Selumetinib Sulfate 在治疗复发或难治性晚期实体瘤、非霍奇金淋巴瘤或具有激活 MAPK 通路突变的组织细胞疾病患者中的疗效（儿科 MATCH 治疗试验）
2024年3月22日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
NCI-COG 儿科匹配（治疗选择的分子分析）- Selumetinib（AZD6244 硫酸氢盐）在患有激活 MAPK 通路突变的肿瘤患者中的第 2 阶段子方案
该 II 期儿科 MATCH 试验研究了硫酸司美替尼在治疗实体瘤、非霍奇金淋巴瘤或具有 MAPK 通路激活突变的组织细胞疾病患者方面的效果如何，这些疾病已经扩散到身体的其他部位并且已经复发或对药物治疗没有反应治疗。
Selumetinib sulfate 可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止癌细胞的生长。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
干预/治疗
详细说明
主要目标：
I. 确定接受 selumetinib (AZD6244 hydrogen sulfate) 治疗的患有晚期实体瘤（包括中枢神经系统 [CNS] 肿瘤）、非霍奇金淋巴瘤或组织细胞疾病的儿科患者的客观缓解率（ORR；完全缓解 + 部分缓解）包含激活 MAPK 通路中的基因改变。
次要目标：
I. 评估接受 selumetinib (AZD6244 hydrogen sulfate) 治疗的患有晚期实体瘤（包括 CNS 肿瘤）、非霍奇金淋巴瘤或具有 MAPK 激活突变的组织细胞疾病的儿科患者的无进展生存期。
二。 获取有关 selumetinib（AZD6244 硫酸氢盐）在复发或难治性癌症患儿中的耐受性的更多信息。
探索目标：
I. 评估其他生物标志物作为对 selumetinib (AZD6244 hydrogen sulfate) 反应的预测因子，特别是具有不同突变或融合的肿瘤是否会表现出对 selumetinib (AZD6244 hydrogen sulfate) 治疗的不同反应。
二。 通过评估循环肿瘤脱氧核糖核酸 (DNA) 来探索分析肿瘤基因组学随时间变化的方法。
大纲：
在第 1-28 天，患者每天两次 (BID) 口服 (PO) 硫酸司美替尼 25 mg/m2 /剂量。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次循环长达 2 年。
完成研究治疗后，定期对患者进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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San Juan、波多黎各、00926
- University Pediatric Hospital
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San Juan、波多黎各、00912
- San Jorge Children's Hospital
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- Children's Hospital of Alabama
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Arizona
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Mesa、Arizona、美国、85202
- Banner Children's at Desert
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Phoenix、Arizona、美国、85016
- Phoenix Childrens Hospital
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Downey、California、美国、90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach、California、美国、90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles、California、美国、90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Madera、California、美国、93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland、California、美国、94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland、California、美国、94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
San Francisco、California、美国、94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
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-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami、Florida、美国、33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando、Florida、美国、32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola、Florida、美国、32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa、Florida、美国、33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach、Florida、美国、33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Savannah、Georgia、美国、31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Peoria、Illinois、美国、61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans、Louisiana、美国、70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、美国、04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- C S Mott Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis、Missouri、美国、63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、美国、89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas、Nevada、美国、89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Saint Peter's University Hospital
