Blood Ammonia as Predictor for Esophageal Varices and Risk of Bleeding (EV)
7 de julio de 2017 actualizado por: Ferial El-Kalla, Tanta University
Evaluation of Blood Ammonia Level as a Non Invasive Predictor for Presence of Gastroesophageal Varices and Risk of Bleeding
Assessment of blood ammonia level as a non-invasive predictor for presence of EV and risk of bleeding
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A prospective cross sectional study on 150 consecutive patients screening for esophageal varices.
Patient groups groups:
Group (1): 100 patients with esophageal varices
Group (2): 50 chronic liver disease patients with no esophageal varices as a control group.
All patients will be subjected to:
- - Detailed history-taking
- - Full clinical examination
- Laboratory investigations:
- Complete blood picture (CBC)
- Erythrocyte sedimentation rate (ESR)
- Renal function tests
- Liver function tests
- Prothrombin time and activity
- Viral markers (HCV Ab - HBV Ag)
- Blood ammonia level.
- - Pelviabdominal US: Ultrasound examination of the liver, portal venous system, spleen, kidney and other abdominal organs.
- Upper GITendoscopy:
- Varices will be classified according to the Japanese classification 1996,
- The Baveno 11 score will be used to differentiate between mild and severe portal hypertensive gastropathy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbiah
-
Tanta, Gharbiah, Egipto, 35127
- Reclutamiento
- Tanta faculty of medicine
-
Contacto:
- Ferial El-kalla, MD
- Número de teléfono: 002010060232
- Correo electrónico: f.elkalla@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Loai Mansour, MD
-
Sub-Investigador:
- Abdelrahman Kobtan, MD
-
Sub-Investigador:
- Asmaa Elziftawy, MBBCH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with chronic liver disease
Exclusion Criteria:
- Patient in hepatic encephalopathy or coma.
- Patient in active bleeding or with history of bleeding within the two weeks prior to entry in the study .
- Patients with heart failure.
- Patients with renal failure.
- Patient with hepatocellular carcinoma and portal vein thrombosis.
- Patient taking Beta blockers.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Endoscopy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
level of serum ammonia in patients with risk factors for bleeding from esophageal varices
Periodo de tiempo: 24 months
|
estimation of level of serum ammonia in patients with risk factors for bleeding from esophageal varices
|
24 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ferial El-Kalla, MD, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30142/03/31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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