Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegeneeskunde gebruiken om de diagnosepercentages van spasticiteit te verbeteren

6 oktober 2018 bijgewerkt door: David Charles, Vanderbilt University Medical Center

Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid van het gebruik van telegeneeskunde te testen, zodat een neuroloog op afstand bewoners van een instelling voor langdurige zorg kan identificeren die moeten worden doorverwezen naar een neuroloog voor een persoonlijk spasticiteitsconsult.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de diagnose van spasticiteit (een vorm van spierstijfheid) te verbeteren door validatie van telegeneeskunde als hulpmiddel voor evaluatie of verwijzing van spasticiteit. Deze studie test de betrouwbaarheid van het gebruik van telegeneeskunde, zodat een neuroloog op afstand bewoners van een instelling voor langdurige zorg kan identificeren die moeten worden doorverwezen naar een neuroloog voor een persoonlijk spasticiteitsoverleg. De telegeneeskunde-verwijzingstool zal worden getest op implementatie aan het bed bij alle instemmende deelnemers die wonen in Tennessee State Veteran's Home, een instelling voor langdurige zorg in Murfreesboro, TN. Elk van de 140 bewoners krijgt één neurologisch onderzoek en één lichamelijk onderzoek onder leiding van de teleneuroloog. Er zal ook een medisch dossieronderzoek worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Tennessee
  - Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37130
    - Tennessee State Veterans' Homes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verpleeghuis bewoners

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van elk ras, 18 jaar en ouder
Inwoner van de geselecteerde instelling voor langdurige zorg
De proefpersoon, of indien van toepassing zijn/haar medische beslisser, is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen voor wie deelname aan het onderzoek medische schade kan veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gevoeligheid van teleneurologie Tijdsspanne: Tot drie maanden nadat toestemming is verkregen	Een neuroloog van Vanderbilt zal alle bewoners met toestemming onderzoeken op spasticiteit met behulp van een platform voor telegeneeskunde, met de hulp van een verpleegster aan het bed van de proefpersoon. De bevindingen van het examen worden vastgelegd door de onderzoekscoördinator. Overeenstemming over spasticiteitsverwijzing tussen de Vanderbilt-neuroloog die het teleneurologische onderzoek heeft uitgevoerd en de neuroloog die het "gouden standaard"-onderzoek heeft uitgevoerd, zal worden bepaald.	Tot drie maanden nadat toestemming is verkregen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Specificiteit van teleneurologie Tijdsspanne: Tot drie maanden nadat toestemming is verkregen	Een neuroloog van Vanderbilt zal alle bewoners met toestemming onderzoeken op spasticiteit met behulp van een platform voor telegeneeskunde, met de hulp van een verpleegster aan het bed van de proefpersoon. De bevindingen van het examen worden vastgelegd door de onderzoekscoördinator. Overeenstemming over spasticiteitsverwijzing tussen de Vanderbilt-neuroloog die het teleneurologische onderzoek heeft uitgevoerd en de neuroloog die het "gouden standaard"-onderzoek heeft uitgevoerd, zal worden bepaald.	Tot drie maanden nadat toestemming is verkregen
Diagnose van spasticiteit Tijdsspanne: Tot drie maanden nadat toestemming is verkregen	Er is geen biomarker voor spasticiteit. Daarom zal de diagnose worden gesteld op doktersindruk. Een neuroloog die is opgeleid in bewegingsstoornissen zal elke patiënt onderzoeken om te bepalen of ze spasticiteit hebben. De ernst van de spasticiteit van de proefpersoon zal worden gedocumenteerd, inclusief de volgende maatregelen: aanwezigheid van vaste contracturen en aanwezigheid van pijn bij beweging.	Tot drie maanden nadat toestemming is verkregen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

Allergan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria