Blood Ammonia as Predictor for Esophageal Varices and Risk of Bleeding (EV)
2017年7月7日 更新者：Ferial El-Kalla、Tanta University
Evaluation of Blood Ammonia Level as a Non Invasive Predictor for Presence of Gastroesophageal Varices and Risk of Bleeding
Assessment of blood ammonia level as a non-invasive predictor for presence of EV and risk of bleeding
研究概览
详细说明
A prospective cross sectional study on 150 consecutive patients screening for esophageal varices.
Patient groups groups:
Group (1): 100 patients with esophageal varices
Group (2): 50 chronic liver disease patients with no esophageal varices as a control group.
All patients will be subjected to:
- - Detailed history-taking
- - Full clinical examination
- Laboratory investigations:
- Complete blood picture (CBC)
- Erythrocyte sedimentation rate (ESR)
- Renal function tests
- Liver function tests
- Prothrombin time and activity
- Viral markers (HCV Ab - HBV Ag)
- Blood ammonia level.
- - Pelviabdominal US: Ultrasound examination of the liver, portal venous system, spleen, kidney and other abdominal organs.
- Upper GITendoscopy:
- Varices will be classified according to the Japanese classification 1996,
- The Baveno 11 score will be used to differentiate between mild and severe portal hypertensive gastropathy.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ferial El-Kalla, MD
- 电话号码：00201006023289
- 邮箱：f.elkalla@gmail.com
学习地点
-
-
Gharbiah
-
Tanta、Gharbiah、埃及、35127
- 招聘中
- Tanta faculty of medicine
-
接触：
- Ferial El-kalla, MD
- 电话号码：002010060232
- 邮箱：f.elkalla@gmail.com
-
副研究员：
- Loai Mansour, MD
-
副研究员：
- Abdelrahman Kobtan, MD
-
副研究员：
- Asmaa Elziftawy, MBBCH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patients with chronic liver disease
Exclusion Criteria:
- Patient in hepatic encephalopathy or coma.
- Patient in active bleeding or with history of bleeding within the two weeks prior to entry in the study .
- Patients with heart failure.
- Patients with renal failure.
- Patient with hepatocellular carcinoma and portal vein thrombosis.
- Patient taking Beta blockers.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：Endoscopy
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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level of serum ammonia in patients with risk factors for bleeding from esophageal varices
大体时间：24 months
|
estimation of level of serum ammonia in patients with risk factors for bleeding from esophageal varices
|
24 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ferial El-Kalla, MD、Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月7日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月7日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月7日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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