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Blood Ammonia as Predictor for Esophageal Varices and Risk of Bleeding (EV)

7 juillet 2017 mis à jour par: Ferial El-Kalla, Tanta University

Evaluation of Blood Ammonia Level as a Non Invasive Predictor for Presence of Gastroesophageal Varices and Risk of Bleeding

Assessment of blood ammonia level as a non-invasive predictor for presence of EV and risk of bleeding

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A prospective cross sectional study on 150 consecutive patients screening for esophageal varices.

Patient groups groups:

Group (1): 100 patients with esophageal varices

Group (2): 50 chronic liver disease patients with no esophageal varices as a control group.

All patients will be subjected to:

  1. - Detailed history-taking
  2. - Full clinical examination

  3. - Laboratory investigations:

    • Complete blood picture (CBC)
    • Erythrocyte sedimentation rate (ESR)
    • Renal function tests
    • Liver function tests
    • Prothrombin time and activity
    • Viral markers (HCV Ab - HBV Ag)
    • Blood ammonia level.
  4. - Pelviabdominal US: Ultrasound examination of the liver, portal venous system, spleen, kidney and other abdominal organs.

  5. - Upper GITendoscopy:

    • Varices will be classified according to the Japanese classification 1996,
    • The Baveno 11 score will be used to differentiate between mild and severe portal hypertensive gastropathy.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Gharbiah
      • Tanta, Gharbiah, Egypte, 35127
        • Recrutement
        • Tanta faculty of medicine
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Loai Mansour, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Abdelrahman Kobtan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Asmaa Elziftawy, MBBCH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients with chronic liver disease

Exclusion Criteria:

  • Patient in hepatic encephalopathy or coma.
  • Patient in active bleeding or with history of bleeding within the two weeks prior to entry in the study .
  • Patients with heart failure.
  • Patients with renal failure.
  • Patient with hepatocellular carcinoma and portal vein thrombosis.
  • Patient taking Beta blockers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Endoscopy
Test diagnostique: Endoscopy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
level of serum ammonia in patients with risk factors for bleeding from esophageal varices
Délai: 24 months
estimation of level of serum ammonia in patients with risk factors for bleeding from esophageal varices
24 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ferial El-Kalla, MD, Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 30142/03/31

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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