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New Hyde Park、New York、美国、11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York、New York、美国、10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York、New York、美国、10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
-
Syracuse、New York、美国、13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、美国、28801
- Mission Hospital
-
Charlotte、North Carolina、美国、28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton、Ohio、美国、45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo、Ohio、美国、43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland、Oregon、美国、97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis、Tennessee、美国、38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio、Texas、美国、78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane、Washington、美国、99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma、Washington、美国、98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者必须已注册到 APEC1621SC，并且必须已根据是否存在可操作的突变，将治疗分配分配给 APEC1621E 的治疗选择分子分析 (MATCH)
- 注意：如果该研究是开放的并且他们有资格获得 BRAF V600 感兴趣的可操作突变 (aMOIs) 的患者将优先分配给 APEC1621G (vemurafenib)
- 入组时患者的体表面积必须 >= 0.5 m^2
患者在参加研究时必须患有放射学可测量的疾病；没有可测量疾病但碘苯胍 (MIBG) 阳性 (+) 可评估疾病的神经母细胞瘤患者符合条件；中枢神经系统受累患者的可测量疾病定义为在磁共振成像 (MRI) 上可在两个垂直直径上测量并且在不止一个切片上可见的肿瘤
注意：以下不符合可测量疾病的条件：
- 恶性积液（例如腹水、胸腔积液）
- 骨髓浸润，除了 MIBG 扫描检测到的神经母细胞瘤
- 仅通过核医学研究（例如骨骼、镓或正电子发射断层扫描 [PET] 扫描）检测到的病变，神经母细胞瘤除外
- 血浆或脑脊液 (CSF) 中肿瘤标志物升高
- 既往放射过的病灶在放射后未表现出明显的进展
- 不符合实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 测量要求的软脑膜病变
- Karnofsky >= 50% 对于 > 16 岁的患者，Lansky >= 50 对于 >= < 16 岁的患者；注意：CNS 肿瘤患者的神经功能缺损必须在研究入组前稳定至少 7 天；由于瘫痪而无法行走但坐在轮椅上的患者，将被视为可以走动以评估绩效评分
患者必须已从所有先前抗癌治疗的急性毒性作用中完全康复，并且必须在入组前满足以下先前抗癌定向治疗的最短持续时间；如果在规定的时间范围后，符合数字资格标准，例如 血细胞计数标准，患者被认为已充分康复
- 细胞毒性化疗或其他已知具有骨髓抑制作用的抗癌药物：> = 最后一次细胞毒性或骨髓抑制化疗后 21 天（如果之前使用亚硝基脲，则为 42 天）
- 未知具有骨髓抑制作用的抗癌剂（例如 与血小板减少或绝对中性粒细胞计数 [ANC] 计数无关）：> = 最后一次给药后 7 天
- 抗体：>= 21 天必须从输注最后一剂抗体后过去，并且与先前抗体治疗相关的毒性必须恢复到等级 =< 1
- 皮质类固醇：如果用于改变与先前治疗相关的免疫不良事件，则自上次服用皮质类固醇后必须 >= 14 天
- 造血生长因子：>= 长效生长因子最后一次给药后 14 天（例如 pegfilgrastim）或短效生长因子7天；对于在给药后 7 天后发生已知不良事件的生长因子，该期限必须延长到已知不良事件发生的时间之后；这个间隔的持续时间必须与研究主席和研究分配的研究协调员讨论
- 白细胞介素、干扰素和细胞因子（造血生长因子除外）：白细胞介素、干扰素或细胞因子（造血生长因子除外）完成后 >= 21 天
干细胞输注（有或没有全身照射 [TBI]）：
- 同种异体（非自体）骨髓或干细胞移植，或任何干细胞输注，包括供体淋巴细胞输注 (DLI) 或加强输注：输注后 >= 84 天且无移植物抗宿主病 (GVHD) 证据
- 自体干细胞输注，包括加强输注：>= 42 天
- 细胞疗法：>= 完成任何类型的细胞疗法后 42 天（例如 修饰的 T 细胞、自然杀伤 [NK] 细胞、树突状细胞等）
X 射线治疗 (XRT)/包括质子的外照射：>= 局部 XRT 后 14 天； >= TBI 后 150 天，颅脊髓 XRT 或如果辐射 >= 骨盆的 50%； >= 42 天，如果其他大量骨髓 (BM) 辐射
- 注意：辐射可能不会传送到用于跟踪对亚方案治疗的反应的“可测量疾病”肿瘤部位
- 放射性药物治疗（例如，放射性标记抗体、碘 I 131 间碘苄基胍 [131I-MIBG]）：>= 全身给予放射性药物治疗后 42 天
- 患者之前不得接触过司美替尼（AZD6244 硫酸氢盐）
对于没有已知骨髓受累的实体瘤患者：
- 入组前 7 天内外周血中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1000/mm^3
- 血小板计数 >= 100,000/mm^3（不依赖输血，定义为入组前至少 7 天未接受血小板输注）
- 患有已知骨髓转移性疾病的患者将有资格参加研究，前提是他们符合血细胞计数（可以接受输血，前提是他们不知道对红细胞或血小板输注有抵抗力）；这些患者将无法评估血液学毒性
入组前 7 天内肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 (GFR) >= 70 ml/min/1.73 m^2 或基于年龄/性别的血清肌酐如下：
- 年龄：1 至 < 2 岁；最大血清肌酐 (mg/dL)：男性 0.6；女性 0.6
- 年龄：2 至 < 6 岁；最大血清肌酐 (mg/dL)：男性 0.8；女性 0.8
- 年龄：6 至 < 10 岁；最大血清肌酐 (mg/dL)：男性 1；女1
- 年龄：10 至 < 13 岁；最大血清肌酐 (mg/dL)：男性 1.2；女1.2
- 年龄：13 至 < 16 岁；最大血清肌酐 (mg/dL)：男性 1.5；女1.4
- 年龄：> = 16 岁；最大血清肌酐 (mg/dL)：男性 1.7；女1.4
- 胆红素（结合 + 未结合的总和）=< 1.5 x 入组前 7 天内年龄的正常上限 (ULN)
