Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vápník, bílkoviny a střevní hormony

26. srpna 2018 aktualizováno: Javier Gonzalez, University of Bath

Role dietních mléčných minerálů a bílkovin v sekreci střevních hormonů

Střevní hormony mají terapeutický potenciál v prevenci a léčbě obezity a diabetu 2. typu (T2D). Mléčné bílkoviny a vápník mohou potencovat střevní hormony po požití jídla u lidí. Tyto živiny však mohou interagovat synergicky (a s jinými minerály v mléce), takže k získání plného terapeutického potenciálu pro metabolismus a energetickou rovnováhu je vyžadováno specifické společné požití těchto živin. Cílem tohoto návrhu je provést pilotní studii účinku společného užívání přípravku Capolac® plus protein na reakce hormonů cirkulujícího střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou požádáni, aby dorazili do laboratoře mezi 08:00 a 10:00 poté, co 8-14 hodin nejedli, tj. nalačno (je povolen a podporován příjem vody). Účastníci poté dostanou jeden ze tří testovacích nápojů: 1) citrát vápenatý (1000 mg); 2) mléčný minerální doplněk (odpovídající 1000 mg vápníku); nebo 3) minerální doplněk mléka (odpovídající 1000 mg vápníku) plus hydrolyzát syrovátkové bílkoviny (50 g). Každý z těchto nápojů bude také obsahovat 500 ml vody a umělé sladidlo (80 mg sukralózy).

Vzorky krve budou odebrány před a 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po požití testovaného nápoje, aby se stanovily koncentrace střevních hormonů (GIP, GLP-1 a PYY) cirkulujících v krevním řečišti. Rovněž požádáme účastníky, aby na začátku a každých 30 minut po požití testovaného nápoje vyplnili dotazník k chuti k jídlu, aby bylo možné posoudit jejich pocity k jídlu. Po uplynutí 120 minut kanylu odstraníme a zkušební den bude dokončen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 18-65 let.
  • Schopnost konzumovat poskytnutý doplněk.
  • Stabilní váha za poslední 3 měsíce (žádná změna do 3 %).

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli předchozí nebo současné metabolické, kardiopulmonální nebo muskuloskeletální onemocnění
  • Ne ve věku 18-65 let
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 18,5 kg/m2 nebo vyšší než 30 kg/m2 (tělesná hmotnost (kg) dělená vaší výškou (m) na druhou)
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit váš metabolismus
  • Plánuje změnit svůj životní styl (stravu a/nebo fyzickou aktivitu) během období studie
  • Není ochoten zdržet se alkoholických nápojů nebo nezvyklého cvičení jeden den před laboratorními sezeními.
  • Současný kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Citrát vápenatý
Citrát vápenatý (1000 mg vápníku) budou účastníci konzumovat ráno mezi 8-10 hodinou po 8-14 hodinách nalačno. Vzorky krve, škály chuti k jídlu a vzorky vydechovaného dechu budou odebírány v pravidelných intervalech po dobu 2 hodin po požití.
Doplněk stravy: Citrát vápenatý
1000 mg vápníku jako citrát vápenatý
Aktivní komparátor: Minerální doplněk mléka
Mléčný minerální doplněk (odpovídající 1000 mg vápníku) budou účastníci konzumovat ráno mezi 8-10 hodinou po 8-14 hodinách půstu. Vzorky krve, škály chuti k jídlu a vzorky vydechovaného dechu budou odebírány v pravidelných intervalech po dobu 2 hodin po požití.
Doplněk stravy: Minerální doplněk mléka
Minerály z mléka obsahující 1000 mg vápníku
Experimentální: Mléčný minerální doplněk plus syrovátkový proteinový hydrolyzát
Mléčný minerální doplněk (odpovídá 1000 mg vápníku) plus syrovátkový proteinový hydrolyzát (50 g) budou účastníci konzumovat ráno mezi 8-10 hodinou po 8-14 hodinách nalačno. Vzorky krve, škály chuti k jídlu a vzorky vydechovaného dechu budou odebírány v pravidelných intervalech po dobu 2 hodin po požití.
Doplněk stravy: Syrovátkový proteinový hydrolyzát
50 g hydrolyzátu syrovátkové bílkoviny
Doplněk stravy: Minerální doplněk mléka
Minerály z mléka obsahující 1000 mg vápníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha GLP-1 v plazmě po jídle pod křivkou (mmol/l x 120 min).
Časové okno: 120 min
Plazmatické koncentrace glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1).
120 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální plocha GIP plazmy pod křivkou (mmol/l x 120 min)
Časové okno: 120 min
Plazmatické koncentrace inzulinotropního peptidu závislého na glukóze (GIP).
120 min
Postprandiální plocha PYY plazmy pod křivkou (mmol/l x 120 min)
Časové okno: 120 min
Koncentrace plazmatického peptidu tyrosinu tyrosinu (PYY).
120 min
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu (au)
Časové okno: 120 min
Vizuální analogové stupnice hodnocení chuti k jídlu
120 min
Energetický metabolismus (oxidace sacharidů a tuků)
Časové okno: 120 min
Oxidace sacharidů a tuků (g/h) měřená nepřímou kalorimetrií
120 min
Postprandiální glukóza v plazmě
Časové okno: 120 min
Koncentrace glukózy v plazmě (mmol/l).
120 min
Krevní tlak
Časové okno: 120 min
Systolický a diastolický krevní tlak
120 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bath

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REACH EP 16/17_164

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syrovátkový proteinový hydrolyzát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit