钙、蛋白质和肠道激素
2018年8月26日 更新者：Javier Gonzalez、University of Bath
膳食乳矿物质和蛋白质在肠道激素分泌中的作用
肠道激素在预防和治疗肥胖和 2 型糖尿病 (T2D) 方面具有治疗潜力。
牛奶蛋白和钙都可以在人类进食后增强肠道激素。
然而，这些营养素可能会协同作用（以及与牛奶中的其他矿物质），因此需要特定地共同摄入这些营养素才能获得新陈代谢和能量平衡的全部治疗潜力。
该提案旨在对共同摄入 Capolac® plus 蛋白质对循环肠道激素反应的影响进行初步研究。
研究概览
详细说明
参与者将被要求在 8-14 小时之间未进食后，即处于禁食状态（允许和鼓励饮水）后，于上午 8:00 至 10:00 之间到达实验室。 然后将向参与者提供三种测试饮料中的一种：1）柠檬酸钙（1000 mg）； 2）牛奶矿物质补充剂（相当于1000毫克钙）；或 3) 牛奶矿物质补充剂（相当于 1000 毫克钙）加乳清蛋白水解物（50 克）。 这些饮料中的每一种还含有 500 毫升水和人造甜味剂（80 毫克三氯蔗糖）。
将在摄入测试饮料之前以及摄入测试饮料后 15、30、45、60、90 和 120 分钟采集血样，以确定血液中循环的肠道激素（GIP、GLP-1 和 PYY）的浓度。 我们还将要求参与者在基线时和摄入测试饮料后每 30 分钟完成一次食欲问卷，以评估他们的食欲。 120 分钟时间点后，我们将移除插管，试用日即告结束。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bath、英国
- University of Bath
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-65 岁之间的健康男性和女性。
- 能够食用提供的补充剂。
- 体重在过去 3 个月内保持稳定（3% 以内没有变化）。
排除标准：
- 任何先前或当前的代谢、心肺或肌肉骨骼疾病
- 不在 18-65 岁之间
- 体重指数低于 18.5 kg/m2 或高于 30 kg/m2（体重（kg）除以身高（m）的平方）
- 服用可能影响新陈代谢的药物
- 计划在研究期间改变您的生活方式（饮食和/或身体活动）
- 不愿意在实验室会议前一天避免含酒精的饮料或不习惯的运动。
- 当前吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：柠檬酸钙
参与者将在禁食 8-14 小时后的早上 8-10 点之间服用柠檬酸钙（1000 毫克钙）。
摄入后 2 小时内定期采集血样、食欲量表和呼气样本。
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1000 毫克钙（柠檬酸钙）
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有源比较器：牛奶矿物质补充剂
参与者将在禁食 8-14 小时后的早上 8-10 点之间服用牛奶矿物质补充剂（相当于 1000 毫克钙）。
摄入后 2 小时内定期采集血样、食欲量表和呼气样本。
|
含有 1000 毫克钙的牛奶矿物质
|
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实验性的：牛奶矿物质补充剂加乳清蛋白水解物
参与者将在禁食 8-14 小时后的早上 8-10 点之间服用牛奶矿物质补充剂（相当于 1000 毫克钙）和乳清蛋白水解物（50 克）。
摄入后 2 小时内定期采集血样、食欲量表和呼气样本。
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50 克乳清蛋白水解物
含有 1000 毫克钙的牛奶矿物质
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
餐后血浆 GLP-1 曲线下面积 (mmol/L x 120 min)。
大体时间：120分钟
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血浆胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 浓度
|
120分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
餐后血浆 GIP 曲线下面积 (mmol/L x 120 min)
大体时间：120分钟
|
血浆葡萄糖依赖性促胰岛素肽 (GIP) 浓度
|
120分钟
|
|
餐后血浆 PYY 曲线下面积 (mmol/L x 120 min)
大体时间：120分钟
|
血浆肽酪氨酸酪氨酸 (PYY) 浓度。
|
120分钟
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食欲的主观评分 (au)
大体时间：120分钟
|
食欲等级的视觉模拟量表
|
120分钟
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能量代谢（碳水化合物和脂肪氧化）
大体时间：120分钟
|
通过间接量热法测量的碳水化合物和脂肪氧化 (g/h)
|
120分钟
|
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餐后血糖
大体时间：120分钟
|
血浆葡萄糖浓度 (mmol/L)。
|
120分钟
|
|
血压
大体时间：120分钟
|
收缩压和舒张压
|
120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月5日
研究完成 (实际的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月26日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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乳清蛋白水解物的临床试验
-
University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen完全的
-
PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel Hill完全的