espasticidad
6 de octubre de 2018 actualizado por: David Charles, Vanderbilt University Medical Center
El propósito de este estudio es probar la confiabilidad del uso de la telemedicina para que un neurólogo pueda identificar de forma remota a los residentes de un centro de atención a largo plazo que deben ser derivados a un neurólogo para una consulta de espasticidad en persona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es mejorar el diagnóstico de la espasticidad (una forma de rigidez muscular) a través de la validación de la telemedicina como herramienta para la evaluación o derivación de la espasticidad.
Este estudio evaluará la confiabilidad del uso de la telemedicina para que un neurólogo pueda identificar de forma remota a los residentes de un centro de atención a largo plazo que deben ser derivados a un neurólogo para una consulta de espasticidad en persona.
La herramienta de derivación de telemedicina se probará para su implementación junto a la cama en todos los participantes que den su consentimiento y que residan en el Hogar de Veteranos del Estado de Tennessee, que es un centro de atención a largo plazo en Murfreesboro, TN.
Cada uno de los 140 residentes recibirá un examen neurológico y un examen físico guiado por el teleneurólogo.
También se realizará una revisión de la historia clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
- Tennessee State Veterans' Homes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes de hogares de ancianos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos o femeninos de cualquier raza, mayores de 18 años
- Residente del centro de atención a largo plazo seleccionado
- El sujeto, o si corresponde quien toma las decisiones médicas, está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Sujetos para quienes la participación en el estudio puede causar daño médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad de Teleneurología
Periodo de tiempo: Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
|
Un neurólogo de Vanderbilt examinará a todos los residentes autorizados en busca de espasticidad utilizando una plataforma de telemedicina, con la ayuda de una enfermera junto a la cama del sujeto.
Los resultados del examen serán registrados por el coordinador de investigación.
Se determinará el acuerdo sobre la remisión de la espasticidad entre el neurólogo de Vanderbilt que realizó el examen teleneurológico y el neurólogo que realizó el examen "estándar de oro".
|
Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Especificidad de la Teleneurología
Periodo de tiempo: Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
|
Un neurólogo de Vanderbilt examinará a todos los residentes autorizados en busca de espasticidad utilizando una plataforma de telemedicina, con la ayuda de una enfermera junto a la cama del sujeto.
Los resultados del examen serán registrados por el coordinador de investigación.
Se determinará el acuerdo sobre la remisión de la espasticidad entre el neurólogo de Vanderbilt que realizó el examen teleneurológico y el neurólogo que realizó el examen "estándar de oro".
|
Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
|
|
Diagnóstico de espasticidad
Periodo de tiempo: Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
|
No existe un biomarcador para la espasticidad.
Por lo tanto, el diagnóstico se hará sobre la base de la impresión del médico.
Un neurólogo capacitado en trastornos del movimiento examinará a cada paciente consentido para determinar si tiene espasticidad.
Se documentará la severidad de la espasticidad del sujeto, incluyendo las siguientes medidas: presencia de contracturas fijas y presencia de dolor al movimiento.
|
Hasta tres meses después de obtener el consentimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Thompson AJ, Jarrett L, Lockley L, Marsden J, Stevenson VL. Clinical management of spasticity. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):459-63. doi: 10.1136/jnnp.2004.035972. No abstract available.
- Pfister AA, Roberts AG, Taylor HM, Noel-Spaudling S, Damian MM, Charles PD. Spasticity in adults living in a developmental center. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1808-12. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00368-x.
- Sommerfeld DK, Eek EU, Svensson AK, Holmqvist LW, von Arbin MH. Spasticity after stroke: its occurrence and association with motor impairments and activity limitations. Stroke. 2004 Jan;35(1):134-9. doi: 10.1161/01.STR.0000105386.05173.5E. Epub 2003 Dec 18.
- Welmer AK, von Arbin M, Widen Holmqvist L, Sommerfeld DK. Spasticity and its association with functioning and health-related quality of life 18 months after stroke. Cerebrovasc Dis. 2006;21(4):247-53. doi: 10.1159/000091222. Epub 2006 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 170703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades del Sistema Nervioso
-
Advanced BionicsTerminadoPérdida auditiva severa a profunda | en usuarios adultos de Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Examinación neurológica
-
Centre Francois BaclesseTerminado