Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Calcio, proteine ​​e ormoni intestinali

26 agosto 2018 aggiornato da: Javier Gonzalez, University of Bath

Il ruolo dei minerali e delle proteine ​​​​del latte dietetico nella secrezione dell'ormone intestinale

Gli ormoni intestinali hanno un potenziale terapeutico nella prevenzione e nel trattamento dell'obesità e del diabete di tipo 2 (T2D). Le proteine ​​del latte e il calcio possono entrambi potenziare gli ormoni intestinali dopo l'ingestione di un pasto negli esseri umani. Tuttavia, questi nutrienti possono interagire sinergicamente (e con altri minerali nel latte) in modo tale che sia necessaria una co-ingestione specifica di questi nutrienti per ottenere il pieno potenziale terapeutico per il metabolismo e l'equilibrio energetico. Questa proposta è di eseguire uno studio pilota sull'effetto della co-ingestione di Capolac® plus proteina sulle risposte ormonali intestinali circolanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti verrà chiesto di arrivare al laboratorio tra le 08:00 e le 10:00 dopo non aver mangiato per un periodo compreso tra 8 e 14 ore, ovvero a digiuno (l'assunzione di acqua è consentita e incoraggiata). Ai partecipanti verrà quindi somministrata una delle tre bevande di prova: 1) citrato di calcio (1000 mg); 2) integratore minerale al latte (pari a 1000 mg di calcio); oppure 3) integratore minerale del latte (equivalente a 1000 mg di calcio) più idrolizzato di proteine ​​del siero di latte (50 g). Ciascuna di queste bevande conterrà anche 500 ml di acqua e dolcificante artificiale (80 mg di sucralosio).

Verranno prelevati campioni di sangue prima ea 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'ingestione della bevanda di prova per determinare le concentrazioni di ormoni intestinali (GIP, GLP-1 e PYY) circolanti nel flusso sanguigno. Chiederemo inoltre ai partecipanti di completare un questionario sull'appetito al basale e ogni 30 minuti dopo l'ingestione della bevanda di prova per valutare le loro sensazioni di appetito. Dopo i 120 minuti, rimuoveremo la cannula e la giornata di prova sarà completata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • In grado di consumare il supplemento fornito.
  • Pesare stabile negli ultimi 3 mesi (nessuna variazione entro il 3%).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia metabolica, cardiopolmonare o muscoloscheletrica pregressa o in corso
  • Non di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Un indice di massa corporea inferiore a 18,5 kg/m2 o superiore a 30 kg/m2 (massa corporea (kg) divisa per la tua altezza (m) al quadrato)
  • Assunzione di farmaci che possono influenzare il metabolismo
  • Prevede di modificare il proprio stile di vita (dieta e/o attività fisica) durante il periodo di studio
  • Non disposti ad astenersi da bevande contenenti alcol o esercizi non abituali un giorno prima delle sessioni di laboratorio.
  • Fumatore attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Citrato di calcio
Il citrato di calcio (1000 mg di calcio) sarà consumato dai partecipanti al mattino tra le 8 e le 10 dopo un digiuno di 8-14 ore. Campioni di sangue, scale di appetito e campioni di respiro espirato verranno prelevati a intervalli regolari per 2 ore dopo l'ingestione.
Integratore alimentare: Citrato di calcio
1000 mg di calcio come citrato di calcio
Comparatore attivo: Integratore minerale al latte
L'integratore minerale del latte (equivalente a 1000 mg di calcio) sarà consumato dai partecipanti al mattino tra le 8 e le 10 dopo il digiuno di 8-14 ore. Campioni di sangue, scale di appetito e campioni di respiro espirato verranno prelevati a intervalli regolari per 2 ore dopo l'ingestione.
Integratore alimentare: Integratore minerale al latte
Latte Minerali contenenti 1000 mg di calcio
Sperimentale: Integratore minerale del latte più idrolizzato di proteine ​​del siero di latte
L'integratore minerale del latte (equivalente a 1000 mg di calcio) più l'idrolizzato di proteine ​​​​del siero di latte (50 g) sarà consumato dai partecipanti al mattino tra le 8 e le 10 dopo il digiuno di 8-14 ore. Campioni di sangue, scale di appetito e campioni di respiro espirato verranno prelevati a intervalli regolari per 2 ore dopo l'ingestione.
Integratore alimentare: Idrolizzato di proteine ​​del siero di latte
50 g di idrolizzato di proteine ​​del siero di latte
Integratore alimentare: Integratore minerale al latte
Latte Minerali contenenti 1000 mg di calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area GLP-1 plasmatica postprandiale sotto la curva (mmol/L x 120 min).
Lasso di tempo: 120 min
Concentrazioni plasmatiche di peptide-1 simile al glucagone (GLP-1).
120 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area GIP plasmatica postprandiale sotto la curva (mmol/L x 120 min)
Lasso di tempo: 120 min
Concentrazioni plasmatiche di peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP).
120 min
Area PYY plasmatica postprandiale sotto la curva (mmol/L x 120 min)
Lasso di tempo: 120 min
Concentrazioni plasmatiche di tirosina tirosina (PYY).
120 min
Valutazioni soggettive dell'appetito (au)
Lasso di tempo: 120 min
Scale analogiche visive di valutazione dell'appetito
120 min
Metabolismo energetico (ossidazione dei carboidrati e dei grassi)
Lasso di tempo: 120 min
Ossidazione dei carboidrati e dei grassi (g/h) misurata tramite calorimetria indiretta
120 min
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 120 min
Concentrazioni di glucosio plasmatico (mmol/L).
120 min
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 120 min
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
120 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bath

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REACH EP 16/17_164

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idrolizzato di proteine ​​del siero di latte

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi