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Cálcio, proteínas e hormônios intestinais

26 de agosto de 2018 atualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath

O Papel dos Minerais e Proteínas do Leite Alimentar na Secreção de Hormônios Intestinais

Os hormônios intestinais têm potencial terapêutico na prevenção e tratamento da obesidade e diabetes tipo 2 (DM2). A proteína do leite e o cálcio podem potencializar os hormônios intestinais após a ingestão de refeições em humanos. No entanto, esses nutrientes podem interagir sinergicamente (e com outros minerais no leite), de modo que a co-ingestão específica desses nutrientes seja necessária para obter todo o potencial terapêutico para o metabolismo e o balanço energético. Esta proposta é realizar um estudo piloto sobre o efeito da co-ingestão de Capolac® plus protein nas respostas dos hormônios intestinais circulantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão solicitados a chegar ao laboratório entre 08:00 e 10:00 da manhã, depois de não comer por 8 a 14 horas, ou seja, em jejum (a ingestão de água é permitida e incentivada). Os participantes receberão uma das três bebidas de teste: 1) citrato de cálcio (1000 mg); 2) suplemento mineral lácteo (equivalente a 1000 mg de cálcio); ou 3) suplemento mineral lácteo (equivalente a 1000 mg de cálcio) mais whey protein hidrolisado (50 g). Cada uma dessas bebidas também conterá 500 mL de água e adoçante artificial (80 mg de sucralose).

Amostras de sangue serão coletadas antes e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão da bebida teste para determinar as concentrações de hormônios intestinais (GIP, GLP-1 e PYY) circulando na corrente sanguínea. Também pediremos aos participantes que preencham um questionário de apetite no início e a cada 30 minutos após a ingestão da bebida de teste para avaliar suas sensações de apetite. Após o tempo de 120 minutos, removeremos a cânula e o dia de teste estará completo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​com idade entre 18-65 anos.
  • Capaz de consumir o suplemento fornecido.
  • Pesar estável nos últimos 3 meses (sem alteração dentro de 3%).

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença metabólica, cardiopulmonar ou musculoesquelética anterior ou atual
  • Não entre as idades de 18-65 anos
  • Um índice de massa corporal abaixo de 18,5 kg/m2 ou acima de 30 kg/m2 (massa corporal (kg) dividida pela sua altura (m) ao quadrado)
  • Tomar medicamentos que podem influenciar o seu metabolismo
  • Planos para mudar seu estilo de vida (dieta e/ou atividade física) durante o período do estudo
  • Não está disposto a abster-se de bebidas alcoólicas ou exercícios não habituais um dia antes das sessões de laboratório.
  • Fumante atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Citrato De Cálcio
Citrato de cálcio (1000 mg de cálcio) será consumido pelos participantes no período da manhã entre 8-10 horas após 8-14 horas de jejum. Amostras de sangue, escalas de apetite e amostras de ar expirado serão coletadas em intervalos regulares por 2 h após a ingestão.
Suplemento dietético: Citrato De Cálcio
1000 mg de cálcio como citrato de cálcio
Comparador Ativo: Suplemento Mineral de Leite
Suplemento mineral lácteo (equivalente a 1000 mg de cálcio) será consumido pelos participantes pela manhã entre 8-10 horas após 8-14 horas de jejum. Amostras de sangue, escalas de apetite e amostras de ar expirado serão coletadas em intervalos regulares por 2 h após a ingestão.
Suplemento dietético: Suplemento Mineral de Leite
Minerais de leite contendo 1000 mg de cálcio
Experimental: Suplemento mineral de leite mais Whey Protein Hydrolyzate
Suplemento mineral de leite (equivalente a 1000 mg de cálcio) mais hidrolisado de proteína de soro de leite (50 g) será consumido pelos participantes pela manhã entre 8-10 horas após 8-14 horas de jejum. Amostras de sangue, escalas de apetite e amostras de ar expirado serão coletadas em intervalos regulares por 2 h após a ingestão.
Suplemento dietético: Proteína Whey Hidrolisada
50 g de whey protein hidrolisado
Suplemento dietético: Suplemento Mineral de Leite
Minerais de leite contendo 1000 mg de cálcio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área plasmática pós-prandial de GLP-1 sob a curva (mmol/L x 120 min).
Prazo: 120 minutos
Concentrações plasmáticas de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área GIP plasmática pós-prandial sob a curva (mmol/L x 120 min)
Prazo: 120 minutos
Concentrações plasmáticas de peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)
120 minutos
Área PYY plasmática pós-prandial sob a curva (mmol/L x 120 min)
Prazo: 120 minutos
Concentrações plasmáticas de tirosina tirosina (PYY).
120 minutos
Classificações subjetivas de apetite (au)
Prazo: 120 minutos
Escalas visuais analógicas de classificações de apetite
120 minutos
Metabolismo energético (oxidação de carboidratos e gorduras)
Prazo: 120 minutos
Oxidação de carboidratos e gorduras (g/h) medida por calorimetria indireta
120 minutos
Glicose plasmática pós-prandial
Prazo: 120 minutos
Concentrações plasmáticas de glicose (mmol/L).
120 minutos
Pressão arterial
Prazo: 120 minutos
Pressão arterial sistólica e diastólica
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Bath

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REACH EP 16/17_164

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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