- 血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT)（谷丙转氨酶 [ALT]）=< 135 U/L； （出于本研究的目的，SGPT 的 ULN 为 45 U/L）在入组前 7 天内
- 入组前 7 天内血清白蛋白 >= 2 g/dL
- 入组前 7 天内超声心动图的缩短分数 >= 27%，或门控放射性核素研究的射血分数 >= 50%
- 入组前 7 天内测量的血压 (BP) =< 年龄、身高和性别的第 95 个百分位数；请注意，应获得 3 个系列血压并取平均值以确定基线血压；如果符合条件，则允许接受抗高血压药物控制的高血压患者
- 入组前 7 天内血清甘油三酯水平 =< 300 mg/dL
- 入组前 7 天内血清总胆固醇水平 =< 300 mg/dL
- 患者必须能够吞服完整的胶囊
- 所有患者和/或其父母或合法授权代表必须签署书面知情同意书；同意，在适当的时候，将根据机构准则获得
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女将不会参加这项研究，因为目前没有关于人类胎儿或致畸毒性的信息；必须对月经后期的女孩进行妊娠试验；具有生殖潜力的女性不得参加，除非她们同意在研究治疗期间使用有效的避孕方法；有怀孕或可能怀孕的性伴侣的男性（即有生育能力的女性）应在完成研究后 12 周内使用有效的避孕方法，以避免怀孕和/或对发育中的胚胎产生潜在的不利影响
合并用药
- 皮质类固醇：接受皮质类固醇治疗且在入组前至少 7 天未服用稳定或递减皮质类固醇剂量的患者不符合条件；如果用于改变与先前治疗相关的免疫不良事件，自上次服用皮质类固醇以来必须 >= 14 天
- 研究药物：目前正在接受另一种研究药物的患者不符合资格
- 抗癌药物：目前正在接受其他抗癌药物治疗的患者不符合资格
- 移植后抗 GVHD 药物：正在接受环孢菌素、他克莫司或其他药物以预防骨髓移植后移植物抗宿主病的患者不符合本试验的资格
- CYP3A4 药物：目前正在接受 CYP3A4 强诱导剂或抑制剂药物的患者不符合资格；从入组前 14 天到研究结束，应避免使用 CYP3A4 的强诱导剂或抑制剂
- CYP2C19 药物：目前正在接受强 CYP2C19 诱导剂（例如利福平、利托那韦）或抑制剂（例如氟西汀、氟伏沙明、噻氯匹定）药物的患者不符合资格
- 感染不受控制的患者不符合条件
- 患有已知严重眼科疾病的患者（未控制的青光眼、视网膜静脉阻塞或视网膜脱离病史，不包括因现有疾病而长期发现的患者）不符合资格
- 低级别胶质瘤患者不符合条件
- 先前接受过实体器官移植的患者不符合资格
- 研究者认为可能无法遵守研究安全监测要求的患者不符合资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗（司美替尼）
患者在第 1-28 天接受 selumetinib sulfate PO BID。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次循环长达 2 年。
|
相关研究
给定采购订单
其他名称：
给定采购订单
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反应速度
大体时间：从入组到治疗结束，最长 2 年
|
反应者定义为在研究中达到部分反应 (PR) 或完全反应 (CR) 的最佳反应的患者。
响应率将计算为响应者可评估患者的百分比，置信区间将使用 Wilson 评分区间法构建。
修订后的实体瘤反应评估标准 (RECIST) 指南（1.1 版）用于确定本研究的反应和进展，并针对不同的肿瘤亚型列出了具体标准（例如，中枢神经系统 (CNS) 的二维测量）肿瘤。
|
从入组到治疗结束，最长 2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过不良事件通用术语标准 (CTCAE) 版本 (v) 5.0 访问的与治疗相关的不良事件参与者的百分比
大体时间：从入组到治疗结束，最长 2 年
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对于为该患者报告的最差毒性等级，该患者将仅针对给定毒性计数一次。
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从入组到治疗结束，最长 2 年
|
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：从方案治疗开始到发生以下任何事件：疾病进展或疾病复发或任何原因导致的死亡，评估长达 5 年
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无进展生存期定义为从方案治疗开始到发生以下任何事件的时间：疾病进展或疾病复发或任何原因导致的死亡。
PFS 连同置信区间将使用 Kaplan-Meier 方法进行估计。
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从方案治疗开始到发生以下任何事件：疾病进展或疾病复发或任何原因导致的死亡，评估长达 5 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物标志物分析作为对 Selumetinib 反应的预测因子
大体时间：长达 4.5 年
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将进行描述性分析，并使用简单的汇总统计数据进行总结。
所有这些分析本质上都是描述性的。
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长达 4.5 年
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肿瘤基因组谱的变化
大体时间：长达 4.5 年
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将进行描述性分析，并使用简单的汇总统计数据进行总结。
所有这些分析本质上都是描述性的。
|
长达 4.5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carl E Allen、Children's Oncology Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月30日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月22日
研究注册日期
首次提交
2017年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NCI-2017-01250 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (美国 NIH 拨款/合同)
- APEC1621E (其他标识符：CTEP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
实验室生物标志物分析的临床试验
-
ORIOL BESTARD完全的
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)尚未招聘艾滋病毒感染 | 乙型肝炎
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden终止
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant Joan de Deu完全的